Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Nurofen 200 mg smeltetabletter Lemon. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til lindring af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine og menstruationssmerter samt til sænkning af feber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nurofen 200 mg smeltetabletter Lemon til børn fra 6 år, unge og voksne
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers instrukser.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis symptomerne forværres eller ikke forbedres: efter 3 dage for børn og unge og efter 3 dage med feber eller efter 4 dage med smerter for voksne.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Nurofen, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nurofen?
3. Hvordan skal Nurofen tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Nurofen?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Nurofen, og hvad bruges det til?

Nurofen indeholder 200 mg Ibuprofen. Ibuprofen tilhører gruppen af lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Dette lægemiddel virker ved at påvirke smerte, hævelse og forhøjet temperatur. Nurofen anvendes til lindring af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine og menstruationssmerter samt til sænkning af feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nurofen?

Nurofen må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Ibuprofen eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har haft åndedrætsbesvær, astma, løbende næse, hævelser i ansigtet og/eller hænderne eller nældefeber efter tidligere indtagelse af Ibuprofen, acetylsalicylsyre eller lignende smertestillende midler (NSAID'er),
• hvis du har svære lever- eller nyreskader eller hjertesvigt,
• hvis du har eller tidligere har haft mavesår eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med dokumenterede sår eller blødninger),
• hvis du har haft mave-tarm-blødning eller perforering i forbindelse med behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er),
• hvis du har hjerneblødninger eller andre aktive blødninger,
• hvis du har uklar blodsygdom,
• hvis du er stærkt dehydreret (forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkelig væskeindtagelse),
• i de sidste tre måneder af graviditeten (se nedenfor).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Nurofen:

• ved visse hudsygdomme (systemisk lupus erythematosus (SLE) eller blandet kollagenose),
• hvis du har svære hudreaktioner som eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Ved de første tegn på hududslæt, slimhinde-læsioner eller andre tegn på allergisk reaktion bør Nurofen straks seponeres,
• hvis du har visse medfødte blodsygdomme (f.eks. akut intermitterende porfyri),
• hvis du har blødningsforstyrrelser,
• hvis du har eller har haft mave- og tarmsygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom),
• ved nedsat nyrefunktion,
• ved leverfunktionsforstyrrelser,
• hvis du forsøger at blive gravid,
• hvis du lider af astma eller allergiske reaktioner, kan åndedrætsbesvær opstå,
• hvis du har høfeber, næsepolypper eller kroniske obstruktive lungesygdomme, er risikoen for allergiske reaktioner større. Allergiske reaktioner kan præsenteres som astmaanfald (såkaldt smertestillende astma), Quinckes ødem eller nældefeber.
• Indtagelse af Nurofen smeltetabletter bør undgås under en skoldkopper sygdom.
• Ved længerevarende indtagelse af Nurofen bør dit leverfunktion, nyrefunktion og blodtal regelmæssigt overvåges.
• Bivirkninger kan reduceres ved at indtage den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid.
• Ved ældre kan der opstå flere bivirkninger.
• Generelt kan hyppig brug af (forskellige typer) smertestillende midler føre til permanente, svære nyreskader. Fysisk belastning i forbindelse med tab af salt og dehydrering kan øge risikoen. Dette bør undgås.
• Langvarig anvendelse af enhver form for smertestillende midler til hovedpine kan forværre tilstanden. Hvis dette er tilfældet eller mistænkes, bør lægehjælp søges, og behandlingen seponeres. Diagnosen hovedpine ved medicinmisbrug (Medication Overuse Headache (MOH)) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine.
• Samtidig brug af Nurofen med andre NSAID'er, inklusive COX-2-hæmmere, øger risikoen for bivirkninger (se afsnit "Indtagelse sammen med andre lægemidler") og bør derfor undgås.
• Der er risiko for nyrefunktionsforstyrrelser hos dehydrerede børn og unge.
• Efter en større kirurgisk operation er der behov for særlig lægeligt tilsyn.
• NSAID'er kan maskere symptomerne på en infektion eller feber.

Anti-inflammatoriske midler/smertebehandlere som Ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved brug i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingstid. Du bør drøfte din behandling med din læge eller apotek, før du tager Nurofen, hvis du:

• har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter), har haft hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (blodcirkulationsforstyrrelser i benene eller fødderne som følge af indsnævrede eller lukkede arterier) eller nogen form for slagtilfælde (inklusive mini-slagslag eller transient ischemisk anfald (TIA)),
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller forhøjede kolesteroltal, eller har en familiehistorie med hjerteproblemer eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.

Indtagelse af Nurofen sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Nurofen kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. som forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin)
• Lægemidler, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere som f.eks. Captopril, beta-blokkere som f.eks. Atenolol-holdige lægemidler, angiotensinreceptorantagonister som f.eks. Losartan)

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Nurofen eller blive påvirket af den. Derfor skal du altid søge din læges eller apoteks råd, før du anvender Nurofen sammen med andre lægemidler. Dette gælder især for indtagelse af følgende lægemidler:

• andre NSAID'er, herunder cyclooxygenase-2-hæmmere, da det kan øge risikoen for mave- og tarmblødninger eller sår,
• Digoxin (til hjertesvigt), da virkningen af Digoxin kan forstærkes,
• Glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortikosteroider), da det kan øge risikoen for mave- og tarmblødninger eller sår,
• Thrombozytaggregationshæmmere, da det kan øge risikoen for blødninger,
• Acetylsalicylsyre (lav dosis), da blodfortyndingseffekten kan reduceres,
• Blodfortyndende midler (som f.eks. warfarin), da Ibuprofen kan forstærke den blodfortyndende virkning af disse lægemidler,
• Phenytoin (mod epilepsi), da virkningen af Phenytoin kan forstærkes,
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler mod depression), da disse kan øge risikoen for mave- og tarmblødninger,
• Litium (et lægemiddel mod manisk-depressiv sygdom og depression), da virkningen af Litium kan forstærkes,
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler mod gigt), da det kan forsinke udskillelsen af Ibuprofen,
• Blodtryks- og diuretika, da Ibuprofen kan svække virkningen af disse lægemidler og dermed muligvis øge risikoen for nyreskader,
• Kaliumsparende diuretika, da det kan føre til hyperkalæmi (for meget kalium i blodet),
• Methotrexat (et lægemiddel til kræftbehandling eller behandling af reumatoid arthritis), da virkningen af Methotrexat kan forstærkes,
• Tacrolimus og ciclosporin (immunsuppressive lægemidler), da det kan forårsage nyreskader,
• Zidovudin (et lægemiddel mod HIV/AIDS). Hos HIV-positive hæmofile patienter (blødere) kan risikoen for ledblødninger eller blødninger, der fører til hævelse, være øget,
• Sulfonylurea (lægemidler til blodsukkerkontrol), da der kan forekomme interaktioner,
• Quinolon-antibiotika, da der er en øget risiko for anfald,
• CYP2C9-hæmmere, da samtidig brug af Ibuprofen og CYP2C9-hæmmere kan øge eksponeringen for Ibuprofen (CYP2C9-substrat). I en undersøgelse med Voriconazol og Fluconazol (CYP2C9-hæmmere) blev en øget eksponering på ca. 80-100 % fundet for S(+)-Ibuprofen. En reduktion af Ibuprofen-dosis bør overvejes, hvis der anvendes potente CYP2C9-hæmmere samtidig, især ved høje doser af Ibuprofen sammen med enten Voriconazol eller Fluconazol.

Indtagelse af Nurofen sammen med mad og drikke:
Patienter med en følsom mave anbefales at tage Nurofen sammen med måltidet.

Graviditet, amning og fertilitet:
Graviditet:
Dette lægemiddel må ikke tages i de sidste 3 måneder af graviditeten. Tag dette lægemiddel, medmindre andet er ordineret af lægen, ikke i de første 6 måneder af graviditeten.

Amning:
Dette lægemiddel går over i modermælken, men kan tages under amning, hvis den anbefalede dosis overholdes, og det bruges i kortest mulig tid.

Fertilitet:
Undgå at tage dette lægemiddel, hvis du vil blive gravid.

Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Køre- og maskinkyndighed:
Ved kortvarig brug har dette lægemiddel ikke eller kun en ubetydelig indvirkning på køre- og maskinkyndigheden.

Nurofen 200 mg smeltetabletter Lemon indeholder aspartam:
Dette lægemiddel indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri.

3. Hvordan skal Nurofen tages?

Nurofen må ikke tages af børn under 6 år.

Børn og unge:
Hvis indtagelse af dette lægemiddel til børn og unge er nødvendig i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør lægehjælp søges.

Voksne:
Hvis indtagelse af dette lægemiddel til voksne er nødvendig i mere end 3 dage ved feber eller mere end 4 dage ved smerte, eller hvis symptomerne forværres, bør lægehjælp søges.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt i henhold til aftalen med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er:

Børn 6 - 9 år (ca. 20 - 28 kg kropsvægt):
Enkeltdosis: 1 smeltetablet, daglig total dosis: startdosis 1 smeltetablet (200 mg Ibuprofen), derefter om nødvendigt 1 smeltetablet (200 mg Ibuprofen) hver 6-8 timer. Giv ikke dit barn mere end 3 smeltetabletter (600 mg Ibuprofen) inden for 24 timer.

Børn 10 - 12 år (ca. 29 - 40 kg kropsvægt):
Enkeltdosis: 1 smeltetablet, daglig total dosis: startdosis 1 smeltetablet (200 mg Ibuprofen), derefter om nødvendigt 1 smeltetablet (200 mg Ibuprofen) hver 4-6 timer. Giv ikke dit barn mere end 4 smeltetabletter (800 mg Ibuprofen) inden for 24 timer.

Unge over 12 år og voksne:
Enkeltdosis: 1 - 2 smeltetabletter, daglig total dosis: startdosis 1 - 2 smeltetabletter (200 mg til 400 mg Ibuprofen), derefter om nødvendigt 1 eller 2 smeltetabletter (200 mg eller 400 mg Ibuprofen) hver 4-6 timer. Tag ikke mere end 6 smeltetabletter (1.200 mg Ibuprofen) inden for 24 timer.

Lad smeltetabletterne smelte på tungen og synk den opløste smeltetabletmassen. Yderligere væskeindtag er ikke nødvendigt. Spørg din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nurofen er stærkere eller svagere, end du forventede.

Hvis du har indtaget en større mængde Nurofen, end du bør:
Informér straks en læge. Følgende symptomer kan forekomme: kvalme, opkastning, mavepine eller sjældnere diarré. Derudover hovedpine, mave-tarm-blødninger, svimmelhed, svimmelhed, sløret syn, øresusen, blodtryksfald, agitation, bevidsthedsændringer, koma, anfald, bevidstløshed, hyperkalæmi, metabolisk acidose, forlænget protrombintid/INR, akut nyresvigt, leverskader, åndedrætsdepression, cyanose og forværring af astma hos astmatikere.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Bivirkninger kan reduceres ved at tage den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid, der kræves for symtomkontrol. Du kan opleve en eller flere af de bivirkninger, der er kendt for NSAID'er (se nedenfor). Hvis det er tilfældet, eller hvis du har bekymringer, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og hurtigst muligt kontakte din læge. Ældre patienter har en højere risiko for problemer på grund af bivirkninger, når de tager dette lægemiddel.

Stop med at tage dette lægemiddel og søg straks lægehjælp, hvis du får en af følgende bivirkninger:

• Tecken på mave-tarm-blødning som svære mavesmerter, sort afføring, opkastning af blod eller mørke partikler, der ligner malet kaffe.
• Tecken på meget sjældne men alvorlige allergiske reaktioner som forværring af astma, uforklarlig hvæsende vejrtrækning eller åndenød, hævelse af ansigt, tunge eller hals, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald til chok. Dette kan selv ske ved den første indtagelse af dette lægemiddel.
• Alvorlige hudreaktioner som udslæt på hele kroppen, afskalning, blærer eller afskalning af huden.

Tal med din læge, hvis du udvikler de nedenfor beskrevne andre bivirkninger:
Hyppigt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarm-besvær som halsbrand, mavesmerter og kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, opkastning, oppustethed, forstoppelse, let blodtab i mave og/eller tarm, der i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Tinnitus (øresus)
• Forhøjet urinsyre i blodet, smerter i siden og/eller i maveområdet, blod i urinen og feber kan være tegn på nyreskade (papillennekrose).
• Nedsat hæmoglobin.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Spiserørbetændelse, inflammation i bugspytkirtlen og dannelse af membranlignende tarmsnævringer [intestinal, diafragma-lignende strukturer].
• Hjerteinsufficiens, hjerteanfald og hævelse i ansigtet og hænderne (ødemer).
• Nedsat urinproduktion og hævelser (især hos patienter med højt blodtryk eller nedsat nyrefunktion), væskeansamlinger i kroppen (ødemer), uklar urin (nephrotisk syndrom), betændelse i nyrerne (interstitiel nefritis), som kan føre til akut nyresvigt. Hvis et af de ovennævnte symptomer opstår, eller hvis du føler generelt ubehag, skal du stoppe med at tage Nurofen og straks kontakte din læge, da dette kan være første tegn på nyreskade eller nyresvigt.
• Psykotiske reaktioner, depression.
• Højt blodtryk. Buebetændelse (vaskulitis).
• Hjertebanken (palpitationer).
• Leversvigt, leverskader (første tegn kan være hudfarvning), især ved langvarig brug, leverversigt, akut leverbetændelse (hepatitis).
• Forstyrrelser i blodproduktionen - første tegn er: feber, halssmerter, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, svær træthed. Næs- og hudblødninger samt uforklarlige blå mærker. I disse tilfælde skal du straks stoppe behandlingen og kontakte en læge. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende midler bør undgås.
• Alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en skoldkoppe sygdom (varicella-infektion).
• Forværring af infektionsrelateret inflammation (f.eks. nekrotiserende fasciitis) er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelse af visse NSAID'er. Hvis tegn på inflammation opstår eller forværres, skal du straks kontakte din læge. Det skal afklares, om en antimikrobiel/antibiotisk behandling er nødvendig.
• Symptomer på aseptisk meningitis (nakkestivhed, hovedpine, kvalme, opkastning, feber eller bevidsthedsforstyrrelser) er blevet observeret efter indtagelse af Ibuprofen. Patienter med eksisterende autoimmunsygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandet kollagenose) kan være mere tilbøjelige til at påvirkes. Søg straks lægehjælp, hvis disse symptomer opstår.
• Alvorlige hudreaktioner som hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).

Ikke kendt (forekomst ikke baseret på tilgængelige data):

• Reaktivitet i luftvejene som astma, krampe i bronchialmuskulaturen (bronchospasme) eller åndenød.

Lægemidler som Nurofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Nurofen?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af emballagen og blisterpakken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Bortskaffelse af lægemidler skal ikke finde sted i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Du vil bidrage til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Nurofen indeholder:
Den aktive ingrediens er Ibuprofen. Hver smeltetablet indeholder 200 mg Ibuprofen. De øvrige bestanddele er: ethylcellulose, udfældet siliciumdioxid, hypromellose, mannitol (Ph.Eur), aspartam (E951), croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph.Eur.), citronsmag.

Hvordan Nurofen ser ud, og indholdet af pakningen:
Smeltetabletterne er hvide til knækkede hvide, runde tabletter med karakteristisk citrussmag. Smeltetabletterne fås i pakker med 12 og 24 smeltetabletter.

Farmaceutisk producent og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Tyskland
Tlf.: (06221) 9982-333
www.nurofen.de

Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site
Thane Koad
Nottingham
NG90 2DB
Storbritannien

Denne brugsinformation blev sidst opdateret i marts 2016.

Kilde: Oplysningerne i indlægssedlen
Dato: 10/2017

Virkestof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til lindring af milde til moderate smerter som hovedpine, tandpine og menstruationssmerter samt til febernedsættelse.