Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn. Aktiv bestanddel: Oxymetazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: ved akut næseforkølelse (rhinitis acuta), allergisk næseforkølelse (rhinitis allergica) og anfaldsvis forekommende løbende næse (rhinitis vasomotorica), til lettelse af sekretdræn ved betændelse i bihulerne samt ved tubaforkølelse i forbindelse med næseforkølelse og til diagnostisk slimhindeafsvækning.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nasivin næsespray uden konserveringsmidler for voksne og skolebørn, 0,5 mg/ml næsespray, opløsning til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år
Aktiv bestanddel: Oxymetazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN?
3. HVORDAN ANVENDES NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVALES NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn er et middel til anvendelse i næsen (rhinologikum) og indeholder det alpha-sympatomimetiske stof oxymetazolin. Oxymetazolin har vasokonstriktoriske egenskaber og medfører dermed en afsvækning af slimhinden. Derudover er der blevet påvist antivirale, immunmodulerende, antiinflammatoriske og antioxidant virkninger for aktivstoffet.

Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn anvendes ved:

• akut næseforkølelse (rhinitis acuta),
• allergisk næseforkølelse (rhinitis allergica) og
• anfaldsvis forekommende løbende næse (rhinitis vasomotorica).
• Til lettelse af sekretdræn ved betændelse i bihulerne samt ved tubaforkølelse i forbindelse med næseforkølelse.
• Til diagnostisk slimhindeafsvækning.

Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn er beregnet til voksne og skolebørn. Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN?

Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for oxymetazolinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en bestemt form for kronisk næseforkølelse (rhinitis sicca).
• efter kirurgisk fjernelse af hypofysen via næsen (transsphenoidal hypofysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der eksponerer hjernehinderne (dura mater).
• hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn:

• hvis du har forhøjet øjentryk, særligt lukketvinklet glaukom.
• hvis du har alvorlige hjerte-kar sygdomme (f.eks. koronarsygdom) og højt blodtryk (hypertension).
• hvis du behandles med monoaminoxidaseinhibitorer (MAO-hæmmere) og andre potentielt blodtrykshævende lægemidler.
• hvis du har en tumor i binyrerne (fæokromocytom).
• hvis du lider af stofskiftesygdomme, såsom overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyreose) og sukkersyge (diabetes mellitus).
• hvis din prostata er forstørret.
• hvis du lider af stofskiftesygdommen porfyri.

Langvarig brug af næsespray, der afsvækker slimhinderne, kan føre til en kronisk hævelse og til sidst til at slimhinden i næsen nedbrydes.

Børn og unge:
Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Anvendelse af Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig eller planlægger at anvende andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn og bestemte stemningssænkende medicin (MAO-hæmmere af tranylcypromin-typen eller tricykliske antidepressiva) samt blodtrykshævende lægemidler kan der opstå forhøjet blodtryk på grund af virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktionen. Bemærk, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er anvendt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel. Da sikkerheden ved anvendelsen af Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn under graviditet og amning ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, må du kun anvende Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn efter lægens råd og kun efter at denne har foretaget en grundig vurdering af fordele og risici. Under graviditet og amning må den anbefalede dosis ikke overskrides, da en overdosering kan påvirke forsyningen af blod til det ufødte barn eller mindske mælkproduktionen.

Køreevne og evner til at betjene maskiner:
Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn har ingen eller en ubetydelig indvirkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

3. HVORDAN ANVENDES NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i indlægssedlen eller i henhold til din læge eller apoteks anvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne og skolebørn fra 6 år: Efter behov op til 3 gange dagligt én spray Nasivin næsespray uden konserveringsmidler i hvert næsebor.

Anvendelsesmåde:
Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn er til nasal anvendelse. Spraymekanismen fungerer ved at trykke på fingerpladen. Ved første gang skal beskyttelseshætten tages af, næsesprayen tages i hånden og pumpes flere gange, indtil en jævn spraydyse kommer ud. Hold sprayåbningen mod et næsebor og tryk én gang. Efter brug skal sprayåbningen rengøres og beskyttelseshætten sættes på igen.

Varighed af anvendelsen:
Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn bør ikke anvendes i mere end 7 dage, medmindre det er ordineret af en læge. Genanvendelse bør først ske efter en pause på flere dage. Anvendelse ved kronisk næseforkølelse må kun finde sted under lægelig kontrol på grund af risikoen for slimhindens nedbrydning.

Anvendelse til børn:
Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Hvis du har anvendt en større mængde Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn, end du skulle:
Hvis du ved et uheld har anvendt for meget Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn, skal du straks informere din læge. Forgiftninger kan opstå ved massivt misbrug og overdosering eller utilsigtet indtagelse af Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn. De kliniske tegn på en forgiftning med Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn kan være forvirrende, da der veksles mellem faser med stimulering og faser med hæmning af centralnervesystemet og hjerte-kredsløbs-systemet. Især hos børn opstår der ofte CNS-effekter ved overdosering med kramper og koma, langsom hjerteaktivitet, åndedrætsstillstand samt forhøjet blodtryk, der kan afløses af lavere blodtryk. Symptomer på stimulering af centralnervesystemet inkluderer angst, ophidselse, hallucinationer og anfald (konvulsioner). Symptomer på hæmning af centralnervesystemet inkluderer sænket kropstemperatur, lethargi, døsighed og koma. Følgende yderligere symptomer kan forekomme: Pupilkondition (miosis), pupildilatation (mydriasis), feber, sveden, bleghed, blålig misfarvning af huden på grund af nedsat iltindhold i blodet (cyanose), hjertebanken, vejtrækningsdepression og åndedrætsstillstand (apnoe), kvalme og opkastning, psykogene forstyrrelser, forhøjet eller nedsat blodtryk, uregelmæssig hjerterytme, for hurtig/for langsom hjerterytme. Ved forgiftninger skal en læge straks informeres, overvågning og behandling på hospitalet er nødvendig.

Hvis du har glemt at anvende Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse, men fortsæt med at anvende i henhold til doseringsvejledningen.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende bivirkninger kan optræde ved anvendelse af Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn:

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 af 10 behandlede):

• Forbrænding og tørhed af næseslimhinden.
• Nysen.

Mindre almindelige (kan forekomme hos op til 1 af 100 behandlede):

• Efter virkningen er forbi, stærkere følelse af "tilstoppet" næse, næseblod, overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder).

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 af 1.000 behandlede):

• Hjertebanken, accelereret hjerteaktivitet (takykardi), forhøjet blodtryk.

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 af 10.000 behandlede):

• Uro, søvnløshed, træthed (døsighed, sedation).
• Hovedpine, hallucinationer (primært hos børn).
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Åndedrætsstillstand hos spædbørn og nyfødte.
• Kramper (især hos børn).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afd. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN NASIVIN NÆSESPRAY UDEN KONSERVERINGSMIDLER TIL VOKSNE OG SKOLEBØRN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Holdbarhed efter åbning af emballagen: Efter åbning bør Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn ikke anvendes i længere tid end 12 måneder.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn indeholder:
Den aktive bestanddel er: Oxymetazolinhydrochlorid. 1 ml Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn indeholder 0,5 mg oxymetazolinhydrochlorid svarende til 0,05%. 1 spraydosis med 45 mikroliter opløsning indeholder 22,5 mikrogram oxymetazolin. De øvrige bestanddele er: Citronsyre-monohydrat, natriumcitrat 2 H2O, glycerol 85%, renset vand.

Hvordan Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn ser ud og indholdet af pakningen:
Nasivin næsespray uden konserveringsmidler til voksne og skolebørn er en klar, farveløs, vandig opløsning. Næsespray med 10 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tlf. nr.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax nr.: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de

Producent:
Famar Healthcare Services Madrid
S.A.U Avda. Leganes
62 Alcorcón 28923 (Madrid)
Spanien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 05/2018

Aktivstof: Oxymetazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: ved akut næsesnue (rhinitis acuta), allergisk næsesnue (rhinitis allergica) og anfaldsvise løbende næse (rhinitis vasomotorica), til at lette sekretdræn ved betændelser i bihulerne samt ved mellemørebetændelse i forbindelse med næsesnue og til diagnostisk slimhindesvækkelse.