Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Nizoral 2 % Creme. Aktiv ingrediens: Ketoconazol. Anvendelsesområder: anvendes til svampeinfektioner i huden (Dermatomykoser) som svampepletter (f.eks. fodsvamp, underbenssvamp) og hudsvamp forårsaget af mikrosporier samt infektioner forårsaget af gærsvampe (Soormykoser).

For risici og bivirkninger, læs pakkebrosjyren, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Nizoral 2 % Creme, til anvendelse hos voksne
Aktiv ingrediens: Ketoconazol

Læs hele pakkebrosjyren omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakkebrosjyre eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakkebrosjyren. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakkebrosjyre. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakkebrosjyre:

1. HVAD ER NIZORAL 2 % CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Nizoral 2 % Creme?
3. HVORDAN SKAL NIZORAL 2 % CREME BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL NIZORAL 2 % CREME OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NIZORAL 2 % CREME, OG HVORFOR BLIVER DEN ANVENDT?
Nizoral 2 % Creme er et svampedræbende lægemiddel til udvortes behandling af svampesygdomme i huden (Antimykotikum). Nizoral 2 % Creme anvendes til svampeinfektioner i huden (Dermatomykoser) som svampepletter (f.eks. fodsvamp, underbenssvamp) og hudsvamp forårsaget af mikrosporier samt infektioner forårsaget af gærsvampe (Soormykoser). Nizoral 2 % Creme er beregnet til anvendelse hos voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Nizoral 2 % Creme?

Nizoral 2 % Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Ketoconazol eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Nizoral 2 % Creme må ikke komme i øjnene. Hvis du i øjeblikket bruger kortisonholdige lægemidler til lokal anvendelse på grund af dine symptomer, skal du spørge din læge eller apotek. Du kan begynde at bruge Nizoral 2 % Creme straks, men du bør ikke stoppe med at bruge kortisonholdige lægemidler fra den ene dag til den anden. Din hud kan reagere med rødme eller kløe. Følg behandlingsskemaet: Anvend kortisonholdige lægemidler om morgenen i en uge og Nizoral 2 % Creme om aftenen. Derefter anvendes de kortisonholdige lægemidler hver 2-3 dag om morgenen og Nizoral 2 % Creme hver aften i en til to uger. Derefter stopper du anvendelse af de kortisonholdige lægemidler og anvender kun Nizoral 2 % Creme efter behov. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anvendelse af Nizoral 2 % Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage/benytte andre lægemidler. Der er ingen tegn på, at Nizoral 2 % Creme påvirker virkningen af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der kendes ikke risici i forbindelse med brugen af Nizoral 2 % Creme under graviditet og ammeperiode. Hvis du er gravid eller ammer, bør du dog først anvende Nizoral 2 % Creme efter konsultation med en læge. Undgå at anvende Nizoral 2 % Creme på brystet under amning. På den måde undgår du direkte kontakt mellem spædbarnet og Nizoral 2 % Creme.

Bilkørsel og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Nizoral 2 % Creme indeholder Stearylalkohol, Cetylalkohol og Propylenglycol:
Stearylalkohol og Cetylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL NIZORAL 2 % CREME BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakkebrosjyre eller nøjagtigt i henhold til de aftaler, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Påfør en tilstrækkelig mængde creme 1 gang dagligt, ved kraftig angreb 2 gange dagligt på det syge hudområde og det omgivende hudområde (ca. 1-2 cm).

Anvendelsesmåde:
Bryde forseglingen på tuben ved at stikke spidsen i låget før første anvendelse. Massér cremen ind med fingeren, indtil den er absorberet.

Forsigtighedsregler ved anvendelse:
Undgå kontakt mellem Nizoral 2 % Creme og øjnene! Efter påføring af cremen skal du vaske dine hænder grundigt.

Behandlingens varighed:
Symptomerne på sygdommen falder som regel markant inden for de første 14 dage efter behandlingsstart med Nizoral 2 % Creme. Fortsæt behandlingen i mindst et par dage efter at symptomerne er forsvundet for at undgå tilbagefald. Den samlede behandlingstid er i gennemsnit 2-3 uger for Soormykoser, for svampepletter afhængigt af lokalisation i gennemsnit 3-4 uger og for svampepletter på fødderne i gennemsnit op til 6 uger. Hvis symptomerne ikke falder inden for de første 14 dage efter behandlingsstart, skal du kontakte en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Nizoral 2 % Creme er for stærk eller for svag.

Yderligere oplysninger:
Ketoconazol, aktivstoffet i Nizoral 2 % Creme, har et bredt virkningsspektrum (mod hud-, gær-, skimmel- og andre svampe) og virker mod næsten alle årsager til svampesygdomme i huden. Før anvendelse af Nizoral 2 % Creme bør du vaske de inficerede hudområder og derefter tørre dem grundigt. Brug dagligt friske håndklæder - helst engangshåndklæder. Dette forhindrer, at svampe spredes til andre hudområder via håndklædet. Efter hver anvendelse skal du vaske dine hænder grundigt for at undgå at overføre svampeinfektionen til andre dele af kroppen eller til andre personer. Efter et par dage fører Nizoral 2 % Creme i de fleste tilfælde til lindring af symptomerne (kløe) og til helbredelse af de berørte hudområder. Selv når der ikke længere ses ændringer på huden, bør du fortsætte behandlingen i mindst et par dage mere. Der kan stadig være svampe i dybere hudlag, som kan føre til tilbagevenden af svampesygdommen.

Hvis du har anvendt en større mængde Nizoral 2 % Creme, end du burde:
En overdreven eller hyppigere anvendelse end angivet på huden kan føre til hudrødme (erythem), væskeophobning i huden (ødem) og forbrænding. Disse symptomer forsvinder, når behandlingen stoppes. Nizoral 2 % Creme skal ikke indtages. Hvis du ved et uheld synker Nizoral 2 % Creme, skal du kontakte din læge.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Mulige bivirkninger:
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
- Forbrænding
- Hudrødme (erythem), kløe på anvendelsesstedet

Mindre almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
- Overfølsomhed
- Blæredannelse, betændelse i huden, udslæt, afskalning af huden, væskeophobning i huden (ødem)
- Hudreaktioner på anvendelsesstedet: Blødning, mild smerte, tør hud, betændelse, hudirritation, unormale fornemmelser

Ikke kendt (hyppighed ikke kan vurderes ud fra tilgængelige data):
- Nældefeber

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakkebrosjyre. Du kan også direkte anmelde bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der skaffes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL NIZORAL 2 % CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke krav om særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler skal ske i henhold til de respektive regionale bestemmelser. Spørg derfor din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nizoral 2 % Creme indeholder:
Aktivstoffet er: Ketoconazol. 1 g creme indeholder 20 mg Ketoconazol. Øvrige ingredienser er: Propylenglycol, Stearylalkohol (Ph. Eur.), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumsulfit (E221), Polysorbat 80, renset vand.

Hvordan Nizoral 2 % Creme ser ud, og indholdet af pakken:
Nizoral 2 % Creme er en hvid emulsion. Nizoral 2 % Creme er tilgængelig i aluminiumsrør med 15 g og 30 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis i handel.

Farmaceutisk virksomhed:
McNeil GmbH & Co. oHG
Postboks 210411
41430 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i maj 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakkebrosjyren
Status: 12/2016

Aktiv ingrediens: Ketoconazol. Anvendelsesområder: anvendes til svampeinfektioner i huden (dermatomykoser) såsom svampeflekkene (f.eks. fodsvamp, underbenssvamp) og hudsvamp forårsaget af mikrosporer samt infektioner forårsaget af gærsvampe (soormykoser).