Vigtig information (obligatoriske oplysninger):

NasenSpray-ratiopharm voksne. Aktiv ingrediens: Xylometazolin-hydrochlorid 0,1%. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden (korttidsbehandling) ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) eller allergisk rhinitis samt til lettelse af sekretudstrømning ved betændelse i bihulerne og ved katarrh i mellemøret i forbindelse med forkølelse.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller sundhedsplejerske!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

NasenSpray-ratiopharm voksne næsespray, opløsning til brug for børn fra 6 år, unge og voksne
Aktiv ingrediens: Xylometazolin-hydrochlorid 0,1%

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteket har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller hvis du føler dig dårligere efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er NASENSPRAY-RATIOPHARM, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender NASENSPRAY-RATIOPHARM?
3. Hvordan anvendes NASENSPRAY-RATIOPHARM?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares NASENSPRAY-RATIOPHARM?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er NASENSPRAY-RATIOPHARM, og hvad anvendes det til?

NasenSpray-ratiopharm er et middel til anvendelse i næsen (rhinologikum) og indeholder det alpha-sympathomimetiske Xylometazolin. Xylometazolin har vasokonstriktoriske egenskaber og forårsager derved en afsvulmning af slimhinden. NasenSpray-ratiopharm anvendes til afsvulmning af næseslimhinden (korttidsbehandling) ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) eller allergisk rhinitis samt til lettelse af sekretudstrømning ved betændelse i bihulerne og ved katarrh i mellemøret i forbindelse med forkølelse. NasenSpray-ratiopharm er beregnet til voksne og skolebørn.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender NASENSPRAY-RATIOPHARM?

NasenSpray-ratiopharm må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Xylometazolin eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en bestemt form for kronisk rhinitis (rhinitis sicca, tør betændelse i næseslimhinden med skorpeformation).
• efter operationel fjernelse af hypofysen gennem næsen (transsphenoid hypofysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der blottede hjernehinderne.
• hos spædbørn, småbørn og børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender NasenSpray-ratiopharm:

• hvis du behandles med bestemte humørforbedrende lægemidler (monoaminoxidasehæmmere [MAO-hæmmere]) og andre potentielt blodtryksforhøjende lægemidler.
• hvis du lider af forhøjet øjentryk, især lukketvinklet glaukom.
• hvis du har en hjertesygdom (f.eks. Long-QT-syndrom).
• hvis du lider af alvorlige hjerte-kar-sygdomme (f.eks. koronar hjertesygdom [KHK], højt blodtryk).
• hvis du har en tumor i binyrerne (fæokromocytom).
• hvis du har stofskiftesygdomme såsom f.eks. hyperthyroidisme eller diabetes mellitus.
• hvis du har forstørret prostata.
• hvis du lider af stofskiftesygdommen porfyri.

Langvarig brug af slimhindeforkortende næsepræparater kan føre til kronisk hævelse og endelig til atrofi af næseslimhinden.

Børn:
NasenSpray-ratiopharm må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Anvendelse af NasenSpray-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ved samtidig brug af NasenSpray-ratiopharm og bestemte humørforbedrende lægemidler (MAO-hæmmere af Tranylcypromin-typen eller tricykliske antidepressiva) samt blodtryksforhøjende lægemidler kan der forekomme en stigning i blodtrykket pga. virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Under graviditet og amning må den anbefalede dosis ikke overskrides, da en overdosis kan påvirke blodforsyningen til det ufødte barn eller reducere mælkeproduktionen.

Graviditet:
NasenSpray-ratiopharm kan anvendes i anbefalet dosering under graviditet i op til en uge.

Amning:
Det er ikke kendt, om Xylometazolin overføres til modermælken. En risiko for spædbarnet kan ikke udelukkes. Der skal træffes en beslutning om, hvorvidt amningen skal afbrydes, eller om behandlingen med NasenSpray-ratiopharm skal undgås/breakes. Her skal både fordelene ved amning for barnet og fordelene ved terapien for kvinden overvejes.

Kørsel og betjening af maskiner:
Ved korrekt brug forventes der ingen påvirkning.

3. Hvordan anvendes NASENSPRAY-RATIOPHARM?

Brug dette lægemiddel altid præcist som angivet i denne indlægssedlen eller som din læge eller apoteket har anvist. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Voksne og skolebørn giver efter behov - dog maksimalt 3 gange dagligt - 1 spraydosis NasenSpray-ratiopharm i hver næsebor.

Anvendelsesmåde:
Fjern beskyttelseshætten, før du indsætter sprayåbningen i næseborret og pumper en gang. Indånd let gennem næsen under sprayprocessen. Efter brug skal næserøret forsigtigt tørres af med et rent væv, og beskyttelseshætten skal sættes på igen.

Vejledning:
Før første brug skal du udføre flere pumpninger, indtil der dannes en jævn spraytåge. Ved alle efterfølgende anvendelser er doseringssprayen straks klar til brug. Det anbefales at snerpe grundigt inden anvendelsen af præparatet. Den sidste anvendelse på hver behandlingsdag bør helst finde sted før sengetid. Af hygiejnemæssige årsager og for at undgå overførsel af smittestoffer bør hver doseringsspray kun anvendes af én person.

Anvendelsens varighed:
NasenSpray-ratiopharm må ikke anvendes i længere tid end 7 dage, medmindre det er ordineret af en læge. En ny anvendelse bør ikke finde sted før efter en pause på flere dage. Anvendelsen ved kronisk forkølelse må kun finde sted under lægeligt tilsyn, da der er risiko for tab af næseslimhinden.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at virkningen af NasenSpray-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af NasenSpray-ratiopharm, end du skulle:
Som følge af en betydelig overdosering eller ved uheldig indtagelse af lægemidlet kan følgende virkninger forekomme:

• Pupildilatasjon eller indragning
• Kvalme og opkast
• Hæmning af hud og læber
• Feber, sved eller sænkning af kropstemperaturen
• Hjerte-kar-forstyrrelser som langsom, hurtig eller uregelmæssig hjerteslag, stigning eller fald i blodtrykket
• Åndedrætsstop
• Lethargi, søvnighed og koma
• Følelser af angst, agitation, hallucinationer og kramper

Især hos børn kan overdosering ofte føre til kramper og koma, langsom hjerteaktion, åndedrætsstop samt forhøjet blodtryk, der kan efterfølges af blodtryksfald. Ved forgiftninger skal du straks informere din læge, overvågning og behandling på hospitalet er nødvendig.

Hvis du glemmer at anvende NasenSpray-ratiopharm:
Du må ikke anvende en dobbelt dosis ved næste anvendelse, hvis du glemte den tidligere anvendelse, men fortsæt med anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de behøver ikke at optræde hos alle.

I vurderingen af bivirkninger benyttes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed på baggrund af de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Immunforsvar:
Af og til: Overfølsomhedsreaktioner (hududslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder).

Nervesystem:
Meget sjældent: Uro, søvnløshed, træthed, hovedpine, svimmelhed. Kvalme, hallucinationer (primært hos børn).

Hjerte-kar-system:
Sjældne: Hjertebanken, hurtigere hjertefrekvens, stigning i blodtrykket.
Meget sjældne: Hjerterytmeforstyrrelser.

Luftveje og brysthulrum:
Almindelige: Forbigående lette irritationssymptomer (brændende eller tørhed i næseslimhinden, nysen).
Af og til: Efter ophør af virkningen, stærkere fornemmelse af "tilstoppet" næse, næseblod.

Skeletmuskulatur, bindevæv og knogler:
Meget sjældne: Kramper (især hos børn).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares NASENSPRAY-RATIOPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette næsespray efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og etiketten under "Udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25°C. Efter åbning bør NasenSpray-ratiopharm ikke anvendes i længere tid end 6 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad NasenSpray-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er: Xylometazolinhydrochlorid. Hver spraydosis (svarende til 0,09 ml opløsning) indeholder 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Citronsyre-monohydrat, natriumcitrat x 2 H2O. Glycerol 85%, renset vand.

Sådan ser NasenSpray-ratiopharm ud og indholdet af emballagen:
Klar, farveløs til svag gul opløsning. NasenSpray-ratiopharm fås i pakninger med 10 ml eller 15 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev senest revideret i december 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 07/2020

Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid 0,1%. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden (kortvarig behandling) ved forkølelse, anfaldsvist forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis) eller allergisk næse (allergisk rhinitis) og til lettelse af sekretafløbet ved betændelse i bihulerne samt ved katarrh i mellemøret i forbindelse med forkølelse.