Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Natriumchlorid Braun 10 %, koncentrat. Anvendelsesområder: anvendes til tilførsel af natriumchlorid ved: nedsat natriumkoncentration i blodet (hyponatriæmi), nedsat kloridkoncentration i blodet (hypokloridæmi) og ved væskeoverskud med nedsat koncentration af salte i blodet (hypoton hyperhydrering).

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge, din apotekeren eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Natriumchlorid Braun 10 %, koncentrat til fremstilling af en infusionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumchlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Gem indlægssedlen. Du kan ønske at læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotekeren.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Giv det ikke til tredjeparter. Det kan skade andre, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformasjonen, bedes du informere din læge eller apotekeren.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Natriumchlorid Braun 10 % og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Natriumchlorid Braun 10 %?
3. Hvordan skal Natriumchlorid Braun 10 % anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Natriumchlorid Braun 10 % opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER NATRIUMCHLORID BRAUN 10 % OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Natriumchlorid Braun 10 % er en koncentreret opløsning af natriumchlorid (bordsalt) til fremstilling eller berigelse af infusionsopløsninger (opløsninger, der gives direkte til kroppen via en intravenøs dråbe) med natriumchlorid. Det bruges til at tilføre natriumchlorid. Natriumchlorid Braun 10 % anvendes til tilførsel af natriumchlorid ved: nedsat natriumkoncentration i blodet (hyponatriæmi), nedsat kloridkoncentration i blodet (hypokloridæmi) og ved væskeoverskud med nedsat koncentration af salte i blodet (hypoton hyperhydrering).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Natriumchlorid Braun 10 %?

Natriumchlorid Braun 10 % må ikke anvendes ved:

• øget natriumkoncentration i blodet (hypernatriæmi),
• øget kloridkoncentration i blodet (hyperkloridæmi).

Særlige forholdsregler ved anvendelse af Natriumchlorid Braun 10 % kræves ved:

• nedsat kaliumkoncentration i blodet (hypokaliæmi),
• sygdomme, der kræver en tilbageholdende tilgang til natriumtilførsel, såsom hjertesvigt (hjertesvigt), væskeophobninger i væv (generaliserede ødemer), væskeophobning i lungerne (lungeødem), forhøjet blodtryk (hypertension), gravide tilstande med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobninger i væv (eklampsi), alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser (nyresvigt),
• behandling med kortikosteroider eller ACTH (hormoner, der reducerer natriumudskillelsen), se næste afsnit,
• blodforsuring (metabolisk acidose).

Kontrol af elektrolytniveauer i blodet, væskebalance samt syre-base-status er nødvendige.

Ved anvendelse af Natriumchlorid Braun 10 % med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotekeren, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, selvom de er håndkøbsmedicin. Især bør din læge vide, om du bliver behandlet med binyrehormoner (kortikosteroider) eller lægemidler, der påvirker binyrernes funktion (s.k. ACTH), da disse midler kan reducere udskillelsen af natriumchlorid og vand.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotekeren til råds, før du tager eller anvender nogen lægemidler. Forsigtighed ved eklampsi.

Kørsel og betjening af maskiner:
Natriumchlorid Braun 10 % påvirker ikke din evne til at køre og betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL NATRIUMCHLORID BRAUN 10 % ANVENDES?

Dette lægemiddel gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

Anvendelsesmetode:
Natriumchlorid Braun 10 % gives til dig som en intravenøs infusion (via en venedrop), efter at det er fortyndet i en passende bæreroløsning.

Dosering:
Den rigtige dosis for dig bestemmes af din læge. Din læge beregner dit natriumchloridbehov baseret på dit serum-natriumniveau og din kropsvægt.

Maksimal dosis pr. dag:
Den maksimale døgnfordeling afhænger af det nødvendige behov for korrektion. For voksne gælder en retningslinje på 3 - 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt, og for børn 3 - 5 mmol natrium pr. kg kropsvægt.

Maksimal infusions- og dråbehastighed:
Den maksimale infusions- og dråbehastighed afhænger af din kliniske tilstand. Hvis din natriumkoncentration er kronisk lav, vil din læge give dig natriumchlorid 10 % Braun med en lav infusionshastighed for at forhindre hjerneskader (se \"Hvis du har fået en større mængde natriumchlorid 10 % Braun, end du burde\").

Børn og unge:
Hypertone natriumchloridopløsninger må kun anvendes til børn og unge med symptomatisk hyponatriæmi. 6 mmol/l natriumchlorid pr. kg kropsvægt fører til en stigning af natriumchlorid på maksimalt 10 mmol/l. Koncentrationen af natriumchlorid bør ikke øges med mere end 10 mmol/l pr. dag, og den maksimale koncentration må ikke overstige 125 mmol/l. Desuden bør stigningen i natriumchloridkoncentrationen ske langsomt for at undgå hypernatriæmi.

Hvis du har fået en større mængde natriumchlorid Braun 10 %, end du burde:
For hurtig tilførsel af en højere koncentreret opløsning kan føre til akut volumenbelastning. Overdosering kan føre til overhydrering, forhøjet natriumkoncentration i blodet (hypernatriæmi), forhøjet kloridkoncentration i blodet (hyperkloridæmi), højere saltkoncentration i blodet (hyperosmolalitet) og forstyrrelser i syre-base-balancen, især til blodforsuring (acidose). Hos patienter med kronisk lav natriumkoncentration kan en for hurtig stigning i natriumkoncentrationen føre til hjerneskader (osmotisk demyeliniserende sygdom).

Behandling:
Stop infusionen, giv diuretika under konstant kontrol af elektrolytbalance, korrektion af elektrolytforstyrrelser og forstyrrelser i syre-base-balancen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelse af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotekeren.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Natriumchlorid Braun 10 % have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Følgende kategorier anvendes som grundlag for hyppighedsoplysninger om bivirkninger:

Følgende kategorier anvendes som grundlag for hyppighedsoplysninger om bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Hyppigheden af mulige bivirkninger afhænger i høj grad af doseringen og infusionshastigheden.

Metaboliske og ernæringsmæssige forstyrrelser:
Ved anvendelse kan der forekomme forhøjede natrium- og kloridniveauer i blodet. Ved for hurtig infusion kan der ved opløsninger med højt natriumchloridindhold forekomme akut volumenbelastning.

Mave- og tarmkanal:
Ved for hurtig infusion kan der ved opløsninger med højt natriumchloridindhold forekomme diarré.

Nyre- og urinvejslidelser:
Ved for hurtig infusion kan der ved opløsninger med højt natriumchloridindhold forekomme øget vandladning.

Ubehag ved administrationsstedet:
Ved infusion af opløsninger med højt natriumchloridindhold i mindre vener (arme eller ben) kan der opstå irritation og betændelse i venvvæggene.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekeren. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmesiden: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL NATRIUMCHLORID BRAUN 10 % OPBEVARES?
Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den på beholderen og pakningen angivne udløbsdato \"Brug indtil:\" eller \"EXP.\" Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Beholderne er beregnet til engangsbrug. Efter brug skal beholderen og eventuelle rester af opløsningen bortskaffes. Du må kun bruge Natriumchlorid Braun 10 %, hvis opløsningen er klar, og beholderen er intakt.

6. YDERLIGERE OPLEVERINGER

Hvad indeholder Natriumchlorid Braun 10 %:
Den aktive ingrediens er natriumchlorid. 1 ml koncentrat til fremstilling af en infusionsopløsning indeholder 100 mg natriumchlorid. 1 ampul på 10 ml indeholder 1,0 g natriumchlorid. 1 hætteglas på 100 ml indeholder 10,0 g natriumchlorid. Øvrig bestanddel er: vand til injektionsformål.

Hvordan ser Natriumchlorid Braun 10 % ud, og pakningens indhold:
Natriumchlorid Braun 10 % er et koncentrat til fremstilling af en infusionsopløsning (dvs. det gives som infusion, efter at det er fortyndet i en bæreroløsning.) Det er en klar, farveløs vandig opløsning. Den fås i:

• Polyethylenampuller, indhold: 10 ml, i pakker med 20 ampuller.
• Glasflasker, indhold: 100 ml, i pakker med 20 glasflasker.

Farmaceutisk indehaver og producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juli 2014

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2016

Anvendelsesområder: anvendes til forsyning af natriumklorid ved: nedsat natriumkoncentration i blodet (hyponatriæmi), nedsat kloridkoncentration i blodet (hypokloridæmi) og ved overskud af væske ved nedsat koncentration af salte i blodet (hypoton hyperhydrering).