Vigtige oplysninger (pligtige angivelser):

Nystatin acis suspension 100.000 I.E./ml. Anvendelsesområder: til lokal behandling af svamp i munden og til sanering af tarmen ved gærinfektion.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nystatin acis suspension 100.000 I.E./ml
Aktivstof: Nystatin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Nystatin acis suspension, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Nystatin acis suspension?
3. Hvordan skal Nystatin acis suspension anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Nystatin acis suspension?
6. Indholdet af pakningen og øvrige oplysninger

1. Hvad er Nystatin acis suspension, og hvad anvendes den til?

Nystatin acis suspension indeholder det aktive stof Nystatin, som er angivet til behandling af svampeinfektioner (antimikotikum) i hud og slimhinder. Nystatin acis suspension anvendes til lokal behandling af svamp i munden og til sanering af tarmen ved gærinfektion. Særlig velegnet til nyfødte, småbørn og patienter med synkebesvær.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Nystatin acis suspension?

Nystatin acis suspension må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Nystatin, et beslægtet aktivstof (Amphotericin B, Natamycin), Methyl-4-hydroxybenzoat og Propyl-4-hydroxybenzoat, eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• til behandling af systemiske (indre organer) svampeinfektioner.

Advarsler og forsigtighetsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Nystatin acis suspension.

Børn:
På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes det at anvende det hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Brug af Nystatin acis suspension sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Nystatin, det aktive stof i Nystatin acis suspension, absorberes næppe gennem intakt hud eller slimhinder i terapeutisk dosis efter oral indgift. Nystatin passerer ikke placentabarrieren, og overgangen til modermælk forventes heller ikke. Nystatin acis suspension kan anvendes under graviditet og amning. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du indtager eller anvender nogen lægemidler.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der findes ingen erfaringer med hensyn til påvirkning af køreevne og evne til at betjene maskiner.

Nystatin acis suspension indeholder sukrose:
Tag Nystatin acis suspension først efter rådgivning fra din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkertyper. Nystatin acis suspension kan være skadelig for tænderne (karies).

3. Hvordan skal Nystatin acis suspension anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

• Børn (> 2 år) og voksne: I børn og voksne, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad, 4 gange dagligt 0,5 - 1,5 ml suspension efter måltider taget i munden.
• Nyfødte (0 - 4 uger) og småbørn: Nyfødte (0 - 4 uger) og småbørn får 4 gange dagligt hver 0,5 - 1 ml suspension.

Forebyggelse:
Hos kritisk syge patienter indebærer behandling med bredspektrede antibiotika, kortikosteroider eller cytostatika en risiko for en gærsvampeinfektion i mave-tarmkanalen. For disse patienter er en forebyggende behandling i samme dosis angivet for at forhindre væksten af gærsvampe i tarmen.

Svamp i munden:
Nystatin acis suspension dryppes i munden efter måltiderne med en pipette og fordeles i munden i mindst 1 minut, så en god vædning af hele mundhulen opnåes.

Tarmrensning:
Efter anvendelse i munden sluges Nystatin acis suspension og anvendes derved til tarmrensning. Hvis der ikke er svampe i munden, kan suspensionsumplings nedsluge med det samme, eller hos kritisk syge med synkebesvær kan det administreres gennem en mavesonde. I disse tilfælde kan suspensionen også gives før måltider.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse og anvendelse i mundhulen. Ryst flasken godt før brug. Fyld derefter suspensionen op til den ønskede markeringslinje (0,5 eller 1 ml) med pipetten.

Brugsvarighed:
Ved svamp i munden skal behandlingen fortsætte i 2 - 3 dage efter, at de synlige symptomer er forsvundet. Ved gærsvampeinfektioner i mave-tarmkanalen bør behandlingen generelt vare i 2 uger.

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nystatin acis suspension er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nystatin acis suspension, end du burde:
Der findes kun meget få oplysninger om overdosering ved oral anvendelse af Nystatin. Da optagelsen fra mave-tarmkanalen ind i kroppen efter oral indgift, også ved høje doser, er ubetydelig, er bivirkninger fra Nystatin på kroppen heller ikke at forvente selv ved overdosering. Hvis nødvendigt skal de sædvanlige foranstaltninger til at fjerne medicinen fra mave-tarmkanalen træffes.

Hvis du har glemt at anvende Nystatin acis suspension:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Nystatin acis suspension:
Du kan risikere at skade behandlingsresultatet. Tal venligst med din læge eller apoteker, før du stopper behandlingen med Nystatin acis suspension.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Almindelige (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Ved indtagelse af store mængder: Mave-tarm-problemer, kvalme, opkastning og diarré.

Sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Hududslæt, nældefeber (urtikaria), overfølsomhedsreaktioner.

Sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 1000 behandlede):
Stevens-Johnson syndrom (feber og smertefuld blæredannelse i hud og slimhinder).

Methyl-4-hydroxybenzoat og Propyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner.

Særlige bemærkninger:
Hvis der opstår en overfølsomhedsreaktion, skal lægemidlet seponeres, og der skal eventuelt gives en passende behandling af lægen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Nystatin acis suspension?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Hold flasken godt lukket.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning eller tilberedning:
Holdbarheden efter åbning af beholderen er 6 måneder.

6. Indholdet af pakningen og øvrige oplysninger

Hvad Nystatin acis suspension indeholder:
Den aktive ingrediens er Nystatin. 1 ml suspension indeholder 100.000 I.E. Nystatin. De øvrige ingredienser er sukrose, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Dinatriumhydrogenphosphat, Glycerol, Carmellose-natrium, Ethanol 96%, kanelaldehyd, pebermynteolie, kirsebærlugt, renset vand.

Hvordan Nystatin acis suspension ser ud, og indholdet af pakningen:
Nystatin acis suspension er en gul suspension. Nystatin acis suspension fås i glasflasker med 30 ml og 50 ml. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk producent:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne information blev sidst revideret i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2020

Anvendelsesområder: til lokal behandling af svamp i munden og til sanering af tarmen ved gærforekomst.