Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Naratriptan Migræne Stada 2,5 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af migræne.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Naratriptan Migræne Stada 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Virkestof: Naratriptan

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA, OG HJEMFOR BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA?
3. HVORDAN SKAL NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA, OG HJEMFOR BRUGES DET?

Naratriptan Migræne Stada indeholder Naratriptan (som Naratriptanhydrochlorid), der tilhører lægemiddelgruppen de såkaldte triptane (også kendt som 5-HT1-receptoragonister). Naratriptan Migræne Stada anvendes til behandling af migræne. Migrænesymptomer kan være forårsaget af en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Man antager, at Naratriptan mindsker denne udvidelse af blodkarrene. Det hjælper med at lindre hovedpine og andre migrænesymptomer, såsom en generel sygdomsfølelse (kvalme eller opkastning), samt lys- og lydfølsomhed.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA?

Naratriptan Migræne Stada må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Naratriptan, sojabønner, nødder eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har hjertesygdomme, såsom forsnævring af kranspulsårerne (iskæmisk hjertesygdom) eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du tidligere har haft et hjerteanfald.
• hvis du har cirkulationsforstyrrelser i dine ben, der forårsager krampeagtige smerter, når du går (perifer arteriesygdom).
• hvis du har haft et slagtilfælde eller midlertidige tilstande med nedsat blodgennemstrømning til hjernen (også kendt som transitorisk iskæmisk anfald eller TIA).
• hvis du har højt blodtryk. Du kan tage Naratriptan Migræne Stada, hvis dit blodtryk er let forhøjet og velkontrolleret.
• hvis du har svære nyre- eller leversygdomme.
• sammen med andre lægemidler mod migræne, herunder dem, der indeholder ergotamin, eller sammen med lignende lægemidler såsom methysergid, eller med andre triptane eller 5-HT1-receptoragonister.

Hvis en af de ovenstående punkter gælder for dig, skal du informere din læge og tage ikke Naratriptan Migræne Stada.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Vær venlig at tale med din læge eller apotek, før du tager Naratriptan Migræne Stada. Din læge har brug for specifik information, inden du tager Naratriptan Migræne Stada.

Hvis du har yderligere risikofaktorer:

• hvis du er stærk ryger eller gennemgår nikotinerstatning, og især
• hvis du er en mand over 40 år, eller
• hvis du er en kvinde efter overgangsalderen.

I meget sjældne tilfælde er der opstået alvorlige hjerteproblemer hos patienter efter indtagelse af Naratriptan Migræne Stada, uden at der tidligere var tegn på hjertesygdom. Hvis en af de ovenstående punkter gælder for dig, kan det betyde, at du har en øget risiko for at udvikle hjertesygdom, så informér din læge, så din hjertefunktion kan blive undersøgt, før du får ordineret Naratriptan Migræne Stada.

Hvis du er overfølsom over for såkaldte sulfonamidantibiotika:
Hvis dette er tilfældet, kan du også være overfølsom over for Naratriptan Migræne Stada. Hvis du ved, at du er overfølsom over for et antibiotikum, men ikke er sikker på, om det er et sulfonamid, skal du informere din læge eller apotek, før du tager Naratriptan Migræne Stada.

Hvis du ofte tager Naratriptan Migræne Stada:
For hyppig brug af Naratriptan Migræne Stada kan forværre dine hovedpiner. Informer din læge, hvis dette gælder for dig. Han eller hun kan anbefale dig at stoppe med at tage Naratriptan Migræne Stada.

Hvis du oplever smerte eller trykken i brystet efter indtagelse af Naratriptan Migræne Stada:
Disse kan være intense, men går normalt hurtigt over. Hvis de ikke går over hurtigt, eller hvis de forværres, skal du straks kontakte en læge. I afsnit 4 i dette pakningsvedlæg finder du flere oplysninger om disse mulige bivirkninger.

Hvis du tager antidepressiva, kaldet SSRI (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere), skal du informere din læge eller apotek, før du tager Naratriptan Migræne Stada.

Indtagelse af Naratriptan Migræne Stada sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at anvende andre lægemidler. Nogle lægemidler må ikke tages sammen med Naratriptan Migræne Stada. Andre lægemidler kan forårsage bivirkninger, når de tages sammen med Naratriptan Migræne Stada. Du skal informere din læge, hvis du tager følgende lægemidler:

• et andet triptan eller en 5-HT1-receptoragonist til migrænebehandling. Tag ikke Naratriptan Migræne Stada samtidig med disse lægemidler. Tag dette lægemiddel tidligst 24 timer efter at have taget Naratriptan Migræne Stada igen.
• Ergotamin, der også bruges til migrænebehandling, eller lignende medicin, såsom methysergid. Tag ikke Naratriptan Migræne Stada samtidig med disse lægemidler. Stop med at tage disse lægemidler mindst 24 timer før du tager Naratriptan Migræne Stada. Tag disse lægemidler tidligst 24 timer efter indtagelsen af Naratriptan Migræne Stada igen.
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI, f.eks. fluoxetin, sertralin) eller serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI, f.eks. venlafaksin, duloxetin) til behandling af depression. Samtidig indtagelse af disse lægemidler med Naratriptan Migræne Stada kan føre til forvirring, svaghed og/eller nedsat koordination. Informér straks din læge, hvis du bliver påvirket på denne måde.
• Johannesurt (Hypericum perforatum). Samtidig brug af Naratriptan Migræne Stada og urtepræparater, der indeholder johannesurt, kan øge sandsynligheden for bivirkninger.

Indtagelse af Naratriptan Migræne Stada sammen med fødevarer og drikkevarer:
Svelg tabletten hel med et glas vand. Du kan tage Naratriptan Migræne Stada med eller uden mad.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Der er kun begrænsede oplysninger om sikkerheden af Naratriptan Migræne Stada hos gravide kvinder, selvom der hidtil ikke er nogen tegn på en øget risiko for medfødte misdannelser. Din læge kan muligvis anbefale, at du ikke tager Naratriptan Migræne Stada under graviditet. Amning af din baby anbefales ikke i 24 timer efter indtagelsen af Naratriptan Migræne Stada. Hvis du pumper mælk i denne periode, skal du kassere mælken og ikke give den til dit spædbarn.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Både migræneanfaldene og indtagelsen af Naratriptan Migræne Stada kan forårsage træthed/døsighed. Hvis du er berørt, må du ikke føre køretøj eller betjene maskiner.

Naratriptan Migræne Stada indeholder laktose:
Tag venligst ikke Naratriptan Migræne Stada uden at rådføre dig med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA TAGES?

Tag altid dette lægemiddel i overensstemmelse med aftalen med din læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Tag først Naratriptan Migræne Stada, når migrænehovedpinen er begyndt. Tag ikke Naratriptan Migræne Stada for at forebygge et migræneanfald.

Hvor meget skal du tage?
Voksne fra 18 til 65 år:
Den anbefalede dosis for voksne mellem 18 og 65 år er 1 filmovertrukket tablet Naratriptan Migræne Stada 2,5 mg, som tages hel med vand.

Hvornår skal du tage Naratriptan Migræne Stada?
Det bedst at tage en Naratriptan Migræne Stada, så snart du bemærker, at migrænehovedpinen begynder. Indtagelsen kan dog også ske på et hvilket som helst senere tidspunkt under et migræneanfald.

Hvis dine symptomer vender tilbage:

• Du kan tage en anden filmovertrukket tablet Naratriptan Migræne Stada efter 4 timer, medmindre du har en nyre- eller leversygdom.
• Hvis du har en nyre- eller leversygdom, må du ikke tage mere end 1 filmovertrukket tablet inden for 24 timer.
• Ingen patient må tage mere end 2 filmovertrukne tabletter inden for 24 timer.

Hvis den første tablet ikke har effekt:

• Tag ikke en anden tablet for det samme migræneanfald.
• Hvis Naratriptan Migræne Stada ikke giver dig nogen lindring: Spørg din læge eller apotek til råd.

Anvendelse hos børn, unge og ældre:
Naratriptan Migræne Stada anbefales ikke til børn under 18 år eller voksne over 65 år.

Hvis du har taget mere Naratriptan Migræne Stada, end du skulle:
Tag ikke mere end 2 filmovertrukne tabletter Naratriptan Migræne Stada inden for 24 timer. Indtagelse af for meget Naratriptan Migræne Stada kan gøre dig syg. Hvis du har taget mere end 2 tabletter inden for 24 timer: Spørg din læge til råd.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Allergiske reaktioner:
Søg straks lægehjælp (kan ramme op til 1 ud af 1.000 behandlede). Tegn på en allergi kan være: udslæt, hvæsende vejrtrækning, hævede øjenlåg, ansigt eller læber, cirkulationskollaps. Hvis du bemærker nogen af disse symptomer kort efter indtagelse af Naratriptan Migræne Stada, må du ikke tage Naratriptan Migræne Stada igen. Søg straks lægehjælp.

Almindelige (kan ramme op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kvalme og opkastning, hvilket også kan fremkaldes af selve migræneanfaldet.
• Træthed, sløvhed eller en generel ubehag.
• Svimmelhed, prikken, hedeture.

Hvis du bemærker et af disse symptomer: Informer din læge eller apotek.

Sjældne (kan ramme op til 1 ud af 100 behandlede):

• Tong følelse, følelse af tryk, stramhed eller smerter i brystet, halsen eller andre dele af kroppen. Disse symptomer kan være intense, men går normalt hurtigt over.
• Hvis disse symptomer fortsætter eller forværres (især brystsmerterne): Søg straks lægehjælp. Hos meget få patienter kan disse symptomer være forårsaget af et hjerteanfald.

Yderligere sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 behandlede):

• Synsforstyrrelser (selv om disse også kan fremkaldes af selve migræneanfaldet).
• Hjertebanken kan accelerere, nedsætte eller ændre rytmen.
• Et let blodtryksfald, der kan vare op til 12 timer efter indtagelsen af Naratriptan Migræne Stada.

Hvis du bemærker et af disse symptomer: Informer din læge eller apotek.

Meget sjældne (kan ramme op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Hjerteproblemer, herunder brystsmerter (angina pectoris) og hjerteanfald.
• Mangel på blodgennemstrømning til arme og ben, hvilket forårsager smerte og ubehag.

Hvis du bemærker et af disse symptomer: Informer din læge eller apotek.

Naratriptan Migræne Stada kan i meget sjældne tilfælde forårsage allergiske reaktioner på grund af de indeholdte affedtede fosfolipider fra sojabønner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL NARATRIPTAN MIGRÆNE STADA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bortskaffelse af medicin må ikke ske i spildevandet. Spørg dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du hjælper på denne måde med at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Naratriptan Migræne Stada 2,5 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Virkestoffet er: Naratriptan. 1 filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg Naratriptan som Naratriptanhydrochlorid. De øvrige komponenter er: Tablettens kerne: mikrokristallinsk cellulose, hyprolose, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], maltodextrin, prægelatiniseret stivelse (majs), højdispersivt siliciumdioxid. Filmoverflade: Opadry II grøn, bestående af: Macrogol 3350, polyvinylalkohol), affedtede fosfolipider fra sojabønner, talkum, indigocarmin, aluminiumsalt (E 132), titandioxid (E 171), jern(III)-hydroxid-oxid x H20 (E 172).

Hvordan Naratriptan Migræne Stada 2,5 mg filmovertrukne tabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Ovale, bikonvekse, grønne filmovertrukne tabletter. Naratriptan Migræne Stada 2,5 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 2 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Websted: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning er senest revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedlægget
Stand: 10/2020

Anvendelsesområder: til behandling af migræne.