Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Nystaderm Creme 100.000 I.E./g. Aktiv stoff: Nystatin. Anvendelsesområder: Påviste Nystatin-følsomme gærsvampeinfektioner i huden, især med inddragelse af Candida spp., som f.eks. blecandidose. Varning: Indeholder Methyl-4-Hydroxybenzoat, Cetylalkohol og 100 mg Propylenglycol pr. 1 g creme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, sygeplejerske eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nystaderm Creme 100.000 I.E./g
Aktiv stof: Nystatin

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Nystaderm Creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Nystaderm Creme?
3. Hvordan skal Nystaderm Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Nystaderm Creme opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Nystaderm Creme, og hvad anvendes den til?

Nystaderm Creme er et middel mod svampeinfektioner (antimikotika).

Nystaderm Creme anvendes ved beviste Nystatin-følsomme gærsvampeinfektioner i huden, når hverken en fedtende eller udtørrende komponent ønskes, især med involvering af Candida spp., som f.eks. blecandidose. Nystaderm Creme virker specifikt mod saprofytiske og parasitiske gærsvampe, især mod Candida-arter. Aktivstoffet Nystatin hæmmer spredningen af patogener ved lav og middels dosering. Ved høje doser Nystatin dræbes de. Nystatins virkning afhænger af mikrobaldensitet, derfor skal der altid maksimeres doseringen ved ukendt mikrobaldensitet. Dermed lykkes det, afhængig af dosis og mikrobaldensitet, at reducere og eliminere gærsvampe.

Den terapeutiske anvendelighed og biologisk tilgængelighed af Nystatin afhænger ikke kun af aktivstoffet, men også væsentligt af valget af doseringsform og de øvrige egnede bestanddele. Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Nystaderm Creme?

Nystaderm Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Nystatin eller en af de øvrige ingredienser i Nystaderm Creme.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Nystaderm Creme.

Børn:
På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes det at anvende det hos meget undervægtige og umodne premature.

Anvendelse af Nystaderm Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, inden du anvender dette lægemiddel. Nystatin, det aktive stof i Nystaderm Creme, absorberes ikke i terapeutiske doser ved oral indtagelse, gennem intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og en overgang til modermælken forventes heller ikke. Nystaderm Creme kan anvendes under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Nystaderm Creme har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at køre og betjene maskiner.

Nystaderm Creme indeholder Cetylalkohol, Methyl-4-hydroxybenzoat og Propylenglycol:
Cetylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakt dermatitis). Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med forsinkelse.

Dette lægemiddel indeholder 100 mg Propylenglycol pr. 1 g creme. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

Anvend ikke dette lægemiddel til spædbørn under 4 uger med åbne sår eller omfattende hudskader (som forbrændinger) uden at konsultere din læge eller apotek.

Ved anvendelse i genital- eller analområdet kan de inkluderede olier og fedtstoffer nedsætte rivestyrken og dermed påvirke sikkerheden af latexkondomer.

3. Hvordan skal Nystaderm Creme anvendes?

Anvend altid Nystaderm Creme nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Nystaderm Creme påføres 2-4 gange dagligt i et tyndt lag på de syge hudområder og masseres let ind. I svære tilfælde kan en times anvendelse vise sig at være hensigtsmæssig.

Anvendelsens varighed:
Nystaderm Creme bør påføres i ca. 6 dage, indtil sygdommen aftager. For at sikre en fuld terapieffekt bør behandlingen fortsættes i yderligere 8-10 dage.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nystaderm Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nystaderm Creme end du skulle:
Du kan fortsætte behandlingen med den ordinerede dosis. Ved en kortvarig overdosis forventes der ingen begrænsninger.

Hvis du glemmer at anvende Nystaderm Creme:
Anvend ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Nystaderm Creme:
Du kan risikere at sætte behandlingseffekten i fare. Tal med din læge eller apotek, før du stopper behandlingen med Nystaderm Creme.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Nystaderm Creme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle behandlede.

Sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
I sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner ved lokal anvendelse.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det nationale medicinske institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Nystaderm Creme opbevares?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på rør og emballage angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

Efter första åbning er Nystaderm Creme holdbar i 6 måneder.

Bortskaf ikke lægemidler via spildevand (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Nystaderm Creme indeholder:
Aktivstoffet er: Nystatin. 1 g creme indeholder 100.000 I.E. Nystatin.

Øvrige bestanddele er:
Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbitansesquioleat, Glycerolmonostearat, tyktflydende paraffin, Propylenglycol, renset vand.

Hvordan Nystaderm Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Nystaderm Creme er en lys gul creme og fås i tuber på 20g og 50g.

Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2024.

Kilde: Oplysningerne i brugsanvisningen
Status: 12/2024

Aktiv stof: Nystatin. Indikationer: Påviste Nystatinfølsomme svampeinfektioner i huden, især med involvering af Candida spp., som f.eks. blecandidose. Advarsel: Indeholder methyl-4-hydroxybenzoat, cetylalkohol og 100 mg propylenglykol pr. 1 g creme.