Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Neda Frugttern. Anvendelsesområder: til kortvarig anvendelse ved lejlighedsvis forstoppelse (obstipation).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Neda Frugttern, til voksne og børn fra 12 år
Aktive stoffer: Sennabladpulver 430 –, 640 mg og Tinnevelly-sennafrugtspulver 430 –, 640 mg pr. terning

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i brugsinformationen eller efter anvisning fra din læge.

• Behold brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad bruges dette lægemiddel til

1. Hvad er Neda Frugttern, og hvad bruges de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Neda Frugttern?
3. Sådan skal Neda Frugttern tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Neda Frugttern?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Neda Frugttern, og hvad bruges de til?

Neda Frugttern er et plantebaseret stimulerende afføringsmiddel. Anvendelsesområde: Til kortvarig anvendelse ved lejlighedsvis forstoppelse (obstipation).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Neda Frugttern?

Neda Frugttern må ikke tages:

• Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6
• Ved tarmsperring og tarmsnævringer samt afslapning af tarmsmuskulaturen
• Ved blindtarmsbetændelse samt andre inflammatoriske tarmsygdomme, f.eks. Crohns sygdom, ulcerøs colitis
• Ved mavesmerter af ukendt årsag
• Ved alvorligt væsketab med tab af vand og salt
• Ved børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis forstoppelsen fortsætter under behandling med Neda Frugttern, skal en læge konsulteres.

Ved samtidig indtagelse af:

• Visse hjertestyrkende lægemidler (hjertglykosider)
• Midler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika)
• Lægemidler, der påvirker ledningen i hjertet, hvilket kan føre til en QT-forlængelse
• Lægemidler, der øger urinudskillelsen (diuretika)
• Cortison og cortisonlignende stoffer (binyrebarksteroider) og
• Lakrid root

må Neda Frugttern kun tages efter samråd med lægen.

Som alle afføringsmidler må Neda Frugttern ikke tages uden samråd med en læge ved overdreven afføringshårdhed (afføringssten) og ikke-undersøgte akutte eller vedvarende mave-tarmproblemer som f.eks. mavesmerter, kvalme og opkast, da disse problemer kan være tegn på en truende eller allerede eksisterende tarmsperring. Hvis afføringsmidler er nødvendige dagligt, bør årsagen til forstoppelsen identificeres. Langvarig brug af afføringsmidler bør undgås. Brug ud over den korte periode kan føre til nedsat tarmfunktion og afhængighed af afføringsmidler. Neda Frugttern bør kun anvendes, hvis forstoppelsen ikke kan løses ved ændringer i kosten eller med fiberpræparater. Hos inkontinente voksne bør langvarig hudkontakt med afføringen undgås ved hyppig skiftning af bleer, når Neda Frugttern tages. Patienter med nyresygdom bør være særlig opmærksomme på mulige forstyrrelser i elektrolytbalance.

Indtagelse af Neda Frugttern sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek om, at du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ved langvarig brug (misbrug) kan kaliumunderskud føre til forstærkning af virkningen af visse hjertestyrkende lægemidler (hjertglykosider) samt påvirkning af virkningen af lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika) og lægemidler, der påvirker ledningen i hjertet og dermed kan lede til QT-forlængelse. Samtidig indtagelse af lægemidler, der kan forårsage hypokaliæmi, som f.eks. diuretika, cortison eller cortisonlignende stoffer (binyrebarksteroider) og lakridsrod, kan forværre mulige elektrolytforstyrrelser.

Graviditet og amning:
På grund af utilstrækkelige toksikologiske undersøgelser bør gravide og ammende ikke tage præparatet. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Køretøjs- og maskinkørsel:
Der er ikke nogen kendte påvirkninger på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Neda Frugttern:
For patienter med en kaliumfattig diæt skal der udvises forsigtighed ved anvendelse af dette lægemiddel (se doseringsvejledningen). På grund af indholdet af kaliumsorbat er der risiko for hyperkaliæmi med maveproblemer og diarré. Dette lægemiddel indeholder glucose. Tag først Neda Frugttern efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Neda Frugttern tages:

Tag Neda Frugttern altid præcist som beskrevet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Normal dosis: Voksne og børn fra 12 år: 1/2 –, 1 terning. Det maksimale daglige indtag må ikke overstige 30 mg hydroxyanthracenderivater, hvilket svarer til 1 terning Neda Frugttern. Den rigtige individuelle dosis er den mindste, der er nødvendig for at opnå en blød formet afføring. For at finde den rigtige dosis bør der i starten ikke tages mere end 1/2 terning. Vær opmærksom på ved kaliumdefineret (kaliumfattig) diæt: 1 terning indeholder 50 –, 60 mg kalium.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Terningen eller halvdelen af den skal tygges og sluges med rigeligt væske, helst 1 glas vand. Lægemidlet må ikke tages liggende. Da virkningen af Neda Frugttern indtræder efter ca. 8 –, 12 timer, anbefales det at tage det om aftenen. Normalt er det tilstrækkeligt at tage Neda Frugttern 2 –, 3 gange om ugen. Hvis det er nødvendigt at dele terningen, skal den halveres diagonalt (fra et hjørne til det modsatte skrå hjørne) med en kniv.

Varighed af behandling:
Neda Frugttern må ligesom alle stimulerende afføringsmidler ikke tages længere end 1 –, 2 uger uden lægelig rådgivning. Hvis du føler, at virkningen af Neda Frugttern er for stærk eller for svag, skal du tale med din læge eller apotek.

Hvis du har taget en større mængde Neda Frugttern, end du skulle:
De vigtigste klager ved overdosering eller misbrug er smertefulde tarmsammentrækninger og alvorlig diarré, hvilket kan føre til vand- og salt tab, som skal genoprettes, især hos ældre patienter. Diarré kan især føre til kalium mangel, hvilket kan forårsage funktionsforstyrrelser i hjerte og muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af visse hjertestyrkende lægemidler (hjertglykosider), lægemidler, der øger urinudskillelsen (diuretika), cortison eller cortisonlignende stoffer (binyrebarksteroider) og lakridsrod. Langvarige højere doser af anthraquinonholdige lægemidler som Neda Frugttern kan føre til leverbeskadigelse. Ved overdosering skal du kontakte en læge, som vil afgøre, hvilke modforanstaltninger (f.eks. væske og salt tilførelsen) der eventuelt er nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Neda Frugttern:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt behandlingen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Neda Frugttern:
Hvis du afbryder behandlingen eller stopper anvendelsen tidligt, har dette normalt ikke negative konsekvenser. Der kan dog igen opstå forstoppelse. I tvivlstilfælde, skal du kontakte en læge eller apotek.

Hvis du har flere spørgsmål omkring brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Neda Frugttern have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Følgende kategorier anvendes ved angivelse af hyppighed af bivirkninger:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Der kan optræde overfølsomhedsreaktioner som kløe, nældefeber, hududslæt enten lokalt begrænset eller på hele kroppen. Neda Frugttern kan føre til mavesmerter og -kramper samt diarré, især hos patienter med irritabel tyktarm. Disse klager opstår dog almindeligvis som følge af en individuel overdosering, så dosen skal nedsættes i disse tilfælde. Hyppigheden af disse bivirkninger kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data. Langvarig brug kan føre til forstyrrelser i vand- og saltbalancen med protein og blod i urinen (albuminuri, hæmaturi). Der kan også optræde misfarvning af tarmens slimhinde (pseudomelanosis coli), som normalt forsvinder efter ophør med præparatet. Nedbrydningsprodukter fra sennaplanterne kan føre til en harmløs rød-brun misfarvning af urinen.

Modforanstaltninger:
Hvis der opstår bivirkninger, kan det være nødvendigt at reducere dosis eller eventuelt stoppe med at tage lægemidlet. Ved forekomst af intolerance reaktioner (hududslæt) skal lægemidlet stoppes, og du skal tale med din læge, så de kan behandle dette om nødvendigt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Neda Frugttern?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen. Opbevaringsbetingelser: Opbevares i køleskab (2°C – 8°C). Holdbarhed efter åbningen: 4 måneder.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Neda Frugttern indeholder:
De aktive stoffer er: 1 terning indeholder som lægemiddelmæssigt aktive komponenter 430 –, 640 mg sennabladpulver og 430 –, 640 mg Tinnevelly-sennafrugtspulver, justeret til 30 mg hydroxyanthracenderivater, beregnet som sennosid B. Øvrige ingredienser er: Figenfrugtspasta, sukkerroesirup, dikvart paraffin, renset vand, glucose sirup, mælkesyre, vinsyre, kaliumsorbat, appelsin aroma. Bemærk: Lægemidlet indeholder 0,4 BE pr. terning.

Hvordan Neda Frugttern ser ud, og indholdet af pakningen:
Blød, mørkebrun terning i pakninger med 15 terninger.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
TRUW Arzneimittel GmbH
Postboks 3150
D-33261 Gütersloh
Telefon: 05241/30074-0
Telefax: 05241/30074-15
Email: info@truw.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 03/2017

Anvendelsesområder: til kortvarig brug ved lejlighedsvis forekommende forstoppelse (obstipation).