Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nizoral 2% creme. Aktiv ingrediens: Ketoconazol. Anvendelsesområder: anvendes til svampeinfektioner i huden (dermatomykoser) som svampepletter (f.eks. fodsvamp, ben svamp) og hudsvamp forårsaget af mikrosporer samt infektioner forårsaget af gærsvampe (soormykoser).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nizoral 2% creme, til brug hos voksne
Aktiv ingrediens: Ketoconazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter din læges eller apotekers instruktioner.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 14 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER NIZORAL 2% CREME, OG HVORNÅR BLIVER DEN ANVENDT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NIZORAL 2% CREME?
3. HVORDAN SKAL NIZORAL 2% CREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL NIZORAL 2% CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLEVERINGER

1. HVAD ER NIZORAL 2% CREME, OG HVORNÅR BLIVER DEN ANVENDT?

Nizoral 2% creme er et svampedræbende lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden (antimykotikum). Nizoral 2% creme anvendes til svampeinfektioner i huden (dermatomykoser) som svampepletter (f.eks. fodsvamp, ben svamp) og hudsvamp forårsaget af mikrosporer samt infektioner forårsaget af gærsvampe (soormykoser). Nizoral 2% creme er beregnet til brug hos voksne.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NIZORAL 2% CREME?

Nizoral 2% creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for ketoconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Nizoral 2% creme må ikke komme i øjnene. Hvis du i øjeblikket bruger kortisonholdige lægemidler samtidigt på grund af dine klager, skal du spørge din læge eller apotek. Du kan begynde at bruge Nizoral 2% creme med det samme, men stop ikke med det kortisonholdige lægemiddel fra den ene dag til den anden. Din hud kan reagere med rødme eller kløe.

Følg behandlingsplanen:

• Anvend kortisonholdigt lægemiddel om morgenen i en uge og Nizoral 2% creme om aftenen.
• Derefter, brug det kortisonholdige lægemiddel hver 2 til 3 dage om morgenen og Nizoral 2% creme hver aften i en til to uger.
• Derefter stopper du med at anvende det kortisonholdige lægemiddel og anvender, hvis nødvendigt, kun Nizoral 2% creme.

Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apoteker

Brug af Nizoral 2% creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage eller bruge andre lægemidler. Der er ingen indikationer på, at Nizoral 2% creme påvirker effekten af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Risici forbundet med brug af Nizoral 2% creme under graviditet og amning er ikke kendt. Hvis du er gravid eller ammer, skal du dog kun anvende Nizoral 2% creme efter konsultation med en læge. Undgå at anvende Nizoral 2% creme i brystområdet under amning for at forhindre direkte kontakt mellem spædbarnet og Nizoral 2% creme.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.

Nizoral 2% creme indeholder stearylalkohol, cetylalkohol og propylenglycol:
Stearylalkohol og cetylalkohol kan forårsage lokaliserede hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL NIZORAL 2% CREME ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Påfør en tilstrækkelig mængde creme én gang dagligt, ved svær infektion to gange dagligt på det inficerede område og det omkringliggende hudområde (ca. 1-2 cm).

Anvendelsesmetode:
Bryde forseglingssælen på tuben før første brug med spidsen, der sidder i låget. Massér cremen ind med fingeren, indtil den er absorberet.

Forsigtighedsforanstaltninger ved brug:
Undgå kontakt med øjnene! Efter påføring af cremen skal du vaske dine hænder grundigt.

Behandlingsvarighed:
Symptomerne på sygdommen forsvinder normalt tydeligt inden for de første 14 dage efter behandling med Nizoral 2% creme. Fortsæt behandlingen i mindst nogle dage efter, at klagerne er forsvundet, for at forhindre genoptræden. Den samlede behandlingstid er normalt 2-3 uger ved soormykoser, 3-4 uger afhængig af lokalisation ved svampepletter og op til 6 uger ved svampepletter på fødderne. Hvis symptomerne ikke forsvinder inden for de første 14 dage efter behandlingsstart, skal du kontakte din læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Nizoral 2% creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Nizoral 2% creme, end du burde:
Overdreven eller hyppigere anvendelse end angivet på huden kan forårsage hudrødme (erytem), ophobning af væske i huden (ødem) og svien. Disse symptomer forsvinder efter behandlingen er stoppet. Nizoral 2% creme må ikke indtages. Hvis du ved et uheld har slugt Nizoral 2% creme, skal du kontakte din læge.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil få dem.

Mulige bivirkninger:
Almindelige (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Svie
• Hudirritation (erytem), kløe ved applikationsstedet.

Sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Overfølsomhed
• Blisterdannelse, hudbetændelse, udslæt, hudafskalning, ophobning af væske i huden (ødem)
• Hudreaktioner ved applikationsstedet: blødninger, lette smerter, tør hud, betændelser, hudirritationer, unormale fornemmelser.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):

• Nældefeber

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelig.

5. HVORDAN SKAL NIZORAL 2% CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og tuben efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Borttagning af lægemidler skal ske i henhold til lokale bestemmelser. Spørg derfor din apoteker om, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere anvender det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLEVERINGER

Hvad Nizoral 2% creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ketoconazol. 1 g creme indeholder 20 mg ketoconazol. De øvrige indholdsstoffer er: propylenglycol, stearylalkohol (Ph. Eur.), cetylalkohol (Ph. Eur.), sorbitanstearat, polysorbat 60, isopropylmyristat (Ph. Eur.), natriumsulfite (E221), polysorbat 80, renset vand.

Hvordan Nizoral 2% creme ser ud, og indholdet af pakken:
Nizoral 2% creme er en hvid emulsion. Nizoral 2% creme fås i aluminiumsrør med 15 g og 30 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser kommer muligvis på markedet.

Yderligere oplysninger:
Ketoconazol, den aktive ingrediens i Nizoral 2% creme, har et bredt virkningsspektrum (mod hud-, gær-, skimmel- og andre svampe) og virker dermed mod næsten alle patogener, der forårsager svampeinfektioner i huden. Før du bruger Nizoral 2% creme, bør du vaske de inficerede hudområder og tørre dem grundigt. Brug dagligt friske håndklæder - helst engangshåndklæder. Dette forhindrer, at svampene spreder sig til andre hudområder via håndklædet. Efter hver brug skal du omhyggeligt vaske dine hænder for at undgå at overføre svampeinfektionen til andre kropsdele eller personer. Efter et par dage fører Nizoral 2% creme i de fleste tilfælde til en lettelse af symptomerne (kløe) og til heling af de berørte hudområder. Selvom der ikke er synlige hudforandringer, skal behandlingen fortsætte i mindst nogle dage. Der er stadig svampe i de dybere hudlag, som kan føre til en tilbagevenden af svampeinfektionen.

Farmaceutisk virksomhed:
McNeil GmbH & Co. oHG
Postbox 210411
41430 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i maj 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2016

Virksomt stof: Ketoconazol. Anvendelsesområder: anvendes ved svampeinfektioner i huden (dermatomykoser) som svampeflekkene (f.eks. fodsvamp, underbenssvamp) og hudsvamp forårsaget af mikrosporer samt infektioner forårsaget af gærceller (svampeinfektioner).