Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nystatin acis creme 100.000 I.E./g. Anvendelsesområder: ved påviste nystatin-følsomme gærsvampeinfektioner i huden, hvor hverken en fedtende eller udtørrende komponent ønskes, især med involvering af Candida spp., som f.eks. blekandidose.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlagte og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin acis creme 100.000 I.E./g
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du påbegynder anvendelsen af dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller præcist i henhold til din læges eller apotekers vejledning.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER NYSTATIN ACIS CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVEND ELSE AF NYSTATIN ACIS CREME?
3. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NYSTATIN ACIS CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?

Nystatin acis creme er et middel mod svampeinfektioner (antimykotikum). Nystatin acis creme anvendes ved påviste nystatin-følsomme gærsvampeinfektioner i huden, hvor hverken en fedtende eller udtørrende komponent ønskes, især med involvering af Candida spp., som f.eks. blekandidose. Nystatin acis creme virker specifikt mod saprofytiske og parasitiske gærsvampe, især mod Candida-arter. Den aktive ingrediens nystatin hæmmer ved lav og mellem dosering spredning af patogenerne. Ved høje nystatin-doser dræbes de. Effekten af nystatin afhænger af mikroorganismens tæthed, derfor bør der altid gives maksimalt, når mikroorganismens tæthed er ukendt. Dette muliggør, afhængigt af dosering og mikroorganismens tæthed, en passende reduktion og eliminering af gærsvampe. Den terapeutiske anvendelighed og biologiske tilgængelighed af nystatin afhænger ikke kun af den aktive ingrediens, men også væsentligt af valg af doseringsform og andre passende ingredienser.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVEND ELSE AF NYSTATIN ACIS CREME?

Nystatin acis creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for nystatin, methyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Nystatin acis creme. Ved anvendelse i genital- eller analområdet kan det på grund af de indeholdte olier og fedtstoffer forringe rivestyrken og dermed påvirke sikkerheden ved latexkondomer.

Anvendelse af Nystatin acis creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Nystatin, den aktive ingrediens i Nystatin acis creme, optages sjældent i terapeutiske doser efter oral indgift, gennem intakt hud eller gennem slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta, og en overførsel til modermælk forventes heller ikke. Nystatin acis creme kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen erfaringer med hensyn til påvirkningen af køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Nystatin acis creme indeholder cetylalkohol og propylenglycol:
Cetylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem). Dette lægemiddel indeholder 100 mg propylenglycol pr. 1 g creme. Propylenglycol kan forårsage hudirritationer. Anvend ikke dette lægemiddel hos spædbørn under 4 uger med åbne sår eller omfattende hudlæsioner eller -skader (som forbrændinger), medmindre du har talt med din læge eller apotek, da det indeholder propylenglycol.

3. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS CREME ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller præcist i henhold til aftalen med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den sædvanlige dosis er:
Anvend Nystatin acis creme 2 - 4 gange dagligt i et tyndt lag på de syge hudområder og gnid let. I svære tilfælde kan det vise sig nyttigt at anvende det hvert time.

Anvendelsens varighed:
Nystatin acis creme skal anvendes i omkring 6 dage, indtil sygdommen aftager. For at sikre fuld terapeutisk succes bør behandlingen fortsætte i yderligere 8 - 10 dage.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Nystatin acis creme er for kraftig eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nystatin acis creme, end du burde:
Du kan fortsætte behandlingen med den ordinerede dosis. Ved en kortvarig overdosis forventes der ingen påvirkninger.

Hvis du har glemt at anvende Nystatin acis creme:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Nystatin acis creme:
Du kan sætte behandlingens succes i fare. Tal med din læge eller apotek, før du stopper behandlingen med Nystatin acis creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner. Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med tidsforsinkelse.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der kommer flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN SKAL NYSTATIN ACIS CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, som er angivet på tuben og emballagen som "Brug indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Efter første åbning af tuben er Nystatin acis creme holdbar i 6 måneder.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nystatin acis creme indeholder:
Den aktive ingrediens er Nystatin. 1 g creme indeholder 100.000 I.E Nystatin. De øvrige bestanddele er: Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbitansesquioleat, Glycerolmonostearat, tylig parafin, Propylenglycol, renset vand.

Hvordan Nystatin acis creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Nystatin acis creme er en lys gul creme. Nystatin acis creme fås i aluminiumsrør med 20 g og 50 g. Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 11/2020

Anvendelsesområder: ved påviste Nystatin-følsomme gærsvampeinfektioner i huden, når hverken en fugtgivende eller udtørrende komponent ønskes, især ved involvering af Candida spp., såsom f.eks. blekandidose.