Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nephrotrans 840 mg mavesaft-resistente gelatinekapsler. Aktiv ingrediens: Natriumhydrogencarbonat. Anvendelsesområder: Nephrotrans 840 mg er et middel til behandling af stofskiftebetinget surhedsgrad i blodet (metabolisk acidose) og til vedligeholdelsesbehandling mod tilbagevendende stofskiftebetinget surhedsgrad i blodet ved kronisk nedsat nyrefunktion (kronisk nyresvigt).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Oplysninger til brugeren
Nephrotrans 840 mg mavesaft-resistente gelatinekapsler
Natriumhydrogencarbonat
Til brug hos unge og voksne

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.
. Gem indlægssedlen. Du vil muligvis gerne læse den igen senere.
. Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
. Hvis du ikke føler dig bedre efter to uger eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. Hvad er Nephrotrans 840 mg, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nephrotrans 840 mg?
3. Hvordan skal du tage Nephrotrans 840 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Nephrotrans 840 mg?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Nephrotrans 840 mg, og hvad bruges det til?

Acidosetherapeutikum
Nephrotrans 840 mg er et middel til behandling af stofskiftebetinget surhedsgrad i blodet (metabolisk acidose) og til vedligeholdelsesbehandling mod tilbagevendende stofskiftebetinget surhedsgrad i blodet ved kronisk nedsat nyrefunktion (kronisk nyresvigt).

Bemærk:
Patienter med en blod-pH under 7,2 har brug for korrektion af surheden (acidose) gennem infusion.
Hvis du ikke føler dig bedre efter to uger eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nephrotrans 840 mg?

Nephrotrans 840 mg må ikke tages,
. hvis du er allergisk over for natriumhydrogencarbonat, soja, nødder eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
. ved overskydende baser i blodet (alkalose).
. ved lavt serumkalium (hypokaliæmi) og ved højt serum-natrium (hypernatriæmi) eller natriumfattig diæt.
. af børn under 14 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal med din læge eller apotek, før du tager Nephrotrans 840 mg, hvis du lider af nedsat respiration (hypoventilation), lavt calciumindhold i blodet (hypokalcæmi) eller forhøjet saltniveau i blodet (hyperosmolære tilstande). Effekten af Nephrotrans 840 mg skal især i starten kontrolleres ved højere doser med et interval på mindst en til to uger (f.eks. pH-måling, standardbicarbonat, alkalireserve). Plasma-elektrolytter, især natrium, kalium og calcium, skal også regelmæssigt kontrolleres. Selv under langtidsbehandling skal disse kontroller gennemføres regelmæssigt. Afhængig af resultatet af disse kontroller skal den videre dosering fastlægges. En eventuel overalkalisering kan rettes ved en dosisnedsættelse.

Indtagelse af Nephrotrans 840 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre medicin, for nylig har taget andre medicin eller har til hensigt at tage anden medicin. En forhøjelse af pH-værdien i mave og tarm kan påvirke optagelsen og udskillelsen af svage syrer og baser. Dette gælder f.eks. for sympatomimetika, antikolinergika, tricykliske antidepressiva, barbiturater, H2-antagonister, captopril, chinidin. Funktionelle interaktioner er mulige med gluko- og mineralkortikoider, androgener og diuretika, der øger kaliumudskillelsen. Vær opmærksom på den mulige påvirkning af opløseligheden af medikamenter, der udskilles gennem urinen (f.eks. ciprofloxacin).

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Der foreligger ingen erfaring med brug af præparatet. Selvom der ikke er indvendinger mod indtagelse af natriumhydrogencarbonat ved passende indikation, bør indtagelse af Nephrotrans 840 mg under graviditet kun ske efter konsultation med den behandlende læge.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed
Nephrotrans 840 mg påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Nephrotrans 840 mg indeholder sorbitol.
Tag venligst Nephrotrans 840 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. Natriumindholdet (230 mg natrium svarer til 10 mval pr. mavesaft-resistent gelatinekapsel) bør især tages i betragtning ved langvarig behandling, om nødvendigt skal en natriumfattig eller strengt natriumfattig diæt overholdes.

3. Hvordan skal Nephrotrans 840 mg tages?

Tag dette lægemiddel altid præcis som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Doseringsanbefalingen afhænger altid af sværhedsgraden af den stofskiftebetingede surhedsgrad i blodet (metabolisk acidose). Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige anbefalede dosis 4 til 6 mavesaft-resistente gelatinekapsler Nephrotrans 840 mg pr. dag, svarende til 3,4 til 5 g natriumhydrogencarbonat pr. dag (svarer til 40-65 mg natriumhydrogencarbonat pr. kg kropsvægt pr. dag). De mavesaft-resistente gelatinekapsler skal indtages hele med lidt væske i løbet af dagen sammen med måltiderne.

Anvendelse hos børn og unge
Der foreligger ingen data.

Hvis du har taget en større mængde Nephrotrans 840 mg, end du skulle
kan symptomer på overdosering omfatte muskelsvaghed, træthed og overfladisk vejrtrækning. Disse er tegn på undervirkning af blodet (alkalose). Hvis du har mistanke om en overdosering af Nephrotrans, skal du kontakte din læge. Denne kan beslutte, hvilke eventuelle foranstaltninger og dosisjusteringer der er nødvendige, afhængigt af alvorligheden af overdoseringen.

Hvis du har glemt at tage Nephrotrans 840 mg
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående dosis. Men informér din læge herom.

Hvis du stopper med at tage Nephrotrans 840 mg
Informér din læge herom.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Følgende kategorier er anvendt til hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Enkelte:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

Meget sjældne
Det sojaolie, der findes i Nephrotrans 840 mg, kan meget sjældent forårsage allergiske reaktioner.

Yderligere bivirkninger (hyppigheden er ikke kendt)
Der kan forekomme gastrointestinale symptomer som oppustethed og mavesmerter. En langvarig brug af Nephrotrans 840 mg kan fremme dannelsen af calcium- eller magnesiumphosphatsten i nyrerne. Ved dosisoverskridelse er muskulær overexcitation på grund af lavt calcium (hypokalcæmisk tetani) mulig. Ved forudgående lidelser i mave-tarmkanalen, f.eks. diarré, er en forværring af disse lidelser mulig.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afd. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan opbevares Nephrotrans 840 mg?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen under "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Opbevar ikke over 25 °C.
Opbevar i den originale pakke for at beskytte indholdet mod lys.
Smid ikke medicin i spildevandet. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Nephrotrans 840 mg indeholder
. Den aktive ingrediens er: natriumhydrogencarbonat
. En mavesaft-resistent gelatinekapsel indeholder 840 mg natriumhydrogencarbonat.
. De øvrige indholdsstoffer er:
Gult voks, hydreret sojaolie (Ph. Eur.), delvist hydreret sojaolie (DAB), raffineret rapsolie, (3-sn-phosphatidylcholin fra soja), jern(II,III)-oxid (E 172), glycerol 85%, gelatine, sorbitol (Ph. Eur.), sorbitan, mannitol (Ph. Eur.), højere polyoler, saltsyre 25%, hypromellose, hydroxypropylcellulose, talkum, polyethylen-glykol, methacrylsyre-ethylakrylat-copolymer (1:1) (Ph. Eur.), polysorbat 80, natriumdodecylsulfat, propylenglykol, glycerolmonostearat, renset vand.
Læs venligst under "2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Nephrotrans?" advarsler om soja, nødder og sorbitol samt om natriumindholdet.

Hvordan Nephrotrans 840 mg ser ud, og indholdet af pakningen
Nephrotrans 840 mg er aflange ovale, rustbrune mavesaft-resistente gelatinekapsler.
Nephrotrans fås i pakninger med 100 kapsler.

Farmaceutisk virksomhed og producent
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Tyskland
Tlf.: 02371/937-0
Fax: 02371/937-329
www.medice.de
E-mail: info@medice.de

Denne brugsanvisning er senest revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2015

Aktiv ingrediens: Natriumhydrogencarbonat. Anvendelsesområder: Nephrotrans 840 mg er et middel til behandling af stofskiftebetinget forsuring af blodet (metabolisk acidose) og til vedligeholdelsesbehandling mod tilbagevenden af stofskiftebetinget forsuring af blodet ved kronisk nedsat nyrefunktion (kronisk nyresvigt).