Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nystatin acis filmcoated tabletter 500.000 I.E.. Indikationer: til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin acis filmcoated tabletter 500.000 I.E.
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du må måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 7 dage, eller hvis du har det værre, kontakt din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER OG HVORFOR ANVENDES DE?

Nystatin acis filmcoated tabletter er et middel til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum). Nystatin acis filmcoated tabletter anvendes til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER?

Nystatin acis filmcoated tabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Nystatin, en beslægtet aktiv substans (Amphotericin B, Natamycin), Ponceau 4R aluminiumsalt, Azorubin aluminiumsalt eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• til behandling af systemiske (indre organer) svampeinfektioner.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Nystatin acis filmcoated tabletter. På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Indtagelse af Nystatin acis filmcoated tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Nystatin absorberes kun sjældent i terapeutisk dosis efter oral administration via intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke placentabarrieren, og overgangen til modermælk er heller ikke forventet. Nystatin acis filmcoated tabletter kan anvendes under graviditet og amning.

Færdigheder til at køre og betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Nystatin acis filmcoated tabletter indeholder laktose og natrium:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor ikke Nystatin acis filmcoated tabletter uden at spørge din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til de anvisninger, der er givet af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Såfremt andet ikke er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen - især under behandling med lægemidler, der fremmer svampevækst i mave-tarmkanalen (f.eks. bredspektrede antibiotika, kortikosteroider, cytostatika) - 1 filmcoated tablet 3 gange dagligt. Hvis nødvendigt, kan doseringen af Nystatin acis filmcoated tabletter øges.

Anvendelsesmetode og varighed:
Tag Nystatin acis filmcoated tabletter sammen med lidt væske efter måltiderne. Varigheden af behandlingen er 2 uger, eller så længe som behandling med medicin der fremmer gærvækst fortsætter.

Hvis du har taget en større mængde Nystatin acis filmcoated tabletter, end du skulle:
Der er kun meget lidt information om overdosis ved oral administration af Nystatin. Da optagelsen fra mave-tarmkanalen i kroppen efter oral administration, selv i store mængder, er ubetydelig, forventes der ikke bivirkninger på organismen selv ved overdosis. I givet fald skal de sædvanlige foranstaltninger til at fjerne lægemidler fra mave-tarmkanalen træffes.

Hvis du har glemt at tage Nystatin acis filmcoated tabletter:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående dosis. Fortsæt behandlingen som angivet.

Hvis du stopper med at tage Nystatin acis filmcoated tabletter:
Din tilstand kan blive værre.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Nystatin tolereres generelt godt.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Mave-tarm gener gener som kvalme, opkastning og diarré.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Hududslæt, nældefeber (urticaria).

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):
Stevens-Johnson syndrom (feber og smertefuld blæredannelse på hud og slimhinder).

Ikke kendt (Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Hudsymptomer med akut udvikling af pustler ofte forbundet med feber og blodtalændringer (akut generaliseret eksantematøse pustulose (AGEP)).

Ponceau 4R aluminiumsalt og Azorubin aluminiumsalt kan forårsage allergiske reaktioner.

Tiltag:
Ved tegn på en overfølsomhedsreaktion skal lægemidlet stoppes, og der skal træffes passende foranstaltninger fra en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES NYSTATIN ACIS FILMCOATED TABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på blister og yderemballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nystatin acis filmcoated tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er Nystatin. 1 filmcoated tablet indeholder 500.000 I.E. Nystatin. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, cellulosepulver, carboxymethylstivelse-natrium (Type A), povidon K25, meget dispergeret siliciumdioxid, magnesiumstearat, basisk butylmethacrylat-copolymer, natriumdodecylsulfat, carmellose-natrium, stearinsyre, titandioxid (E171), talkum, Ponceau 4R aluminiumsalt (E124), Azorubin aluminiumsalt (E122).

Hvordan Nystatin acis filmcoated tabletter ser ud og indholdet af pakken:
Nystatin acis filmcoated tabletter er lyserøde, runde, flade filmcoated tabletter. Nystatin acis filmcoated tabletter fås i pakninger med 20, 50 og 100 filmcoated tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed:
acis lægemidler GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH lægemidler
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2020

Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af en behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.