Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Nystatin acis filmovertrukne tabletter 500.000 I.E.. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin acis filmovertrukne tabletter 500.000 I.E.
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem brugsanvisningen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Nystatin acis filmovertrukne tabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nystatin acis filmovertrukne tabletter?
3. Hvordan tages Nystatin acis filmovertrukne tabletter?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Nystatin acis filmovertrukne tabletter?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Nystatin acis filmovertrukne tabletter, og hvad anvendes de til?

Nystatin acis filmovertrukne tabletter er et middel til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum). Nystatin acis filmovertrukne tabletter anvendes til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nystatin acis filmovertrukne tabletter?

Nystatin acis filmovertrukne tabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Nystatin, en beslægtet aktiv ingrediens (Amphotericin B, Natamycin), Ponceau 4R aluminiumsalt, Azorubin aluminiumsalt eller en af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6.
• til behandling af systemiske (indre organer) svampeinfektioner.

Advarsel og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Nystatin acis filmovertrukne tabletter. På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Indtagelse af Nystatin acis filmovertrukne tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, lige er begyndt eller har tænkt dig at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Nystatin absorberes knap gennem intakt hud eller slimhinder efter oral indgivelse i terapeutiske doser. Nystatin passerer ikke placenta barrieren, og overførsel til modermælken forventes heller ikke. Nystatin acis filmovertrukne tabletter kan anvendes under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Nystatin acis filmovertrukne tabletter indeholder laktose og natrium:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor Nystatin acis filmovertrukne tabletter først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan tages Nystatin acis filmovertrukne tabletter?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen - især under behandlingen med lægemidler, der fremmer svampvækst i mave-tarmkanalen (f.eks. bredspektret antibiotika, kortikosteroider, cytostatika) - 3 gange dagligt 1 filmovertrukne tablet. Om nødvendigt kan doseringen af Nystatin acis filmovertrukne tabletter øges.

Art og varighed af anvendelsen:
Tag Nystatin acis filmovertrukne tabletter efter måltider uden at tygge med lidt væske. Varigheden af behandlingen er 2 uger eller så længe som behandlingen med lægemidler, der fremmer svampevækst, varer.

Hvis du har taget en større mængde af Nystatin acis filmovertrukne tabletter, end du burde:
Der er kun meget få oplysninger til rådighed om overdosis ved oral indtagelse af Nystatin. Da absorptionen fra mave-tarmkanalen til kroppen efter oral indgivelse også ved høje doser er ubetydelig, forventes bivirkninger fra Nystatin på organismen heller ikke ved overdosering. Hvis nødvendigt, skal de sædvanlige foranstaltninger træffes for at fjerne lægemidlet fra mave-tarmkanalen.

Hvis du har glemt at tage Nystatin acis filmovertrukne tabletter:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Fortsæt behandlingen som anvist.

Hvis du stopper med at tage Nystatin acis filmovertrukne tabletter:
Din tilstand kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Nystatin tolereres generelt godt.

Hyppige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Mave-tarm-besvær såsom kvalme, opkastning og diarré.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Hududslæt, nældefeber (urticaria).

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede):
Stevens-Johnson syndrom (feber og smertefuld blæring på hud og slimhinder).

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Hudreaktioner med akut optræden af pustler ofte forbundet med feber og ændringer i blodprøven (akut generaliseret eksanthemisk pustulose (AGEP)).

Ponceau 4R aluminiumsalt og Azorubin aluminiumsalt kan forårsage allergiske reaktioner.

Forholdsregler:
Ved tegn på en overfølsomhedsreaktion bør lægemidlet seponeres, og hvis nødvendigt skal der iværksættes en passende behandling af lægen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger, hjælper du med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Nystatin acis filmovertrukne tabletter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Nystatin acis filmovertrukne tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er Nystatin. 1 filmovertrukken tablet indeholder 500.000 I.E. Nystatin. De øvrige bestanddele er: Laktose-monohydrat, cellulosepulver, carboxymethylstivelse-natrium (type A), povidon K25, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat, basisk butylmethacrylatcopolymer, natriumdodecylsulfat, carmellose-natrium, stearinsyre, titandioxid (E171), talkum, Ponceau 4R aluminiumsalt (E124), Azorubin aluminiumsalt (E122).

Hvordan Nystatin acis filmovertrukne tabletter ser ud, og indholdet i pakningen:
Nystatin acis filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde, flade filmovertrukne tabletter. Nystatin acis filmovertrukne tabletter fås i pakker med 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser bliver distribueret.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 11/2020

Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.