Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne 2,5 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald.

Læs oplysningerne om risici og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Virksomt stof: Naratriptan

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne?
3. Hvordan skal du tage Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne, og hvad anvendes det til?

Hvis du ikke får det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge. Det aktive stof i dette lægemiddel, Naratriptan, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes 5-HT1B/1D-receptoragonister. Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne anvendes til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne?

Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Naratriptan eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har alvorlig lever- eller nyrefunktion.
• hvis du har haft et slagtilfælde eller slagtilfælde-lignende symptomer, der er aftaget efter 1 eller 2 dage (midlertidige iskæmiske anfald eller TIA).
• hvis du har moderat eller svær forhøjet blodtryk eller let forhøjet blodtryk, der ikke behandles med medicin.
• hvis du nogensinde har haft en hjertesygdom (dårlig blodtilførsel til hjertets kranspulsårer), et hjerteanfald eller en bestemt form for brystsmerter (Prinzmetal angina) eller har haft eller lider af perifer arteriesygdom.
• hvis du tager andre migrænemidler til din migræne, såsom ergotamin, lægemidler af ergotamin-type (dihydroergotamin, methysergid) eller et andet lægemiddel fra samme klasse som Naratriptan (dvs. 5-HT1B/1D-receptoragonister såsom sumatriptan, rizatriptan eller zolmitriptan) (se afsnit "Tag ikke Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne sammen med andre lægemidler").

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, inden du tager Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne:

• hvis du har en eller flere af følgende risikofaktorer for hjertesygdom: du har forhøjet blodtryk, du ryger eller bruger nikotinerstatning, du er en mand over 40 år eller en kvinde efter overgangsalderen.
• hvis du har nyre- eller leverproblemer.
• hvis du har hovedpine, der følges af svimmelhed, gangforstyrrelser, koordinationsproblemer eller svaghed i arme og ben.
• hvis du har haft en allergisk reaktion på denne eller lignende filmovertrukne tabletter, som hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, hvilket kan have forårsaget vejrtrækningsproblemer og/eller synkebesvær.
• hvis du har haft kortvarige symptomer som smerter eller trykken i brystet.
• hvis du tager medicin mod depression, der kaldes SSRI (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere).

Hvis du tager Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne for ofte, kan dine hovedpine blive kroniske. Skulle dette ske, bør du kontakte din læge, da du i så fald muligvis skal stoppe med at tage dine filmovertrukne tabletter. Informer din læge eller apotek om dine problemer. Din læge vil vurdere, om du har migræne. Du må kun tage Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne til behandling af et migræneanfald. Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne bør ikke anvendes til behandling af hovedpine, der muligvis har andre, alvorligere årsager.

Tag ikke Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Tag ikke Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne sammen med visse andre migrænemidler, dvs. ikke med andre lægemidler fra samme klasse som Naratriptan, f.eks. sumatriptan, rizatriptan eller zolmitriptan eller ergotamin-type lægemidler såsom ergotamin, dihydroergotamin eller methysergid. Du skal vente mindst 24 timer, før du tager disse lægemidler efter at have taget Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne, og du skal også overholde et interval på mindst 24 timer mellem ophør med ergotamin-type lægemidler og den efterfølgende indtagelse af Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne.

Spørg din læge om anvisninger, og spørg ham eller hende om farerne ved at tage disse filmovertrukne tabletter samtidig med følgende lægemidler:

• Lægemidler mod depression som sertralin, escitalopram, fluoxetin, venlafaxin og duloxetin.
• Plantebaserede præparater med perikon (Hypericum perforatum).

Ved samtidig indtagelse af Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne med disse lægemidler kan bivirkninger være mere sandsynlige. Det anbefales ikke at tage Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne samtidig med disse lægemidler.

Tag ikke Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne samtidig med mad, drikke og alkohol:
Kliniske studier har ikke vist tegn på interaktioner med alkohol eller mad.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Der er kun begrænsede oplysninger om sikkerheden af Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne hos gravide kvinder, selvom der indtil nu ikke er tegn på en øget risiko for fosterskader. Din læge kan derfor anbefale, at du ikke tager Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne under graviditeten. Du må ikke amme dit barn i op til 24 timer efter at have taget Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne. Hvis du pumper mælk i denne periode, skal du smide den væk og ikke give den til dit spædbarn.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Både migrænen i sig selv og behandlingen med Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne kan forårsage døsighed hos nogle patienter. Nogle patienter har også rapporteret om svimmelhed efter indtagelse af dette lægemiddel. Hvis du oplever sådanne virkninger, bør du nøje vurdere din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne indeholder laktose:
Tag derfor først Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du er intolerant over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal du tage Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne er ikke beregnet til forebyggelse af migræne. Det virker kun, hvis anfaldet allerede er begyndt. Den anbefalede dosis er: Den sædvanlige dosis for voksne over 18 år er 2,5 mg ved de første tegn på et migræneanfald. Det er vigtigt, at du tager dit lægemiddel i overensstemmelse med forskrifterne. De fleste migræneanfald lindres med en dosis (1 filmovertrukken tablet) af Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne. Hvis den første filmovertrukne tablet ikke virker, skal du ikke tage flere tabletter for at behandle det samme migræneanfald, men spørg din læge om råd. Selv hvis et migræneanfald ikke lindres med Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne, kan dit næste migræneanfald alligevel reagere på lægemidlet. Hvis du har et nyt migræneanfald inden for 24 timer efter det første anfald, kan du tage 1 yderligere filmovertrukken tablet af Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne. Men tag ikke mere end 2 filmovertrukne tabletter inden for 24 timer. Mellem indtagelse af filmovertrukne tabletter skal du altid holde en afstand på mindst 4 timer. Hvis din lever- eller nyrefunktion er nedsat, er den maksimale daglige dosis én Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne 2,5 mg filmovertrukken tablet. Du må ikke tage Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne, hvis din lever- eller nyrefunktion er alvorligt nedsat. Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne skal kun anvendes til patienter over 18 år. Hvis du er over 65 år, vil din læge fortælle dig, om du kan tage filmovertrukne tabletter. Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne er til indtagelse. Synk filmovertrukne tabletter hele med lidt vand.

Hvis du har taget mere af Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne, end du burde:
Det er vigtigt, at du holder dig til den foreskrevne dosis. Hvis du tager flere filmovertrukne tabletter, end der er ordineret, skal du straks søge lægehjælp, da for mange tabletter kan gøre dig syg. De virkninger, der opstår ved indtagelse af for mange tabletter, ligner dem, der er beskrevet i afsnit 4. Især omfatter disse: svimmelhed, spændinger i nakken, træthed og koordinationsproblemer. Derudover kan der ske en stigning i blodtrykket og bivirkninger, der påvirker hjerte og kredsløb. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Ved frekvensoplysningerne om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasional:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Hvis en af følgende bivirkninger opstår, skal du straks kontakte din læge.

Sjældne alvorlige bivirkninger:

• Brystsmerter, trykken i brystet eller halsen eller andre symptomer, der kunne tyde på et hjerteanfald.

Sjældne alvorlige bivirkninger:

• Allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg, der lejlighedsvis kan være meget alvorlige og kan forårsage vejrtrækningsproblemer, tale- eller synkebesvær.

Alvorlige bivirkninger med ukendt frekvens:

• Svaghed eller lammelse af lemmer eller ansigt samt talevanskeligheder, som kan være tegn på et slagtilfælde (se slutningen af dette afsnit).
• Et såkaldt "serotoninsyndrom", der er kendetegnet ved bevidstløshed, blodtryksvariation, ekstremt høj kropstemperatur, manglende muskelkoordination, agitation og hallucinationer.

Yderligere mulige bivirkninger:
Almindelige:

• Følelse af prikken, svaghed og træthed
• Varmespring
• Kvalme, opkastning

Sjældne:

• Sløret syn
• Forhøjet blodtryk
• Smerter, tryk eller trykken i dele af kroppen
• Følelse af uregelmæssig og hurtig hjerterytme
• Langsom hjerterytme
• Hurtig hjerterytme
• Følelse af tunghed
• Halssmerter

Meget sjældne:

• Manglende blodgennemstrømning til hænder og fødder
• Intensiv brystsmerter (angina pectoris)
• En bestemt form for brystsmerter, der kaldes Prinzmetal angina
• Hjerteanfald

Som med andre lægemidler fra denne klasse er der rapporteret meget sjældent om hjerteanfald og slagtilfælde. De fleste af disse hændelser opstod hos patienter med risikofaktorer for hjerte- og karsygdomme (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning samt hjertesygdom eller slagtilfælde i familien). Kontakt venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger har en betydelig indvirkning på dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformation.

5. Hvordan skal Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne opbevares?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og yderkartonen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i kloakken. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne indeholder:
Det aktive stof er Naratriptan. Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg Naratriptan (som 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid). De øvrige ingredienser er: Tabletkerne: mikrokristallinsk cellulose, laktose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret]. Filmovertræk: hypromellose (E 464), laktose-monohydrat, titandioxid (E 171), triacetin, jern(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172), indigocarmin-aluminiumsalt (E 132).

Hvordan Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne ser ud, og indholdet af pakken:
Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne er en grøn, rund filmovertrukken tablet med skrå kanter. Naratriptan - 1 A Pharma mod migræne 2,5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i OPA/aluminium/PVC//aluminium blisterpakninger med 2 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformation er sidst blevet revideret i marts 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Anvendelsesområder: til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald.