Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Naratriptan Hexal til migræne 2,5 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald.

Læs bivirkninger og advarsler i den vedlagte brugsanvisning, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Naratriptan Hexal til migræne 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Naratriptan

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har anbefalet.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Naratriptan Hexal til migræne, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naratriptan Hexal til migræne?
3. Hvordan skal Naratriptan Hexal til migræne tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Naratriptan Hexal til migræne?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER NARATRIPTAN HEXAL TIL MIGRÆNE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Hvis du ikke får det bedre eller hvis du bliver værre, skal du kontakte din læge. Den aktive ingrediens i dette lægemiddel, Naratriptan, tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes 5-HT1B/1D-receptoragonister. Naratriptan Hexal til migræne anvendes til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naratriptan Hexal til migræne?

Naratriptan Hexal til migræne må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Naratriptan eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har alvorlige lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• hvis du har haft et slagtilfælde eller har haft lignende symptomer, der er forsvundet efter 1 eller 2 dage (midlertidige iskemiske anfald eller TIA).
• hvis du har moderat eller svær forhøjet blodtryk eller let forhøjet blodtryk, som IKKE bliver behandlet med medicin.
• hvis du nogensinde har haft en hjertesygdom (dårlig blodcirkulation i hjertets kranspulsårer), et hjerteanfald eller en bestemt type brystsmerter (Prinzmetal angina) eller lider eller har lidt af kredsløbsproblemer i dine ben (perifer arteriel sygdom).
• hvis du tager andre migrænemidler mod migræne, f.eks. Ergotamin, lægemidler af ergotamin-typen (Dihydroergotamin, Methysergid) eller et andet lægemiddel fra samme klasse som Naratriptan (f.eks. 5-HT1B/1D-receptoragonister som Sumatriptan, Rizatriptan eller Zolmitriptan) (se afsnit "Indtagelse af Naratriptan Hexal til migræne sammen med andre lægemidler").

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Naratriptan Hexal til migræne:

• hvis en af følgende risikofaktorer for hjertesygdom gælder for dig:
  • Du har forhøjet blodtryk.
  • Du ryger eller bruger nikotinerstatningsmidler.
  • Du er en mand over 40 år eller en kvinde efter overgangsalderen.
• hvis du har nyre- eller leverproblemer.
• hvis du har hovedpine, der er ledsaget af svimmelhed, gangforstyrrelser, koordinationstræk eller svaghed i arme og ben.
• hvis du har haft allergiske reaktioner på sådanne eller lignende tabletter (f.eks. visse antibiotika), såsom hævelse af ansigtet, læberne, tungen og/eller halsen, som kan forårsage vejrtrækningsproblemer og/eller synkebesvær.
• hvis du har kortvarige symptomer som smerte eller trykken i brystet.
• hvis du tager medicin mod depression, der er klassificeret som SSRI (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere).

Hvis du tager Naratriptan Hexal til migræne for ofte, kan dine hovedpine blive kroniske. Hvis dette sker, skal du kontakte din læge, da du i sådanne tilfælde muligvis skal stoppe med at tage din filmovertrukne tabletter. Du skal informere din læge eller apoteker om dine klager. Din læge vil fastslå, om du har migræne. Du må kun tage Naratriptan Hexal til migræne til behandling af et migræneanfald. Naratriptan Hexal til migræne bør ikke anvendes til behandling af hovedpine, der kan have andre, mere alvorlige årsager.

Indtagelse af Naratriptan Hexal til migræne sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tag ikke Naratriptan Hexal til migræne sammen med visse andre migrænemidler, dvs. ikke med:

• andre lægemidler fra samme klasse som Naratriptan, fx Sumatriptan, Rizatriptan eller Zolmitriptan.
• lægemidler af ergotamin-typen som Ergotamin, Dihydroergotamin eller Methysergid.

Du bør vente mindst 24 timer, før du tager disse lægemidler efter indtagelse af Naratriptan Hexal til migræne, og du bør også overholde et interval på mindst 24 timer mellem at stoppe med lægemidlerne af ergotamin-typen og den efterfølgende indtagelse af Naratriptan Hexal til migræne.

Bed din læge om instruktioner og spørg dem om risikoen, hvis du tager disse filmovertrukne tabletter samtidig med følgende lægemidler:

• Antidepressiva som Sertralin, Escitalopram, Fluoxetin, Venlafaxin og Duloxetin.
• Plantepræparater med perikon (Hypericum perforatum). Når de tages samtidigt med Naratriptan Hexal til migræne, kan der være større risiko for bivirkninger.

Det anbefales at undgå at tage Naratriptan Hexal til migræne samtidig med disse lægemidler.

Indtagelse af Naratriptan Hexal til migræne sammen med mad, drikke og alkohol:
Kliniske studier har ikke vist nogen indikationer på interaktioner med alkohol eller fødevarer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Der er kun begrænsede oplysninger om sikkerheden ved Naratriptan Hexal til migræne hos gravide kvinder, selvom der indtil nu ikke er tegn på en øget risiko for fødselsfejl. Din læge kan muligvis anbefale, at du ikke tager Naratriptan Hexal til migræne under graviditeten. Du må ikke amme dit barn i op til 24 timer efter indtagelse af Naratriptan Hexal til migræne. Hvis du pumper mælk i denne periode, skal du kassere den og ikke give den til din spædbarn.

Færdsel og evnen til at betjene maskiner:
Både migrænen i sig selv og behandlingen med Naratriptan Hexal til migræne kan forårsage døsighed hos nogle patienter. Nogle patienter har også rapporteret svimmelhed efter indtagelse af dette lægemiddel. Hvis sådanne virkninger opstår, skal du omhyggeligt vurdere din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Naratriptan Hexal til migræne indeholder laktose og natrium:
Tag Naratriptan Hexal til migræne eerst efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, hvilket betyder, at det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL NARATRIPTAN HEXAL TIL MIGRÆNE TAGES?

Tag dette lægemiddel altid lige som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har aftalt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Naratriptan Hexal til migræne er ikke beregnet til at forebygge migræne. Det virker kun, når anfaldet allerede er begyndt. Den anbefalede dosis til voksne over 18 år er 2,5 mg (1 filmovertrukket tablet) ved de første tegn på et migræneanfald. Det er vigtigt at tage dit lægemiddel korrekt. De fleste migræneanfald bliver lettet med en dosis (1 filmovertrukket tablet) af Naratriptan Hexal til migræne. Hvis den første filmovertrukne tablet dog ikke har nogen effekt, må du ikke tage yderligere filmovertrukne tabletter til behandling af det samme migræneanfald, men spørg din læge til råds. Selv hvis et migræneanfald ikke lettes af Naratriptan Hexal til migræne, kan dit næste migræneanfald stadig reagere på lægemidlet.

Hvis du får et nyt migræneanfald inden for 24 timer efter det første anfald, kan du tage 1 yderligere filmovertrukket tablet af Naratriptan Hexal til migræne. Tag ikke mere end 2 filmovertrukne tabletter inden for 24 timer. Imellem indtagelsen af filmovertrukne tabletter skal du altid holde et mellemrum på mindst 4 timer. Hvis din lever- eller nyrefunktion er nedsat, må den maksimale daglige dosis ikke overstige en enkelt filmovertrukket tablet af Naratriptan Hexal til migræne. Du må ikke tage Naratriptan Hexal til migræne, hvis din lever- eller nyrefunktion er alvorligt nedsat.

Anvendelse hos børn og unge samt voksne over 65 år:
Brugen af Naratriptan Hexal til migræne anbefales ikke til børn og unge under 18 år samt voksne over 65 år.

Naratriptan Hexal til migræne er til indtagelse. Synk filmovertrukne tabletter hele med lidt vand.

Hvis du har taget mere Naratriptan Hexal til migræne end du burde:
Det er vigtigt, at du overholder den anbefalede dosis. Hvis du tager flere filmovertrukne tabletter end foreskrevet, skal du straks søge lægehjælp, da for mange filmovertrukne tabletter kan gøre dig syg. Virkningerne ved at tage for mange filmovertrukne tabletter ligner dem, der er beskrevet i afsnit 4. Især omfatter dette: svimmelhed, spændinger i nakken, træthed og koordinationstab. Derudover kan der være forhøjet blodtryk og bivirkninger, der påvirker hjerte og kredsløb.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Hvis en af de følgende bivirkninger opstår, skal du straks kontakte din læge.

Sædvanlige alvorlige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Smerter i brystet, trykken i brystområdet eller halset, eller andre symptomer, der kan tyde på et hjerteanfald.

Sjældne alvorlige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigt, læber, tunge og hals, der lejlighedsvis kan være alvorlige og medføre vejrtrækningsproblemer, talebesvær eller synkebesvær.

Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed ikke kan skønnes baseret på tilgængelige data):

• Svaghed eller lammelse af lemmer eller ansigt og taleproblemer, der kan indikere et slagtilfælde (se bunden af dette afsnit).
• Et såkaldt "serotoninsyndrom", der er kendetegnet ved bevidstløshed, blodtryksændringer, ekstremt høj kropstemperatur, manglende muskelkoordination, agitation og hallucinationer.

Yderligere mulige bivirkninger:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Følelse af prikkende, svimmelhed, svaghed og træthed
• Varmt ansigt
• Kvalme, opkastning

Sædvanlige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Sløret syn
• Forhøjet blodtryk
• Smerter, tryk eller trykken i dele af kroppen
• Følelse af uregelmæssig og hurtig hjerterytme
• Langsom hjerterytme
• Hurtig hjerterytme
• Tung følelse
• Halssymptomer

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Hududslæt
• Udslet
• Kløe
• Hævelser i ansigtet
• En sygdom, der kan forårsage mavesmerter eller diarré (iskæmisk kolitis)

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Nedsat blodgennemstrømning til hænder og fødder
• Svære brystsmerter (angina pectoris)
• En bestemt type brystsmerter, der kaldes Prinzmetal angina
• Hjerteanfald

Som med andre lægemidler i denne klasse er der meget sjældent rapporteret om hjerteanfald og slagtilfælde. De fleste af disse begivenheder opstod hos patienter med risikofaktorer for hjerte- og karsygdomme (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning samt hjerte- eller slagtilfælde i familien).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES NARATRIPTAN HEXAL TIL MIGRÆNE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og pakningens ydre. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid aldrig lægemidler ud gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Naratriptan Hexal til migræne indeholder:
Den aktive ingrediens er Naratriptan. Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg Naratriptan (som 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid).

De øvrige ingredienser er:

• Tabletkerne: mikrokristallinsk cellulose, laktose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret].
• Filmovertræk: hypromellose (E 464), laktosemonohydrat, titandioxid (E 171), triacetin, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), indigocarmin-aluminiumsulfat (E 132).

Hvordan Naratriptan Hexal til migræne ser ud, og indholdet af pakningen:
Naratriptan Hexal til migræne er en grøn, rund filmovertrukket tablet med afrundede kanter. Naratriptan Hexal til migræne er pakket i OPA/aluminium/PVC//aluminium blisterpakninger med 2 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
LEK S.A.
16, Podlipie Str.
95-010 Strykow
Polen

Denne brugsanvisning er senest revideret i juni 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 09/2021

Anvendelsesområder: til behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald.