Vigtige oplysninger (Obligatorisk information):

nasic O.K. næsespray, opløsning. Anvendelsesområder: til afsvulming af næseslimhinden ved forkølelse og som understøttende behandling af heling af hud- og slimhinde-skader (læsioner), anfaldsvis optrædende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og til behandling af næseåndedrætsbesvær efter kirurgiske indgreb i næsen.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

nasic O.K. næsespray, opløsning til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år
Virkestof: Xylometazolinhydrochlorid 0,1% + Dexpanthenol 5%
nasic O.K. indeholder ingen konserveringsmidler

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du påbegynder brugen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 1 dag, kontakt din læge.

Hvad står der i denne indlægsseddel:

1. Hvad er nasic O.K. og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje før du bruger nasic O.K.?
3. Hvordan skal nasic O.K. anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal nasic O.K. opbevares?
6. Indholdet af pakken og øvrige oplysninger

1. Hvad er nasic O.K. og hvad anvendes det til?

nasic O.K. er en næsespray. Den aktive ingrediens Xylometazolinhydrochlorid virker ved at indsnævre blodkarrene og fremkalder dermed en afsvulming af næseslimhinden. Den ekstra aktive ingrediens Dexpanthenol er en aflægger af vitamin B5, som fremmer sårheling og beskytter slimhinden. nasic O.K. anvendes til afsvulming af næseslimhinden ved forkølelse og som understøttende behandling af heling af hud- og slimhinde-skader (læsioner), anfaldsvis optrædende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) og til behandling af næseåndedrætsbesvær efter kirurgiske indgreb i næsen. nasic O.K. er beregnet til voksne og børn fra 6 år.

2. Hvad bør du overveje før du bruger nasic O.K.?

nasic O.K. må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor virkestofferne Xylometazolinhydrochlorid eller Dexpanthenol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du har en tør betændelse i næseslimhinden med skorpedannelse (rhinitis sicca),
• efter kirurgisk fjernelse af hypofysen via næsen (transsfenoid hypofysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der eksponerer hjernens hindehinde,
• hos spædbørn og småbørn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Der er behov for særlig forsigtighed ved brug af nasic O.K.:

• hvis du behandles med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) samt andre potentelt blodtryksøgning lægemidler (f.eks. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin),
• hvis du behandles med blodtryksænkende medicin (f.eks. Methyldopa),
• ved forhøjet øjentryk, især grøn stær (vinkelforløbsglaukom),
• hos patienter med alvorlige hjerte- og karsygdomme (f.eks. koronar hjertesygdom) og forhøjet blodtryk (hypertension),
• hos patienter med en tumor i binyren (fæokromocytom),
• ved stofskiftesygdomme som f.eks. hyperthyreose og diabetes mellitus,
• ved stofskiftesygdommen porfyri,
• ved forstørrelse af prostata (prostatahyperplasi).

Brug ved kronisk rhinitis må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for svind af næseslimhinden. Tal med din læge eller apotek, før du bruger nasic O.K.

Børn:
Langvarig anvendelse og overdosis, især hos børn, skal rapporteres. Brug af højere dosering må kun finde sted under lægeligt tilsyn. nasic O.K. har en koncentration af aktiv stoffer, der er beregnet til voksne og børn fra 6 år og er derfor ikke egnet til spædbørn og småbørn under 6 år. I aldersgruppen af børn mellem 2 og 6 år er der tilsvarende næsespray med en lavere koncentration af den afsvulmende ingrediens Xylometazolinhydrochlorid tilgængelig.

Anvendelse af nasic O.K. sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, har indtaget/adgang til andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage/bruge andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af nasic O.K. og visse stemningsløftende lægemidler (monoaminoxidasehæmmere af tranylcypromin-type eller tricykliske antidepressiva) samt andre potentielt blodtryksøgning medicin (f.eks. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin) kan virkningerne på hjerte- og kredsløbsfunktioner føre til en stigning i blodtrykket. En kombination med blodtryksænkende lægemidler (f.eks. Methyldopa) bør ikke finde sted på grund af den potentielle blodtrykshævende virkning af Xylometazolinhydrochlorid.

Graviditet og amning:
Spørg, før du tager/bruger alle lægemidler, din læge eller apotek. nasic O.K. bør ikke anvendes under graviditet, da der ikke er tilstrækkelige data for brugen af virkestoffet Xylometazolinhydrochlorid hos gravide. Anvendelse under amning bør heller ikke finde sted, da det ikke er kendt, om virkestoffet Xylometazolinhydrochlorid går over i modermælken.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Ved korrekt brug forventes der ikke påvirkninger.

3. Hvordan skal nasic O.K. anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Dosering:
Medmindre lægen har ordineret andet, anvendes nasic O.K. af voksne og børn over 6 år efter behov op til 3 gange dagligt med et spray i hvert næsebor. Doseringen afhænger af individuel følsomhed og klinisk virkning.

Anvendelsesmåde:
nasic O.K. er beregnet til anvendelse i næsen. Tag beskyttelseshætten af. Pump flere gange før den første anvendelse, indtil en jævn spraydukke kommer ud. Indsæt sprayhovedet så lodret som muligt i næseborene og pump én gang i hver næsebor. Tør sprayhovedet af af hygiejnemæssige årsager og sæt beskyttelseshætten på igen efter brug. Ved alle andre anvendelser er doseringssprayen straks klar til brug.

Anvendelsens varighed:
nasic O.K. bør ikke anvendes i mere end 7 dage, medmindre lægen klart ordinerer en yderligere anvendelse. En gentagen anvendelse bør kun finde sted efter en pause på flere dage. For anvendelsens varighed hos børn bør der grundlæggende spørges til lægen. Langvarig brug af nasic O.K. kan føre til en kronisk hævelse og til slut til svind af næseslimhinden. Patienter med forhøjet øjentryk (glaukom, især vinkelforløbsglaukom) bør konsultere lægen før brug af nasic O.K. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af nasic O.K. er for kraftig eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde nasic O.K. end du bør:
For eksempel som følge af en overdosis eller utilsigtet indtagelse, kan følgende effekter forekomme: Pupilkrampe (miosis), Pupildilatation (mydriasis), feber, sved, bleghed, blåfarvning af læber (cyanose), kvalme, kramper, hjerte- og kredsløbsproblemer, f.eks. hjerterytmeforstyrrelser (takykardi, bradykardi, hjertearytmi), kredsløbsindbrud, hjertestop, hypertension, lungesvigt (lungødem, åndedrætsbesvær), psykiske forstyrrelser. Derudover kan døsighed, sænkning af kropstemperaturen, nedsættelse af hjertefrekvens, chokkende blodtryksfald, åndedrætsstop og bevidstløshed (koma) opstå. Hvis der er mistanke om overdosis, bedes du straks kontakte din læge. Denne kan eventuelt iværksætte nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at bruge nasic O.K.:
Ved næste brug, dobbel så meget skal ikke anvendes, men fortsæt med anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikkekendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
En sjælden gang: Overfølsomhedsreaktioner (hævelse af hud og slimhinde, udslæt, kløe)

Psykiatriske sygdomme:
Meget sjældne: Uro, søvnløshed, hallucinationer (især hos børn)

Sygdomme i nervesystemet:
Meget sjældne: Træthed (døsighed, sedation), hovedpine, kramper (især hos børn)

Hjerte sygdomme:
Sjældne: Hjertebanken, hurtig hjerteslag (takykardi)
Meget sjældne: Hjerterytme forstyrrelser (arytmier)

Karsygdomme:
Sjældne: Forhøjet blodtryk (hypertension)

Sygdomme i luftvejene, bryst og mediastinum (mediastinum):
Meget sjældne: Efter at virkningen er aftaget forstærket slimhinde hævelse, næseblødning
Hyppigheden er ikke kendt: Forbrænding og tørhed af næseslimhinden, nysen

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk teknologi, afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og øvrige oplysninger

Hvad nasic O.K. indeholder:
Virkestofferne er Xylometazolinhydrochlorid og Dexpanthenol. 10 g opløsning indeholder 10 mg Xylometazolinhydrochlorid og 500 mg Dexpanthenol. Et spray på 0,1 ml opløsning (svarer til 0,10 g) indeholder 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid og 5,0 mg Dexpanthenol. Øvrige ingredienser er: Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat-dodecahydrat (Ph. Eur.), renset vand. nasic O.K. indeholder ingen konserveringsmidler.

Hvordan nasic O.K. ser ud og indholdet af pakken:
Flaske med spraypumpe til mange doser. nasic O.K. er en klar, farveløs opløsning og fås i den originale pakke med 10 ml næsespray. Denne næsespray fås også med en lavere og passende koncentration af aktivstoffet til børn mellem 2 og 6 år.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tlf.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@ca$sella-med.eu
(Kontakt venligst Cassella-med ved spørgsmål.)

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugervejledning er senest revideret i 10/2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse og til støttebehandling af heling af hud- og slimhinde-skader (læsioner), anfaldsvis opstået løbende næse (rhinitis vasomotorica) samt til behandling af næseåndingsbesvær efter operationer i næsen.