Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Nystatin acis suspension 100.000 IE/ml. Anvendelsesområder: til lokal behandling af mundsvamp og til sanering af tarmene ved svampeinfektion.

Læs pakningsvedlagte oplysninger og spørg din læge eller apoteket om risici og bivirkninger.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin acis suspension 100.000 IE/ml
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller i henhold til instruktionerne fra din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du kan have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apoteksperson, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Nystatin acis suspension, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Nystatin acis suspension?
3. Hvordan skal Nystatin acis suspension anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Nystatin acis suspension opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER NYSTATIN ACIS SUSPENSION, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Nystatin acis suspension indeholder den aktive ingrediens Nystatin, der anvendes til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum) i hud og slimhinder. Nystatin acis suspension anvendes til lokal behandling af mundsvamp og til sanering af tarmene ved svampeinfektion. Særlig velegnet til nyfødte, småbørn og patienter med synkebesvær.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER NYSTATIN ACIS SUSPENSION?

Nystatin acis suspension må ikke anvendes:

• Hvis du er allergisk overfor Nystatin, en beslægtet aktiv ingrediens (amphotericin B, natamycin), methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• Til behandling af systemiske (indre organer) svampeinfektioner.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteksperson, før du anvender Nystatin acis suspension.

Børn:
På grund af Nystatins høje osmolaritet anbefales det ikke at anvende det hos meget underernærede og umodne for tidligt fødte.

Anvendelse af Nystatin acis suspension sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteksperson, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteksperson til råds, før du bruger dette lægemiddel. Nystatin, den aktive ingrediens i Nystatin acis suspension, resorberes kun sparsomt efter oral indtagelse gennem intakt hud eller gennem slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta, og overførsel til modermælk forventes heller ikke. Nystatin acis suspension kan anvendes under graviditet og amning. spørg din læge eller apoteksperson til råds, før du tager/bruger nogen lægemidler.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke gjort erfaringer omkring påvirkning af køreevne og evne til at betjene maskiner.

Nystatin acis suspension indeholder sukrose:
Tag ikke Nystatin acis suspension uden at tale med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. Nystatin acis suspension kan være skadelig for tænderne (karies).

3. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS SUSPENSION ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter aftale med din læge eller apoteksperson. Spørg din læge eller apoteksperson, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

• Børn (> 2 år) og voksne: Hos børn og voksne, afhængig af sygdommens sværhedsgrad, 4 gange dagligt 0,5 - 1,5 ml suspension efter måltider.
• Nyfødte (0 - 4 uger) og småbørn: Nyfødte (0 - 4 uger) og småbørn får 4 gange dagligt 0,5 - 1 ml suspension.

Forebyggelse:
Hos alvorligt syge patienter er der risiko for en svampeinfektion i mave-tarmkanalen ved behandling med bredspektrede antibiotika, kortikosteroider eller cytostatika. For disse patienter er en forebyggende behandling i samme dosis indiceret for at forhindre væksten af svampe i tarmen.

Mundsvamp:
Nystatin acis suspension dryppes med pipette i munden efter måltider og fordeles i munden i mindst 1 minut, så der opnås en god fugtning af hele mundhulen.

Tarm-sanering:
Efter påføring i munden synkes Nystatin acis suspension og bruges til tarm-sanering. Hvis der ikke er nogen mundsvamp, kan suspensionen synkes straks eller hos alvorligt syge patienter med synkebesvær administreres via en sonde. I disse tilfælde kan suspensionen også gives før måltider.

Anvendelsesmetode:
Til brug indad og til brug i mundhulen. Ryst flasken grundigt før brug. Herefter trækkes suspensionen op til den ønskede målelinje (0,5 eller 1 ml) med pipetten.

Behandlingsvarighed:
Ved mundsvamp skal behandlingen fortsættes 2 - 3 dage ud over forsvinden af de synlige sygdomstegn. Ved svampeinfektioner i mave-tarmkanalen bør behandlingen generelt udføres i 2 uger.

Tal med din læge eller apoteksperson, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nystatin acis suspension er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nystatin acis suspension end anbefalet:
Der er kun meget få oplysninger om overdosering ved oral anvendelse af Nystatin. Da optagelsen fra mave-tarmkanalen i kroppen efter oral administration, selv ved høje doser, er ubetydelig, forventes der heller ikke bivirkninger af Nystatin på organismen, selv ved overdosering. Almindelige foranstaltninger til fjernelse af lægemidler fra mave-tarmkanalen bør iværksættes om nødvendigt.

Hvis du har glemt at anvende Nystatin acis suspension:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du afbryder behandlingen med Nystatin acis suspension:
Du kan risikere behandlingens succes. Tal med din læge eller apoteksperson, før du afbryder behandlingen med Nystatin acis suspension.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteksperson.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Ved indtagelse af store mængder: Mave-tarm gener, kvalme, opkastning og diarré.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede):
Hududslæt, urticaria, overfølsomhedsreaktioner.

Methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner.

Særlige bemærkninger:
Ved overfølsomhedsreaktioner skal lægemidlet stoppes, og en passende behandling udføres af lægen, hvis nødvendigt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om dette lægemiddels sikkerhed.

5. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS SUSPENSION OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og kartonagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke ved over 25°C. Hold flasken godt lukket.

Bemærk om holdbarhed efter åbning eller tilberedning:
Holdbarhed efter åbning af beholderen er 6 måneder.

6. INDEHOLD OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nystatin acis suspension indeholder:
Den aktive ingrediens er Nystatin. 1 ml suspension indeholder 100.000 IE Nystatin. De øvrige ingredienser er sukrose, methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), dinatriumhydrogenphosphat, glycerol, carmellose-natrium, ethanol 96%, kanelaldehyd, pebermynteolie, kirsebærsmag, renset vand.

Hvordan Nystatin acis suspension ser ud, og indholdet af pakningen:
Nystatin acis suspension er en gul suspension. Nystatin acis suspension fås i glasflasker med 30 ml og 50 ml. Det er muligt, at ikke alle pakkestørrelser bringes på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugervejledning er sidst revideret i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 11/2020

Anvendelsesområder: til lokal behandling af mundsvamp og til sanering af tarmen ved gærinfektion.