Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Nystaderm Filmtabletter 500.000 I.E. Aktiv ingrediens: Nystatin. Indikationer: til topisk intestinal behandling af dokumenterede nystatinfølsomme gærsvampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikoider. Advarselsinformation: Indeholder laktose, natriumforbindelser, Ponceau 4R, aluminiumsalt og Azorubin, aluminiumsalt.

Læs bipakken for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nystaderm Filmtabletter 500.000 I.E., til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele bipakken grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne bipakke eller nøjagtigt efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar bipakken. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipakke. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller rent faktisk har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne bipakke:

1. Hvad er Nystaderm Filmtabletter, og hvornår anvendes de?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Nystaderm Filmtabletter?
3. Hvordan anvendes Nystaderm Filmtabletter?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan opbevares Nystaderm Filmtabletter?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Nystaderm Filmtabletter, og hvornår anvendes de?

Nystaderm Filmtabletter er et middel til behandling af svampeinfektioner (antimikotikum). Nystaderm Filmtabletter anvendes til topisk intestinal behandling af dokumenterede nystatinfølsomme gærsvampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikoider. Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Nystaderm Filmtabletter?

Nystaderm Filmtabletter må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for nystatin eller en beslægtet aktiv ingrediens (Amphotericin B, Natamycin), Ponceau 4R, aluminiumsalt, Azorubin, aluminiumsalt eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel.
• til behandling af systemiske svampeinfektioner (der påvirker indre organer)

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:

Børn:
På grund af den høje osmolalitet af nystatin anbefales det ikke at anvende det hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Nystaderm Filmtabletter i kombination med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker at være gravid eller ønsker at blive gravid, spørg din læge eller apotek før brug af dette lægemiddel. Nystatin, den aktive ingrediens i Nystaderm Filmtabletter, absorberes i terapeutisk dosis knap gennem intakt hud eller gennem slimhinderne efter oral administration. Nystatin passerer ikke placentabarrera, og en overgang til modermælk forventes heller ikke. Nystaderm Filmtabletter kan anvendes under graviditet og amning.

Færdighed til at køre og betjene maskiner:
Der er ingen erfaringer med påvirkning af køre- eller maskinbetjening.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Nystaderm Filmtabletter:
Nystaderm Filmtabletter indeholder laktose og natriumforbindelser. Tag Nystaderm Filmtabletter først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerstoffer. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmtablet, hvilket vil sige, at det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan anvendes Nystaderm Filmtabletter?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne bipakke, eller i henhold til aftalen med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især under behandling med lægemidler, der fremmer gærsvampevækst i mave-tarmkanalen (f.eks. bredspektrede antibiotika, kortikoider, cytostatika), tage 3 gange dagligt 1-2 filmtabletter (svarende til 1,5-3,0 mio. I.E. pr. dag). Doseringsanvisningen for Nystaderm Filmtabletter kan øges om nødvendigt.

Anvendelsesmetode:
Tag Nystaderm Filmtabletter efter måltiderne hele med lidt væske.

Anvendelsens varighed:
Den anbefalede anvendelsesperiode er 2 uger eller så længe som behandlingen med lægemidler, der fremmer gærvækst, varer. Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Nystaderm Filmtabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Nystaderm Filmtabletter, end du skulle:
Der er kun meget få oplysninger tilgængelige om overdosering ved oral administration af nystatin. Da absorptionen fra mave-tarmkanalen til kroppen efter oral administration også er ubetydelig ved høje doser, forventes der heller ikke bivirkninger fra nystatin på organismen ved overdosering. Om nødvendigt træffes der sædvanlige foranstaltninger for at fjerne lægemidlet fra mave-tarmkanalen.

Hvis du har glemt at tage Nystaderm Filmtabletter:
Må ikke tage en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående dosis. Fortsæt behandlingen som angivet.

Hvis du stopper med at tage Nystaderm Filmtabletter:
Du kan sætte behandlingsresultatet i fare. Tal med din læge eller apotek, før du stopper behandlingen med Nystaderm Filmtabletter. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle brugere oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:

Meget almindeligt:	kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindeligt:	kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
Occasionally:	kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
Sjældent:	kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede
Meget sjældent:	kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på baggrund af tilgængelige data

Nystatin, den aktive ingrediens i Nystaderm Filmtabletter, tolereres generelt godt.

Almindeligt:
Mave-tarm problemer som kvalme, opkast og diarré

Sjældent:
Hududslæt, nældefeber (urticaria)

Meget sjældent:
Stevens-Johnson syndrom (feber og smertefuld blæredannelse på hud og slimhinder)

Ikke kendt:
Hudreaktioner med akut optrædende pustler ofte forbundet med feber og ændringer i blodet (akut generaliseret exantematisk pustulose (AGEP)) Ponceau 4R, aluminiumsalt og Azorubin, aluminiumsalt kan forårsage allergiske reaktioner.

Særlige bemærkninger:
Hvis der opstår en overfølsomhedsreaktion, skal lægemidlet stoppes og passende behandling udføres af lægen om nødvendigt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne bipakke. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Nystaderm Filmtabletter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke længere bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på blisterpakningen og yderkartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad indeholder Nystaderm Filmtabletter:
Den aktive ingrediens er: Nystatin. 1 Filmtablet indeholder 500.000 I.E. Nystatin.

De øvrige ingredienser er:
Laktosemonohydrat (Ph.Eur.), cellulosepulver, carboxymethylstivelse-natrium, povidon K25, højdispersion siliciumdioxid, magnesiumstearat, basisbutylmethacrylat-copolymer, natriumdodecylsulfat, carmellosenatrium, stearinsyre, titandioxid (E 171), talkum, Ponceau 4R, aluminiumsalt (E 124) og Azorubin, aluminiumsalt (E 122).

Hvordan Nystaderm Filmtabletter ser ud og indholdet af pakningen:
Nystaderm Filmtabletter er lyserøde, flade, buede tabletter og fås i pakninger med 20, 50, 100 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2019.

Kilde: Oplysninger fra bipakken
Gældende: 12/2024


Aktivstof: Nystatin. Indikationer: til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider. Advarselsbesked: Indeholder laktose, natriumforbindelser, Ponceau 4R, aluminiumsalt og Azorubin, aluminiumsalt.