Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nubral Creme 10%. Aktivstoff: Urea. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved inficering af neglen op til 80% (især i den forreste del).

Læs vedrørende risici og bivirkninger indlægssedlen, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nubral Creme 10%
Aktivstof: Urea

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel i overensstemmelse med indlægssedlen eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Nubral Creme, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Nubral Creme?
3. Hvordan skal Nubral Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Nubral Creme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Nubral Creme, og hvad bruges den til?

Nubral Creme er en urea-creme til støttende behandling af hudsygdomme (dermatoser). Nubral Creme anvendes til støttende behandling af en kortikosteroidbehandling, f.eks. neurodermatitis, som er ledsaget af tør hud.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Nubral Creme?

Nubral Creme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for urea, methyl-4-hydroxybenzoat, propyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• til behandling af akutte inflammatoriske hudtilstande og ikke i stor udstrækning hos patienter med nedsat nyrefunktion (nyresvigt).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Nubral Creme. Undgå kontakt med øjne og slimhinder. På grund af indholdet af methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat kan der opstå urticaria (nældefeber) ved anvendelse af dette lægemiddel. Der kan også forekomme sene reaktioner, såsom kontakt dermatitis. Sjældent forekommer straks reaktioner med urticaria og bronchospasme (bronkialspasmer). I tilfælde af irritation, kontakt venligst din læge og midlertidigt stoppe behandlingen med Nubral Creme. Påfør Nubral Creme forsigtigt på beskadiget eller betændt hud eller i ansigtet.

Børn:
Der foreligger ikke sikre erfaringer med anvendelsen af Nubral Creme hos børn. Rapporterne i faglitteraturen indikerer, at anvendelsen af produkter med højere koncentration af urea hos børn kan føre til en kortvarig brændende fornemmelse på huden. Brug kun Nubral Creme hos børn under 2 år under lægelig overvågning.

Anvendelse af Nubral Creme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Frigivelsen af andre aktive stoffer fra andre topikalt anvendte lægemidler og deres permeabilitet gennem huden kan forstærkes af urea. Dette er især kendt for kortikosteroider, dithranol og fluorouracil.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råd, før du bruger dette lægemiddel. Der findes ikke oplysninger om risici ved ekstern anvendelse af urea under graviditet og amning. Der er ingen eller kun meget begrænsede erfaringer med anvendelsen af Nubral Creme hos gravide. Du bør kun bruge Nubral Creme under graviditet, hvis din behandlende læge vurderer, at det er strengt nødvendigt. Ammende mødre bør ikke anvende Nubral Creme på eller omkring brystet for at sikre, at barnet ikke kommer i direkte kontakt med Nubral Creme.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ikke relevant.

Nubral Creme indeholder cetylstearylalkohol og propylenglycol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakt dermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. Hvordan skal Nubral Creme anvendes?

Brug Nubral Creme altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Påfør Nubral Creme, afhængigt af hudtilstanden, 1 - 2 gange dagligt i et tyndt lag på de berørte hudområder og massér det ind.

Varigheden af behandlingen er ikke tidsbegrænset, da de sygdomsbilleder, hvor Nubral Creme anvendes til støttebehandling (f.eks. neurodermatitis), normalt kræver en langvarig behandling. Ved anvendelse af Nubral Creme kan anvendelsesfrekvensen af steroid præparater reduceres. Brug kun Nubral Creme hos børn under 2 år under lægelig overvågning.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nubral Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Nubral Creme, end du burde:
Der er ikke rapporteret om forgiftninger efter brug af Nubral Creme, og det forventes ikke på grund af produktets sammensætning. En hudirritation forårsaget af overdosering forsvinder hurtigt efter, at produktet er stoppet.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Nubral Creme have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Propylenglycol, cetylstearylalkohol eller andre ingredienser i Nubral Creme kan sjældent forårsage en overfølsomhedsreaktion på huden. Methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner. Nubral Creme kan midlertidigt forårsage en let brændende fornemmelse. Overfølsomhedsreaktioner på ingredienserne eller hudirritationer er mulige ved behandling af akutte inflammatoriske hudsygdomme. Ukendt hyppighed af forekomst (hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes): Udslet, kløe, hudirritation, rødme, brændende fornemmelse på huden, overfølsomhedsreaktion.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Nubral Creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den på rør og emballage angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar ikke over +25°C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Nubral Creme er holdbar i 6 måneder efter åbning.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Nubral Creme indeholder:
Den aktive komponent er urea. 1 g creme indeholder 100 mg urea. De øvrige ingredienser er propylenglycol, flydende paraffin, (2-ethylhexyl)palmitat, tetradekyllactat, glycerolmonostearat, cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), cetomacrogol 1000, methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), renset vand.

Hvordan Nubral Creme ser ud og indholdet af pakken:
Nubral Creme er en hvid creme. Nubral Creme fås i tuber med 75 g og 150 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: +49 (0)800 - 5888850
Telefax: +49 (0)211 - 6355-8270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Frankrig

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2020

Aktiv ingrediens: Urea. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvamp ved en angreb af neglen på op til 80% (især i den forreste del).