Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Neurapas balance filmtabletter. Anvendelsesområder: let forbigående depressive lidelser med nervøs uro.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Neurapas balance filmtabletter
Aktive stoffer: Tørrekstrakt af perikon, tørrekstrakt af valerianrod, tørrekstrakt af passionsblomst.
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag Neurapas balance altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteket har anordnet.
• Opbevar indlægssedlen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke sker nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER NEURAPAS BALANCE, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER NEURAPAS BALANCE?
3. HVORDAN SKAL NEURAPAS BALANCE TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL NEURAPAS BALANCE OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NEURAPAS BALANCE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Neurapas balance er et plantebaseret lægemiddel mod depressiv stemning med nervøs uro. Anvendelsesområder: let forbigående depressive lidelser med nervøs uro.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER NEURAPAS BALANCE?

Kontraindikationer:
Brug ikke Neurapas balance, hvis du samtidig behandles med et andet lægemiddel, som indeholder en af følgende aktive stoffer eller stoffer fra de følgende grupper:

1. Lægemidler til undertrykkelse af afstøtningsreaktioner mod transplanter:
   • Ciclosporin,
   • Tacrolimus til indtagelse.
2. Lægemidler til behandling af HIV-infektion eller AIDS:
   • Proteasehæmmere som Indinavir og Amprenavir.
3. Cytostatika som Irinotecan
4. Lægemidler til hæmning af blodkoagulation:
   • Warfarin.
5. Desuden må Neurapas balance ikke anvendes:
   • hvis du har kendt allergi over for en af dens komponenter.

Hvad skal der tages højde for hos børn og unge?
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelsen af Neurapas balance hos børn og unge. Lægemidlet må ikke anvendes af personer under 18 år.

Særlige advarsler og forsigtighedsforanstaltninger i forbindelse med brug:
Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Neurapas balance:
Lægemidler, der som Neurapas balance indeholder ingredienser fra perikon (Hypericum), kan interagere med andre aktive stoffer: Stoffer fra Hypericum kan fremskynde udskillelsen af andre stoffer og derved reducere effektiviteten af disse andre stoffer. Stoffer fra Hypericum kan også øge koncentrationen af en såkaldt "signalstof" (serotonin) i hjernen, så dette stof eventuelt kan udløse uønskede virkninger, især i kombination med andre antidepressiva. Hvis du allerede anvender Neurapas balance, skal du informere din læge, hvis han ordinerer et andet lægemiddel, eller hvis du selv vil tage et andet reseptfrit lægemiddel fra apoteket. Hvis samtidig anvendelse af Neurapas balance med andre lægemidler (se afsnit 2) vurderes at være nødvendig, skal din læge tage de mulige interaktioner i betragtning.

Hos kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler (f.eks. "pillene") og samtidig tager Neurapas balance, kan der opstå mellemblødninger som følge af en interaktion (se afsnit 2) med lægemidler, og sikkerheden af den hormonelle prævention kan være nedsat, så der bør træffes yderligere præventionsforanstaltninger. Under brugen af Neurapas balance skal overdreven eksponering for UV-stråling undgås. Forud for planlagte operationer med fuld eller delvis bedøvelse skal du tale med din læge mindst 1-2 uger før for at identificere mulige interaktioner med de anvendte præparater. I så fald bør Neurapas balance stoppes mindst en uge før operationen. Hvis din leverfunktion er nedsat eller du har forhøjede leverværdier, skal du kun tage Neurapas balance efter samråd med din læge!

Interaktioner med andre lægemidler:
På grund af mulige interaktioner må du ikke tage Neurapas balance sammen med de allerede nævnte lægemidler i afsnit 2:
Neurapas balance kan interagere med mange andre aktive stoffer på den måde, at koncentrationen af disse stoffer i blodet sænkes, hvilket derved nedsætter deres effektivitet. Følgende stoffer tilhører denne gruppe:

• Digoxin,
• Simvastatin,
• Fexofenadin,
• Benzodiazepiner,
• Methadon,
• Finasterid,
• hormonelle præventionsmidler (kontraseptiver, f.eks. "pillen"), og desuden
• andre typer af antidepressiva, såsom Amitriptylin.

Neurapas balance kan forstærke serotonerge effekter (f.eks. kvalme, opkastning, angst, rastløshed, forvirring), hvis Neurapas balance kombineres med følgende aktive stoffer: andre antidepressiva af SRI- eller SSRI-typen såsom:

• Paroxetin,
• Sertralin,
• Nefazodon samt Buspiron og Triptaner.

Ved samtidig behandling med andre lægemidler, der har fotosensibiliserende virkninger, kan en forstærkning af fototoxiske virkninger være mulig (se afsnit 4).

Ved indtagelse af Neurapas balance sammen med fødevarer og drikkevarer:
Indtagelsen bør ske uafhængig af måltider.

Graviditet og amning:
Lægemidlet må ikke anvendes på grund af utilstrækkelige undersøgelser under graviditet og amning. Det skal bemærkes, at det heller ikke anbefales at anvende det hos kvinder i den frugtbare alder, der ikke anvender prævention, på grund af risikoen for en mulig tidlig graviditet, medmindre en sådan er udelukket. Hypericin, en af de indholdsstoffer, der findes i Neurapas balance, går over i mælk hos rotter og kan nå højere koncentrationer end i moderens blod. Det vides ikke, om Neurapas balance eller dets metabolitter går over i modermælken. Der kan ikke udelukkes en risiko for ammede spædbørn.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Lægemidler med beroligende virkninger kan generelt, også ved korrekt brug, ændre reaktionsevnen så meget, at evnen til aktivt at deltage i trafikken eller betjene maskiner påvirkes. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol. Patienter, der oplever nedsat kapacitet, bør ikke deltage aktivt i trafikken eller betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele af Neurapas balance:
Dette lægemiddel indeholder blandt andet glucose og laktose. Tag derfor Neurapas balance først efter samråd med din læge, hvis du er bekendt med, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL NEURAPAS BALANCE TAGES?

Tag Neurapas balance altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker. Medmindre andet er ordineret, tager voksne fra 18 år 2 filmtabletter tre gange dagligt uden at tygge, med væske. Indtagelsen bør ske uafhængig af måltider. Behandlingens varighed er generelt ikke begrænset. Men hvis der ikke sker nogen forbedring efter 4 til 6 uger, bør en læge vurdere, om denne behandlingsmetode skal fortsættes.

Hvis du har taget en større mængde Neurapas balance, end du burde:
Ved indtagelse af væsentlige overdoseringer skal huden, på grund af mulig øget lysfølsomhed, beskyttes mod sollys og UV-stråling i en periode på 1-2 uger. De beskrevne bivirkninger kan forstærkes. Du skal kontakte en læge.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som med alle lægemidler kan Neurapas balance have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved anvendelsen af Neurapas balance kan der især hos personer med lys hud, på grund af øget følsomhed over for UV-lys (photosensibilisering), opstå solskoldningslignende reaktioner på de hudområder, der er udsat for kraftig bestråling (sol, solarium). Derudover kan der under behandlingen med Neurapas balance opstå allergiske hududslæt, mave-tarm gener, træthed eller rastløshed. Hyppigheden kendes ikke.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der skaffes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL NEURAPAS BALANCE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og blisterpakningen efter "Udløbsdato" eller " anvendelig til". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsforhold: Opbevar ikke over 30°C.

6. INDEHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Neurapas balance indeholder:
De aktive stoffer er: En filmtablet indeholder: 60 mg tørrekstrakt af perikon (4,6-6,5:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 38% (m/m), 28 mg tørrekstrakt af valerianrod (3,8-5,6:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 40% (m/m), 32 mg tørrekstrakt af passionsblomst (6,25-7,1:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 60% (m/m). De øvrige ingredienser er: Povidon K 30, laktosemonohydrat, glycerol 85%, spraytørret glucose-sirup, højdispersivt siliciumdioxid, maltodextrin, talkum, magnesiumstearat, croscarmellosenatriumsalt, basisk butylmethacrylatcopolymer (Eudragit E), Macrogol 6000, titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132).

Hvordan Neurapas balance ser ud, og indholdet af pakningen:
Blisterpakning med lyseblå filmtabletter. Neurapas balance findes i originalpakninger med 20, 60 og 100 filmtabletter samt som buntepakker med 5 x 100 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Pascoe farmaceutiske præparater GmbH
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Giessen eller
Storkunde postnummer D-35383 Giessen
Tlf.: +49 (0)641/7960-0
Fax: +49 (0)641/7960-109
e-mail: info@pascoe.de.

Denne brugerinstruktion blev senest revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 02/2018

Anvendelsesområder: let forbigående depressive lidelser med nervøs uro.