Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nystatin acis filmtabletter 500.000 I.E.. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin acis filmtabletter 500.000 I.E.
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan tænke på at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Nystatin acis filmtabletter, og hvad bruges de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nystatin acis filmtabletter?
3. Sådan skal Nystatin acis filmtabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Nystatin acis filmtabletter?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Nystatin acis filmtabletter, og hvad bruges de til?

Nystatin acis filmtabletter er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner (antimykotikum). Nystatin acis filmtabletter anvendes til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nystatin acis filmtabletter?

Nystatin acis filmtabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for nystatin, en beslægtet aktiv ingrediens (amphotericin B, natamycin), Ponceau 4R aluminiumsalt, azorubin aluminiumsalt eller nogen af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• til behandling af systemiske (inderhørende) svampeinfektioner.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Nystatin acis filmtabletter. På grund af den høje osmolaritet af nystatin frarådes det at anvende hos meget underernærede og umodne for tidligt fødte børn.

Indtagelse af Nystatin acis filmtabletter sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Nystatin absorberes næppe over intakt hud eller mucosal ved terapeutisk dosis efter oral indtagelse. Nystatin passerer ikke placentabarrieren, og det forventes heller ikke at overføres til modermælk. Nystatin acis filmtabletter kan anvendes under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Nystatin acis filmtabletter indeholder laktose og natrium:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor Nystatin acis filmtabletter kun efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Sådan skal Nystatin acis filmtabletter tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
Til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen - især under behandling med lægemidler, der fremmer gærsvampens vækst i mave-tarmkanalen (f.eks. brede antibiotika, kortikosteroider, cytostatika) - 3 gange dagligt 1 filmtablet. Dosen af Nystatin acis filmtabletter kan om nødvendigt øges.

Brugsmetode og varighed:
Tag Nystatin acis filmtabletter efter måltiderne ufordøjet med lidt væske. Varigheden af behandlingen er 2 uger, eller så længe som behandling med lægemidler, der fremmer gærvækst, varer.

Hvis du har taget en større mængde Nystatin acis filmtabletter end du burde:
Der er kun meget få oplysninger tilgængelige om overdosering ved oral anvendelse af nystatin. Da optagelsen fra mave-tarmkanalen til kroppen efter oral administration også ved høje doser er ubetydelig, forventes der ikke bivirkninger fra nystatin på organismen selv ved overdosering. Ved behov skal de sædvanlige foranstaltninger træffes for at fjerne lægemidler fra mave-tarmkanalen.

Hvis du har glemt at tage Nystatin acis filmtabletter:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Fortsæt behandlingen som angivet.

Hvis du stopper med at tage Nystatin acis filmtabletter:
Din tilstand kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Nystatin tolereres generelt godt.

Almindelige (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede):
Mave-tarmbesvær som kvalme, opkast og diaré.

Mindre almindelige (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):
Hududslæt, nældefeber (urtikaria).

Sjældne (kan påvirke op til 1 af 1000 behandlede):
Stevens-Johnsons syndrom (feber og smertefuld blæring på hud og slimhinder).

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Hudreaktioner med hurtigt optrædende pustler ofte forbundet med feber og ændringer i blodtal (akut generaliseret exantematisk pustulose (AGEP)).

Ponceau 4R aluminiumsalt og azorubin aluminiumsalt kan forårsage allergiske reaktioner.

Forholdsregler:
Ved en overfølsomhedsreaktion skal lægemidlet stoppes og eventuelt passende behandling udføres af lægen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Nystatin acis filmtabletter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som fremgår af blister og emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Nystatin acis filmtabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er nystatin. 1 filmtablet indeholder 500.000 I.E. nystatin. De øvrige bestanddele er: laktosemonohydrat, cellulosepulver, carboxymethylstivelse-natrium (type A), povidon K25, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat, basisk butylmethacrylat-copolymer, natriumdodecylsulfat, carmellosenatrium, stearinsyre, titandioxid (E171), talkum, Ponceau 4R aluminiumsalt (E124), azorubin aluminiumsalt (E122).

Hvordan Nystatin acis filmtabletter ser ud og indholdet af pakningen:
Nystatin acis filmtabletter er lyserøde, runde, fladt buede filmtabletter. Nystatin acis filmtabletter fås i pakker med 20, 50 og 100 filmtabletter. Det er ikke alle pakningsstørrelser, der markedsføres.

Farmaceutisk indehaver:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugervejledning er senest revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2020

Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.