Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Nubral Creme 10%. Virksomt stof: Urea. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved angreb af neglen på op til 80% (især i den forreste del).

Læs pakken vedrørende risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller farmaceut.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nubral Creme 10%
Virksomt stof: Urea

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER NUBRAL CREME OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF NUBRAL CREME?
3. HVORDAN SKAL NUBRAL CREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL NUBRAL CREME OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NUBRAL CREME OG HVORFOR ANVENDES DET?

Nubral Creme er en urea-creme til understøttende behandling af hudsygdomme (dermatoser). Nubral Creme anvendes til understøttende behandling af en kortikosteroidbehandling, f.eks. af neurodermatitis, som giver tør hud.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSEN AF NUBRAL CREME?

Nubral Creme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for urea, methyl-4-hydroxybenzoat, propyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• til behandling af akutte inflammatoriske hudtilstande og ikke på større områder hos patienter med nedsat nyrefunktion (nyresvigt).

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Nubral Creme. Undgå kontakt med øjne og slimhinder. På grund af indholdet af methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat kan anvendelse af dette lægemiddel medføre urticaria (nældefeber). Senere reaktioner, såsom kontaktdermatitis, kan også forekomme. Sjældent kan der opstå straksreaktioner med urticaria og bronchospasme (bronkial spasme). Hvis der opstår irritation, skal du kontakte din læge og midlertidigt stoppe behandlingen med Nubral Creme. Anvend ikke Nubral Creme på beskadiget eller betændt hud eller i ansigtet uden forsigtighed.

Børn:
Der foreligger ingen sikker erfaring med brugen af Nubral Creme hos børn. Litteraturrapporter indikerer, at anvendelse af mere koncentrerede ureaholdige produkter hos børn kan medføre kortvarig brændende fornemmelse på huden. Anvend Nubral Creme kun hos børn under 2 år under lægeligt tilsyn.

Anvendelse af Nubral Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller planlægger at anvende andre lægemidler. Frigivelsen af andre aktive stoffer fra andre topisk anvendte lægemidler og deres permeabilitet gennem huden kan forstærkes af urea. Dette er særligt kendt for kortikosteroider, dithranol og fluorouracil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der kendes ikke tegn på risici ved topisk brug af urea under graviditet og amning. Der foreligger ingen eller kun meget begrænsede erfaringer med anvendelse af Nubral Creme hos gravide. Du bør kun anvende Nubral Creme under graviditet, hvis din behandlende læge vurderer, at det er absolut nødvendigt. Ammende mødre bør undgå at påføre Nubral Creme på eller omkring brystet for at undgå, at spædbarnet kommer i direkte kontakt med Nubral Creme.

Kørsel og brug af maskiner:
Ikke relevant.

Nubral Creme indeholder cetylstearylalcohol og propylenglycol:
Cetylstearylalcohol kan forårsage lokal hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL NUBRAL CREME ANVENDES?

Anvend altid Nubral Creme nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Påfør Nubral Creme afhængigt af hudtilstanden 1 - 2 gange dagligt på de ramte hudområder i et tyndt lag og masser det ind.

Behandlingsvarigheden er ikke tidsbegrænset, da de sygdomsbilleder, hvor Nubral Creme anvendes (f.eks. neurodermatitis), typisk kræver langtidsbehandling. Ved brug af Nubral Creme kan anvendelsesfrekvensen af steroidpræparater reduceres. Anvend Nubral Creme hos børn under 2 år kun under lægeligt tilsyn.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Nubral Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nubral Creme, end du burde:
Forgiftning efter brug af Nubral Creme er ikke kendt og forventes ikke på grund af produktets sammensætning. En hudirritation forårsaget af overdosering forsvinder hurtigt efter ophør med produktet.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Nubral Creme have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Propylenglycol, cetylstearylalcohol eller øvrige indholdsstoffer i Nubral Creme kan sjældent føre til en hudoverfølsomhedsreaktion. Methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sent. Nubral Creme kan midlertidigt forårsage en let brændende fornemmelse. Overfølsomhedsreaktioner på ingredienserne eller hudirritationer kan forekomme ved behandling af akutte inflammatoriske hudsygdomme. Ukendt forekomstsfrekvens (frekvens kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data): Udslet, kløe, hudirritation, rødme, brændende følelse på huden, overfølsomhedsreaktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske enheder, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger bidrager du til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL NUBRAL CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tuben og emballagen angivet som "Må ikke anvendes efter". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over +25 °C.

Holdbarhed efter åbning:
Nubral Creme er holdbar i 6 måneder efter åbning.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad indeholder Nubral Creme:
Det aktive stof er urea. 1 g creme indeholder 100 mg urea. Øvrige indholdsstoffer er propylenglycol, flydende paraffin, (2-ethylhexyl)palmitat, tetradekyllaktat, glycerolmonostearat, cetylstearylalcohol (Ph. Eur.), cetomacrogol 1000, methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Nubral Creme ser ud og indholdet af pakken:
Nubral Creme er en hvid creme. Nubral Creme fås i tuber med 75 g og 150 g creme.

Medicinalfirma:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankrig

Denne brugervejledning er senest revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 10/2020

Active ingredient: Urea. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved angreb af neglen på op til 80% (især i den forreste del).