Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat filmtabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen-DL-Lysinat. Anvendelsesområder: til mild til moderat smerte, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og feber.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller din farmaceut.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat filmtabletter til anvendelse hos børn fra 6 år og voksne for mild til moderat smerte, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og feber.
Aktiv ingrediens: Ibuprofen-DL-Lysinat

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du påbegynder brugen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.

• Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter instrukser fra din læge eller apoteket.
• Gem brugsanvisningen. Du må muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Kontakt din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre efter 4 dage eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT?
3. HVORDAN SKAL NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN SKAL NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (ikke-steroidt antiinflammatorisk middel/antirheumatisk, NSAID).

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af:

• mild til moderat smerte, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter
• feber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT?

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Ibuprofen eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har haft bronchospasmer, astmaanfald, hævelse af næseslimhinden, hudreaktioner eller pludselige hævelser efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
• ved uforklarlige blodproduktionsforstyrrelser
• ved eksisterende eller gentagne mavesår/duodenalsår (peptiske sår) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med påvist sår eller blødninger)
• ved gastrointestinal blødning eller perforation i historien relateret til tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
• ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger,
• ved svær lever- eller nyrefunktionstilstande
• ved svær hjerteinsufficiens (hjertesvigt)
• ved svær dehydrering (forårsaget f.eks. ved opkastning, diaré eller utilstrækkeligt væskeindtag)
• i den sidste tredjedel af graviditeten
• samt hos børn under 20 kg (6 år), da denne dosisstyrke normalt ikke er egnet pga. indholdet af aktiv ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat:
hvis du har en infektion - se nedenfor under "Infektioner".

Bivirkningerne kan minimeres, hvis den lavest effektive dosis, der er nødvendig for symptomkontrol, bruges i den kortest mulige periode.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig brug af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte cyklooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere), bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, særligt blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, der kan være livstruende. Derfor kræves der særlig nøje lægeovervågning af ældre patienter.

Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår eller perforationer, nogle gange med dødelig udgang, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen når som helst under behandlingen.

Risikoen for mave-tarmblødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med en historie af sår, især med komplikationer blødning eller perforation (se afsnit 2: "Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat må ikke tages"), og hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.

For disse patienter samt for patienter, der har behov for ledsagende behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-sygdomme, bør en kombinationsbehandling med maveslimhinde-beskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

Hvis du har en historie med bivirkninger fra mave-tarmkanalen, især i højere alder, bør du rapportere eventuelle usædvanlige symptomer i maveregionen (især mave-tarmblødninger), især i starten af behandlingen.

Der kræves forsigtighed, hvis du samtidig modtager lægemidler, som kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blødningshæmmende medicin som warfarin, selektive serotoninoptagelseshæmmere, der blandt andet anvendes til behandling af depression, eller trombocytaggregationshæmmere som ASS (se afsnit 2: "Indtagelse af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat sammen med andre lægemidler").

Hvis du får mave-tarmblødninger eller sår under behandlingen med Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, skal behandlingen stoppes.

NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i historien (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4).

Effekter på hjerte-karsystemet:
Inflammationshæmmende lægemidler/smerteholdende midler som Ibuprofen kan være forbundet med en let forhøjet risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.

Du bør drøfte din behandling med din læge eller apotek, før du tager Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, hvis du:

• har en hjertesygdom, herunder hjerteinsufficiens (hjertefejl) og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, en bypass-operation, en perifer arteriel sygdom (cirkulationsproblemer i ben eller fødder på grund af indsnævring eller blokering af arterier) eller nogen form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, "TIA").
• har højt blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller hvis der findes hjerteproblemer eller slagtilfælde i din familiehistorie, eller hvis du er ryger.

Alvorlige hudreaktioner:
Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandling med Ibuprofen, herunder eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akut generaliseret exantematiske pustulose (AGEP). Hvis du bemærker et af symptomerne på disse alvorlige hudreaktioner, skal du stoppe med at tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat og straks søge lægehjælp.

Under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion) bør brugen af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat undgås.

Infektioner:
Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat kan dække tegn på infektioner såsom feber og smerter. Derfor er det muligt, at der gennem Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat kan blive forsinket en passende behandling af infektionen, hvilket kan føre til øget risiko for komplikationer. Dette er blevet observeret ved bakteriel lungebetændelse og bakterielle hudinfektioner relateret til skoldkopper. Hvis du tager dette lægemiddel under en infektion, og dine infektionssymptomer vedvarer eller forværres, skal du straks kontakte en læge.

Andre bemærkninger:

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat bør kun anvendes med streng vurdering af forholdet mellem risiko og fordel:

• ved visse medfødte blodproduktionsforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri),
• ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).

Der kræves særlig nøje lægeovervågning:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion,
• ved dehydrering,
• direkte efter større kirurgiske indgreb,
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske lungesygdomme, der indsnævrer luftvejene.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (for eksempel anafylaktisk shock) ses meget sjældent. Der er rapporteret tegn på allergisk reaktion ved brug af Ibuprofen, herunder åndedrætsproblemer, hævelse af ansigt og halsområde (angioødem) og brystsmerter. Stop med at tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat og søg straks lægehjælp, hvis du bemærker et af disse tegn.

Ibuprofen kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blødningsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.

Ved langvarig brug af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat er regelmæssig kontrol af leverfunktion, nyrefunktion og blodværdi nødvendigt.

Ved indtagelse af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat før kirurgiske indgreb skal lægen eller tandlægen konsulteres og informeres.

Langvarig brug af enhver form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre denne tilstand. Hvis dette er tilfældet, eller hvis det mistænkes, skal medicinsk rådgivning søges, og behandlingen stoppes. Diagnosen af medicinoverforbrugshovedpine (Medication Overuse Headache, MOH) bør overvejes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager lægemidler mod hovedpine.

Generelt kan regelmæssig brug af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende midler, føre til varig nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

Børn og unge:
Vær opmærksom på oplysningerne i afsnit 2: "Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat må ikke tages". Der er en risiko for nyrefunktion forstyrrelser hos dehydrerede børn og unge.

Indtagelse af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem.

For eksempel:

• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. fortynder blodet/forsinker blodkoagulation), f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin,
• Lægemidler, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere som f.eks. captopril, beta-blokkere som f.eks. atenololholdige lægemidler, angiotensin-II-receptorestagonister som f.eks. losartan).

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat eller blive påvirket af den. Derfor bør du altid søge råd fra din læge eller apotek, inden du bruger Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat sammen med andre lægemidler.

Samtidig brug af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat og digoxin (middel til at styrke hjertet), phenytoin (middel til behandling af anfald) eller lithium (middel til behandling af psykiske lidelser) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. Overvågning af serum-lithiumniveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin-niveauer er typisk ikke nødvendigt ved korrekt brug (maksimalt over 4 dage).

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat kan svække virkningen af diuretika og blodtryksnedsættende lægemidler (diuretika og antihypertensiva).

Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat kan svække virkningen af ACE-hæmmere (midler til behandling af hjerteinsufficiens og højt blodtryk). Samtidig anvendelse kan desuden øge risikoen for at udvikle en nyrefunktionforstyrrelse.

Samtidig indgivelse af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat og kaliumsparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en forhøjelse af kaliumniveauet i blodet.

Samtidig anvendelse af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat med andre inflammations- og smertestillende midler fra gruppen af ikke-steroidale antiinflammatoriske midler eller med glukokortikoider øger risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger.

Trombocyaggregationshæmmere og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger.

Indgivelse af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat inden for 24 timer før eller efter indgivelse af methotrexat kan føre til en øgning i koncentrationen af methotrexat og en forøgelse af dets uønskede virkninger.

Risikoen for nyreskade ved cyclosporin (et middel, der anvendes til at forhindre afstødning af transplantater, men også anvendes i behandlingen af reumatisme), øges ved samtidig indgivelse af visse ikke-steroide antiinflammatoriske midler. Denne effekt kan heller ikke udelukkes for en kombination af cyclosporin med Ibuprofen.

Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (midler til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af Ibuprofen. Dette kan medføre en ophobning af Ibuprofen i kroppen med forstærkning af dets uønskede virkninger.

NSAID kan muligvis forstærke virkningen af blodfortyndende lægemidler som warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at overvåge koagulationsstatus.

Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem NSAID og sulfonylurinstoffer (midler til sænkning af blodsukkeret). Ved samtidig brug af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat og sulfonylurinstoffer anbefales det som foresigtighed at overvåge blodsukkeret.

Tacrolimus:
Risikoen for nyreskade er forøget, når begge lægemidler gives samtidig.

Zidovudin:
Der er indikationer for en øget risiko for blødninger i led (hæmarthroses) og hæmatomer hos HIV-positive hæmofili-patienter ("blodere"), der samtidig tager zidovudin og Ibuprofen.

Antibiotika fra quinolon-gruppen:
Risikoen for anfald kan øges, hvis begge lægemidler tages samtidig.

CYP2C9-hæmmere (f.eks. voriconazol og fluconazol):
Samtidig indtagelse af Ibuprofen med CYP2C9-hæmmere kan forsinke nedbrydningen af Ibuprofen (et CYP2C9-substrat) i leveren, hvilket kan føre til øgede blodniveauer. Spørg din læge eller apotek, om en dosereduktion skal overvejes.

Ginkgo biloba (et urtepræparat) kan øge blødningsrisikoen for NSAID.

Indtagelse af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat sammen med mad, drikke og alkohol:
Da bivirkninger, især centrale bivirkninger og bivirkninger i mave-tarmkanalen, kan forværres, bør du undgå at drikke alkohol under anvendelsen af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Tag ikke Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten, da dette kan skade dit ufødte barn eller forårsage problemer under fødslen. Det kan forårsage nyre- og hjerteproblemer hos dit ufødte barn. Det kan påvirke din blødningstendens og dit barns, og medføre, at fødslen begynder senere eller varer længere end forventet. Du bør ikke tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat i de første 6 måneder af graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt og anbefalet af din læge. Hvis du skal behandles i denne periode, eller når du forsøger at blive gravid, bør doseringen være så lav som muligt og i så kort tid som muligt. Hvis du tager Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat efter den 20. uge af graviditeten i mere end et par dage, kan det forårsage nyreproblemer hos dit ufødte barn, hvilket kan føre til en nedsat mængde fostervand, som dit barn svømmer i (oligohydramnios) eller til indsnævring af et blodkar (ductus arteriosus) i dit barns hjerte. Hvis du bliver nødt til at behandles i længere tid, kan din læge anbefale en yderligere overvågning.

Amning:
Den aktive ingrediens Ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter passerer kun i små mængder ind i modermælken. Da der indtil nu ikke er rapporteret om skadelige effekter på spedbarnet, vil der normalt ikke være behov for at stoppe amningen ved kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis.
Fertilitets:
Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antirheumatika), som kan påvirke kvinders frugtbarhed. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter at have stoppet lægemidlet.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Da der kan opstå centrale bivirkninger såsom træthed og svimmelhed ved brug af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat i højere doser, kan reaktionsevnen blive påvirket, og evnen til aktivt at deltage i trafikken og betjene maskiner kan være nedsat. Dette gælder især i samspil med alkohol. Du vil derefter muligvis ikke kunne reagere hurtigt og målrettet nok på uventede og pludselige hændelser. Kør ikke bil eller andre køretøjer i dette tilfælde! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Udfør ikke arbejde uden sikkert greb!

3. HVORDAN SKAL NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT TAGES?

Medmindre lægen har ordineret andet, gælder følgende doseringsretninger.

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Hvis indtagelse af dette lægemiddel er nødvendig for voksne i mere end 3 dage ved feber eller mere end 4 dage ved smerte, eller hvis symptomerne forværres, skal lægehjælp søges.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:

Alder (eller kropsvægt)	Enkeltdosis	Døgn samlet dosis
Børn 6 til og med 9 år (ca. 20 - 29 kg)	½ filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	op til 1½ filmtablet (svarende til 600 mg ibuprofen)
Børn og unge 10 til og med 12 år (ca. 30 - 43 kg)	½ filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	1½ - 2 filmtabletter (svarende til 600 - 800 mg ibuprofen)
Teenagere 13 til og med 14 år (ca. 44 - 52 kg)	½ - 1 filmtablet (svarende til 200 -400 mg ibuprofen)	1½ - 2½ filmtabletter (svarende til 600 - 1000 mg ibuprofen)
Teenagere fra 15 år og voksne	½ - 1 filmtablet (svarende til 200 -400 mg ibuprofen)	2 - 3 filmtabletter (svarende til 800 - 1200 mg ibuprofen)

Hvis du har taget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer til næste indtagelse.

Den laveste effektive dosis bør anvendes i den kortest mulige periode, der er nødvendig for at lindre symptomerne. Hvis du har en infektion, skal du straks kontakte en læge, hvis symptomerne (f.eks. feber og smerter) vedvarer eller forværres (se afsnit 2).

Dosering til ældre:
Der kræves ikke speciel dosisjustering.

Børn og unge:
Hvis indtagelse af dette lægemiddel er nødvendig for børn (fra 6 år) og/eller unge (fra 12 år) i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal lægehjælp søges.

Måde at anvende:
Tag filmtabletterne hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid.

For patienter med en følsom mave anbefales det at tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat under måltiderne.

Hvis du har taget en større mængde af Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, end du burde:
Tag Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat i henhold til lægens ordination eller i henhold til doseringsvejledningen i brugsanvisningen. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv ændre doseringen, men spørge din læge.

Hvis du har taget mere Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, end du burde, eller hvis børn utilsigtet har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller på dit lokale hospital for en vurdering af risikoen og råd om videre behandling.

Symptomer på overdosering kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis også med blod), hovedpine, tinnitus, forvirring og øjentræk. Derudover er blødninger i mave-tarmkanalen mulige. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, svimmelhed, brystsmerter, hjertebanken, bevidstløshed, krampeanfald (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, lave kaliumniveauer i blodet, lever- og nyrefunktionsforstyrrelser, nedsat respiration (åndenød), blodtryksfald, blålig farvning af hud og slimhinder (cyanose), kulderystelser og åndedrætsproblemer.

Der findes ingen specifik modgift (antidot).

Ved mistanke om overdosering med Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, bedes du straks informere din læge. Denne kan beslutte, hvorvidt der er behov for de nødvendige foranstaltninger afhængigt af graden af en forgiftning.

Hvis du glemmer at tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat:
Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt det foregående indtag.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Opregningen af følgende uønskede virkninger omfatter alle de kendte bivirkninger ved behandling med Ibuprofen, også dem under høj dosis langtidsbehandling hos reumatikere. Frekvenserne, der overstiger meget sjældne rapporter, refererer til kortvarig anvendelse op til daglige doser på maksimalt 1200 mg Ibuprofen for orale former (= 3 filmtabletter Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat).

Ved de følgende uønskede lægemiddelvirkninger skal det overvejes, at de overvejende er dosisafhængige og varierer fra patient til patient.

De hyppigst observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Mave/duodenalsår (peptiske sår), perforationer (gennembrud) eller blødninger, nogle gange dødelige, kan opstå, især hos ældre patienter (se afsnit 2). Kvalme, opkastning, diarre, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, tjærefarvet afføring, blodig opkastning, betændelse i mundslimhinden med sårdannelse (ulcererende stomatitis), forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2) er blevet rapporteret efter anvendelsen. Maveslimhindebetændelse er blevet observeret mindre ofte. Særligt risikoen for mave-tarmblødninger afhænger af dosisområdet og anvendelseslængden.

Stop med at tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, hvis du bemærker stærkere smerter i den øvre del af maven, blodig opkastning, blod i afføringen og/eller sort afføring, og informér straks lægen.

Ødemer, forhøjet blodtryk og hjerteinsufficiens er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling.
Lægemidler som Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat kan muligvis være forbundet med en let forhøjet risiko for hjerteangreb ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Du bør stoppe med at tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat og straks opsøge din læge, hvis du bemærker tegn på nogen af ​​de følgende alvorlige bivirkninger.

Lejlighedsvis: kan påvirke op til 1 af 100 behandlede
Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe samt astmaanfald (eventuelt med blodtryksfald).

I så fald skal lægen straks informeres, og Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat må ikke længere tages/bruges.

Meget sjældent: kan påvirke op til 1 af 10.000 behandlede

• Forstyrrelser i blodproduktionen (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). Første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal medicinen straks stoppes, og lægen skal kontaktes. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende medicin bør undgås.
• Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. De kan udtrykkes som: ansigtssvulst, hævelse af tungen, indvendig hævelse af strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald til truende chock. Ved forekomst af et af disse symptomer, der kan optræde ved første anvendelse, kræves straks lægehjælp.
• Øget vandophobning i væv (ødemer), især hos patienter med forhøjet blodtryk eller nedsat nyrefunktion, vandretention i kroppen (ødemer) samt stærk proteinudskillelse i urinen (nephrotisk syndrom), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nephritis), som kan være forbundet med en akut nyrefunktionsforstyrrelse. Der kan også forekomme nyrevævsbeskadigelse (papilnekrose) og øgede niveauer af urinsyre i blodet.
• Nedsatte urinmængder, vandretention i kroppen (ødemer) samt generel utilpashed kan være tegn på en nyresygdom, der kan føre til nyresvigt.
• Reddish, ikke hævede, målformede eller cirkulære pletter på kroppen, ofte med dannelse af blærer i midten, afskalning af huden, sår i området omkring mund, hals, næse, genitalier og øjne. For disse alvorlige hududslæt kan der forekomme feber og influenzalignende symptomer [eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse].

Ikke kendt: Hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data

• Almindelig udslæt, høj kropstemperatur og forstørrede lymfeknuder (DRESS-syndrom)
• Rød, skællende, omfattende udslæt med knuder under huden og blærer, ofte ledsaget af feber. Symptomerne optræder typisk i starten af behandlingen (akut generaliseret exantematøs pustulose).

Yderligere bivirkninger:

Hyppig: kan påvirke op til 1 af 10 behandlede
Mave-tarmgener såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarre, forstoppelse og mindre mave-tarmblødninger, der i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi.

Lejlighedsvis: kan påvirke op til 1 af 100 behandlede

• Centralt nervøse lidelser såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.
• Synsforstyrrelser. I så fald skal du stoppe med at tage Ibuprofen og informere din læge.
• Mave/duodenalsår (peptiske sår), muligvis med blødning og perforation, betændelse i mundslimhinden med sårdannelse (ulcerativ stomatitis), forværring af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom. Maveslimhindebetændelse (gastritis).

Hvis der opstår stærkere smerter i den øvre del af maven, blodig opkastning, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal du stoppe med at tage Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat og straks kontakte din læge.

Sjældent: kan påvirke op til 1 af 1.000 behandlede
Tinnitus, høretab

Meget sjældent: kan påvirke op til 1 af 10.000 behandlede

• Hjertebanken (palpitationer), hjerteinsufficiens (hjertesvigt), hjerteanfald
• Betændelse i spiserøret (esophagitis) og betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
• Dannelse af membranformede indsnævringer i tynd- og tyktarmen (intestinal, diaphragma-lignende strikturer)
• Forhøjet blodtryk (arteriel hypertension)
• Leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langtidsbehandling, leverversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis) (Ved langvarig behandling bør leverparametre overvåges regelmæssigt.)
• Psykotiske reaktioner, depression
• Hårtab (alopeci).

I sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer i forbindelse med en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion).

Der er meget sjældent rapporteret om en forværring af infektioner i forbindelse med brugen af bestemte antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat), hvilket kan føre til udvikling af nekrotiserende fasciitis.

meget sjældent blev der observeret symptomer på meningitis uden infektion (aseptisk meningitis) ved brug af Ibuprofen, såsom svære hovedpine, kvalme, opkastning, feber, stivhed i nakken eller bevidsthedsnedsættelse. Risikogruppen ser ud til at inkludere patienter, der allerede lider af visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes, blandet kollagenose).

Hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under behandling med Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat, skal lægen straks kontaktes.

Ikke kendt: Hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data

• Huden bliver lysfølsom.
• Smerter i brystet, som kan være tegn på en mulig alvorlig allergisk reaktion, der kaldes Kounis syndrom.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL NEURALGIN EKSTRA IBU-LYSINAT OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn!

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for nogen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Aldrig bortskaffelse af lægemidler via afløbet (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet. For yderligere oplysninger, se: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER.

Hvad Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat indeholder:

Den aktive ingrediens er:
400 mg ibuprofen som 684 mg ibuprofen-DL-lysinat (1:1).

De øvrige ingredienser er:
Mikrokristallinsk cellulose, Macrogol 3000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], Poly(vinylalkohol), højdispers silika, talkum, titandioxid (E171).

Hvordan Neuralgin ekstra Ibu-Lysinat ser ud og indholdet af emballagen:
Hvide, aflange, bikonkave filmtabletter. Filmtabletten kan deles i lige halvdelen, pakker med 10, 20 og 50 filmtabletter.

Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk entreprise og producent
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Fax: 0951/604329.
E-mail: info@dr-pfleger.de

Dette dokument blev sidst revideret i august 2024.

Kilde: Oplysningerne i brugsanvisningen
Gældende: 10/2025

Aktiv ingrediens: Ibuprofen-DL-Lysin. Anvendelsesområder: ved lette til moderat stærke smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.