Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Nystatin acis Creme 100.000 I.E./g. Anvendelsesområder: ved påviste Nystatin-følsomme svampeinfektioner i huden, når hverken en fedtende eller udtørrende komponent ønskes, især i forbindelse med Candida spp., såsom f.eks. blekandidose.

For risici og bivirkninger, læs emballagen og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystatin acis Creme 100.000 I.E./g
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs den samlede emballage omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne emballage eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem emballagen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne emballage. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne emballage:

1. Hvad er Nystatin acis Creme, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du overveje, inden du anvender Nystatin acis Creme?
3. Sådan anvendes Nystatin acis Creme?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Nystatin acis Creme?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER NYSTATIN ACIS CREME, OG HVAD BRUGES DEN TIL?

Nystatin acis Creme er et middel mod svampeinfektioner (antimikotikum). Nystatin acis Creme anvendes ved påviste Nystatin-følsomme svampeinfektioner i huden, når hverken en fedtende eller udtørrende komponent ønskes, især i forbindelse med Candida spp., såsom f.eks. blekandidose. Nystatin acis Creme virker specifikt mod saprofytiske og parasitiske svampe, især mod Candida-arter. Den aktive ingrediens Nystatin hæmmer ved lav og medium dosis spredningen af sygdomsfremkaldende organismer. Ved høje doser Nystatin dræbes disse. Virkningen af Nystatin er afhængig af mikrobemængden, og derfor bør der altid doses maksimalt ved ukendt mikrobemængde. Dette muliggør en passende reduktion og eliminering af svampene, afhængig af dosis og mikrobemængde. Den terapeutiske anvendelighed og biologiske tilgængelighed af Nystatin afhænger ikke kun af den aktive ingrediens, men også i høj grad af valg af doseringsform og relevante øvrige komponenter.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE, INDEN DU ANVENDER NYSTATIN ACIS CREME?

Nystatin acis Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Nystatin, methyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Nystatin acis Creme. Ved anvendelse i genital- eller analområdet kan det på grund af de indholdte olier og fedtstoffer medføre nedsat rivefasthed og dermed påvirke sikkerheden af latexkondomer.

Anvendelse af Nystatin acis Creme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder at være gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, inden du anvender dette lægemiddel. Nystatin, den aktive ingrediens i Nystatin acis Creme, absorberes kun minimalt i terapeutisk dosis ved oral administration, gennem intakt hud eller gennem slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og en overgang til modermælken forventes heller ikke. Nystatin acis Creme kan anvendes under graviditet og amning.

Kørsel og maskinbetjening:
Der er ingen erfaringer med, at dette påvirker evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Nystatin acis Creme indeholder cetylalkohol og propylenglykol:
Cetylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Dette lægemiddel indeholder 100 mg propylenglykol pr. 1 g creme. Propylenglykol kan forårsage hudirritation. Anvend ikke dette lægemiddel hos spædbørn under 4 uger med åbne sår eller omfattende hudlæsioner eller -skader (f.eks. forbrændinger) uden at tale med din læge eller apoteker, da det indeholder propylenglykol.

3. SÅDAN ANVENDES NYSTATIN ACIS CREME?

Anvend dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne emballage eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den sædvanlige dosis er:
2 - 4 gange dagligt påføre Nystatin acis Creme i et tyndt lag på de berørte hudområder og let massere det ind. Ved svære tilfælde kan timevis anvendelse vise sig at være nyttigt.

Behandlingens varighed:
Nystatin acis Creme bør påføres i cirka 6 dage, indtil sygdommen er aftaget. For at sikre en fuld terapiforbedring bør behandlingen fortsættes i yderligere 8 - 10 dage.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nystatin acis Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nystatin acis Creme, end du burde:
Du kan fortsætte behandlingen med den dosis, du har fået ordineret. Der forventes ingen skader ved midlertidig overdosering.

Hvis du har glemt at anvende Nystatin acis Creme:
Anvend ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt at anvende den tidligere dosis.

Hvis du afbryder brugen af Nystatin acis Creme:
Du kan risikere at kompromittere behandlingsresultaterne. Tal med din læge eller apoteker, før du afbryder behandlingen med Nystatin acis Creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner. Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med forsinkelse.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne emballage. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES NYSTATIN ACIS CREME?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og emballagen som "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25°C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Efter den første åbning af tuben er Nystatin acis Creme 6 måneder holdbar.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nystatin acis Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er Nystatin. 1 g creme indeholder 100.000 I.E. Nystatin. De øvrige ingredienser er: Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbitansesquioleat, Glycerolmonostearat, tyktflydende paraffin, propylenglykol, renset vand.

Hvordan Nystatin acis Creme ser ud, og indholdet af pakken:
Nystatin acis Creme er en lys gul creme. Nystatin acis Creme fås i aluminiumsrør med 20 g og 50 g. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugsinformation blev senest revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra emballagen
Dato: 11/2020

Anvendelsesområder: ved påviste Nystatin-følsomme gærsvampeinfektioner i huden, når hverken en fede eller uttørrende komponent ønskes, især ved involvering af Candida spp., såsom blecandidose.