Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tabletter.Anvendelsesområder: ved lette til moderate menstruationssmerter.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tabletter
Aktivstof: Naproxen

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?
3. Hvordan skal Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, og hvad anvendes det til?

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (non-steroidal antiinflammatorisk middel/analgetikum). Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter anvendes til lette til moderate menstruationssmerter. Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter?

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Naproxen eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret med astmaanfald, hævelse af næseslimhinden eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• ved uafklarede blodproduktionsforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tilbagevendende mavesår eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med dokumenterede sår eller blødninger).
• ved gastrointestinal blødning eller perforation i historien relateret til tidligere behandling med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger.
• hvis du har svære lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• ved svær hjertesvigt (hjertesvigt).
• i de sidste tre måneder af graviditeten.
• hos børn under 12 år, da denne dosis ikke er passende på grund af indholdet af aktivstoffet.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter med andre NSAID, herunder såkaldte COX-2-hæmmere, bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode for at kontrollere symptomerne.

Ældre patienter:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger ved brug af NSAID, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, der kan være livstruende. Derfor kræver ældre patienter særlig omhyggelig lægeovervågning.

Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, også med dødelig udgang, er blevet rapporteret under alle NSAID. De forekom med eller uden forudgående advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen på ethvert tidspunkt af behandlingen. Risikoen for forekomsten af mave-tarmblødninger, sår og perforationer er større med stigende NSAID-dosis, hos patienter med en historie med sår, især med komplikationerne blødning eller perforation (se "Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter må ikke tages") og hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter samt for patienter, der kræver ledsagende behandling med lavdosis acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmproblemer, skal en kombinationsbehandling med maveslimhindebeskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

Hvis du, især i højere alder, har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, skal du rapportere enhver usædvanlig symptom i maveområdet (især mave-tarmblødninger) især i starten af terapien. Vær forsigtig, hvis du samtidig tager medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, som f.eks. orale kortikosteroider, blodfortyndende medicin som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, som blandt andet anvendes til behandling af depressionssymptomer, eller trombozyaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre (se afsnit 2 "Indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg sammen med andre lægemidler").

Hvis du får mave-tarmblødninger eller sår under behandling med Naproxen - 1 A Pharma 250 mg, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i historien (kolitis ulcerosa, Crohns sygdom), da tilstanden kan forværres (se afsnit 4).

Effekter på det kardiovaskulære system:
Lægemidler som Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan være forbundet med en let forhøjet risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig med høje doser og længere behandling. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 4 dage)! Hvis du har hjerteproblemer eller har haft slagtilfælde, eller hvis du mener, at du er i risiko for disse sygdomme (f.eks. hvis du har højt blodtryk, diabetes eller høje kolesterolniveauer eller er ryger), skal du tale med din læge eller apoteker om din behandling.

Hudreaktioner:
Under NSAID-terapi er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner opstod i flertallet af tilfælde i den første behandlingsmåned. Ved første tegn på udslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal Naproxen - 1 A Pharma 250 mg stoppes, og læge skal kontaktes hurtigst muligt.

Andre bemærkninger:
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter bør kun anvendes med strengt hensyn til forholdet mellem fordel og risiko:

• ved bestemte medfødte blodproduktionsforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).

En særlig omhyggelig lægeovervågning er nødvendig:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• ved forhøjet blodtryk (hypertension) eller hjertesvigt.
• lige efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejs tilstande, der snævrer luftvejene.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) observeres meget sjældent. Disse reaktioner kan forekomme hos patienter med eller uden en historie med overfølsomhed efter indtagelse af acetylsalicylsyre, andre non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) eller lægemidler, der indeholder Naproxen. Patienter med angioneurotisk ødem, tendens til bronkospasmer (f.eks. astma), rhinitis, næsepolypper, allergier, kroniske luftvejssygdomme eller med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre i historien kan også vise disse reaktioner. Patienter med allergi (f.eks. hudreaktioner, urticaria) overfor Naproxen eller andre NSAID kan også være berørt. Anafylaktiske reaktioner kan være dødelige. Ved første tegn på en svær overfølsomhedsreaktion efter indtagelse/administration af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter skal behandlingen stoppes. Medicinske foranstaltninger, der svarer til symptomatikken, skal iværksættes af kvalificerede personer.

Hvis du samtidig tager lægemidler, der hæmmer blodkoagulation eller sænker blodsukkeret, bør blodets koagulationsstatus eller blodsukkerniveauet kontrolleres som en forsigtighedsforanstaltning. Naproxen, det aktive stof i Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser skal derfor overvåges nøje. Hvis du tager lavdoseret acetylsalicylsyre, skal du tale med din læge, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter. Ved længerevarende brug af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter er det nødvendigt at kontrollere leverværdier, nyrefunktion samt blodtælling regelmæssigt.

Febernedsættende effekt:
De febernedsættende og antiinflammatoriske egenskaber ved Naproxen kan sænke feber og reducere inflammation og dermed mindske deres betydning som diagnostiske signaler.

Ved indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter før operationer skal lægen eller tandlægen kontaktes eller informeres. Hvis du oplever synsforstyrrelser under behandling med Naproxen, skal du have øjenlægeundersøgelse.

Ved langvarig brug af smertestillende midler er der mulighed for hovedpine, som ikke bør behandles med højere doser af medicinen. Kontakt din læge, hvis du ofte lider af hovedpine trods indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter! Generelt kan regelmæssig brug af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tilhører en gruppe lægemidler (NSAID), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er omvendelig (reversibel) efter seponering af lægemidlet.

Børn:
Vær opmærksom på oplysningerne i afsnit 2 "Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter må ikke tages/anvendes."

Indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Acetylsalicylsyre til forebyggelse af blodpropper. Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan svække effekten af lavdoseret acetylsalicylsyre. Du bør tale med din læge, før du tager Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, hvis du tager acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerteanfald eller slagtilfælde. Patienter, der samtidig tager Naproxen og et hydantoin (et lægemiddel mod anfald) eller sulfonamider (lægemidler til kemoterapi), skal overvåges af deres læge for nødvendigheden af eventuel justering af doseringen.

Samtidig anvendelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og digoxin (middel til at styrke hjertefunktionskraften), phenytoin (middel til behandling af anfald) eller lithium (middel til behandling af psykiske sygdomme) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. En kontrol af serum-lithium-niveauer, serum-digoxin-, og serum-phenytoin-niveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt brug (maksimalt i 4 dage). Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan svække virkningen af diuretika og antihypertensive lægemidler. Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan svækkes af ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Ved samtidig brug kan risikoen for nyrefunktionsforstyrrelse også være øget.

Samtidig administration af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og kaliumsparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en stigning i kaliumniveauet i blodet. Samtidig administration af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og glucocorticoider eller andre antiinflammatoriske og smertestillende midler fra NSAID-gruppen øger risikoen for bivirkninger i mave-tarmkanalen. Trombocytaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger. Administration af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat i blodet og en stigning i dets bivirkninger. Visse NSAID, såsom Naproxen, kan forstærke de nyreskadelige virkninger af ciclosporin (et lægemiddel, der anvendes til at forhindre afstødning af transplantater, men også i behandling af reumatiske tilstande).

Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af Naproxen. Dette kan føre til en ophobning af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter i kroppen og en forstærkning af dets bivirkninger. NSAID kan muligvis forstærke virkningen af antikoagulanter såsom warfarin. Hidtil har kliniske undersøgelser ikke vist interaktioner mellem Naproxen og orale antidiabetika. Ikke desto mindre anbefales det forsigtighedsvis at kontrollere blodsukkerniveauer ved samtidig behandling, da NSAID (som Naproxen) kan øge effekten af antidiabetiske sulfonylurinstoffer. Indtagelse af antacida (lægemidler mod overdreven mavesyre) eller cholestyramin (lægemidler til at sænke blodsukkerniveauer) kan reducere absorptionshastigheden (optagelseshastigheden) af Naproxen.

Indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter sammen med alkohol:
Under indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du antager at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råd før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres en graviditet under indtagelse af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg, skal lægen informeres. Du må kun tage Naproxen i de første to trimester af graviditeten efter samråd med din læge. I det sidste trimester af graviditeten må Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter ikke anvendes på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Det aktive stof Naproxen og dets nedbrydningsprodukter går i små mængder over i modermælken. Det skal forsigtighedsvis undgås at anvende Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter under amning.

Køre- og maskinbrugsdygtighed:
Da der kan opstå centrale nervøse bivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter i højere doser, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændres, og evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner kan være nedsat. Dette gælder i særlig grad i samspil med alkohol. Du kan så ikke reagere hurtigt og målrettet på uventede og pludselige hændelser. Kør ikke bil eller andre køretøjer i dette tilfælde! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden ordentligt fodfæste!

Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter indeholder lactose:
Tag derfor først Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en sukkerintolerance.

3. Hvordan skal Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har aftalt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Tag ikke Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter i længere tid end 4 dage uden lægelig eller tandlægelig råd.

Den anbefalede dosis er:

Alder:	Voksne og unge fra 12 år
Startdosis:	1-2 tabletter (svarende til op til 500 mg Naproxen)
Yderligere enkeltdosis: tages med 8 - 12 timers interval	1 tablet (svarende til 250 mg Naproxen)
Maksimal daglig dosis:	op til 3 tabletter (svarende til op til 750 mg Naproxen)

Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion bør ikke tage mere end 2 tabletter om dagen, fordelt på 2 enkeltdoser. Tag tabletterne hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) helst før måltider. Dette fremmer begyndelsen af virkningen. For patienter, der har en følsom mave, anbefales det at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter sammen med måltider.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, end du burde:
Som symptomer på en overdosering kan der forekomme centrale nervesystem forstyrrelser, såsom hovedpine, svimmelhed, sløvhed og bevidstløshed (hos børn også myokloniske anfald), samt mavesmerter, halsbrand, fordøjelsesproblemer, kvalme og opkastning. Derudover kan blødninger i mave-tarmkanalen og funktionsforstyrrelser i lever og nyrer forekomme. Desuden kan der være mangel på protrombin (hypoprothrombinæmi), lavt blodtryk, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og blålig farvning af hud og slimhinder (cyanose). Ved mistanke om overdosering med Naproxen - 1 A Pharma 250 mg, skal du venligst informere din læge. Hvis du ikke føler, at du får tilstrækkelig smertelindring, så forøg ikke doseringen selv, men tal med din læge.

Hvis du har glemt at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, så kontakt din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsoplysninger lagt til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Listningen af de følgende uønskede virkninger omfatter alle de kendte bivirkninger under behandling med Naproxen, også dem under højdosis langtidsbehandling hos reumapatienter. Hyppighedsoplysninger, der går ud over meget sjældne rapporter, henviser til kortvarig anvendelse op til daglige doser på maksimalt 750 mg Naproxen for orale præparater (3 x 1 tablet Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter). For de følgende uønskede lægemiddelreaktioner er det vigtigt at tage højde for, at de hovedsageligt er dosisafhængige og varierer fra patient til patient.

De hyppigst observerede bivirkninger påvirker fordøjelsessystemet. Mave-/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera), perforationer (brud) eller blødninger, undertiden med dødelig udgang, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, tarry afføring, blodopkastning, ulcerøs stomatitis og forværring af kolitis og Crohns sygdom (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler") er rapporteret efter anvendelse. Mindre almindeligt er inflammation i maveslimhinden observeret. Især er risikoen for at udvikle mave-tarmblødninger afhængig af doseringsområde og varighed af anvendelsen. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter kan være forbundet med en let forhøjet risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde.

Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældent er der observeret symptomer på meningitis (aseptisk meningitis) under brug af Naproxen, såsom alvorlig hovedpine, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller bevidsthedssløring. En øget risiko ser ud til at være til stede for patienter, der allerede lider af bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandede kollagenoser). Meget sjældent, i forbindelse med anvendelse af visse antiinflammatoriske lægemidler (NSAID, herunder Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter) er der rapporteret om forværring af infektionrelaterede inflammationer (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis). Hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under behandling med Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter, bør lægen straks kontaktes.

Blod- og lymfesystemers sygdomme:
o Meget sjældent: Forstyrrelser i blodproduktionen: leukopeni (nedsættelse af de hvide blodlegemer), trombocytopeni (nedsættelse af blodplader), panzytopeni (nedsættelse af alle blodceller), agranulocytose (nedsættelse af granulocytter), forstyrrelse af knoglemarvets funktion, der fører til nedsættelse af alle blodceller (aplastisk anæmi), for tidlig nedbrydning af de røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi), stigning i visse hvide blodlegemer (eosinophili). Første symptomer kan være: feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger. Ved langtidsbehandling bør blodtællingen kontrolleres regelmæssigt.

Immunsystemets sygdomme:

• Meget sjældent: Anafylaksi/anaphykoide reaktioner. Tegn kan være: ansigts-, tunges- og strubeødem, åndedrætsbesvær, hurtig hjerterytme, lavt blodtryk og livstruende chok. Ved opståen af disse symptomer, som kan optræde ved første anvendelse, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig.

Psykiatriske sygdomme:

• Lejlighedsvis: opstemthed, irritabilitet, træthed.
• Meget sjældent: depression, traumatiske anomalier, koncentrationsproblemer.

Nervesystemets sygdomme:

• Almindelig: hovedpine, svimmelhed, besvimelse.
• Lejlighedsvis: sløvhed, søvnløshed, træthed.
• Meget sjældent: ikke-infektiøs meningitis (aseptisk meningitis), hukommelses-/tankeforstyrrelse (kognitiv dysfunktion), anfald (konvulsion).

Øjensygdomme:

• Lejlighedsvis: synsforstyrrelser.
• Meget sjældent: hornhindeforankning, betændelse i synsnerven (papillitis), væskesamling omkring synsnerven (papilødem), betændelse i den del af synsnerven, der ligger bag øjeæblet (retrobulbær optisk neuritis).

Øresygdomme:

• Sjældent: svimmelhed (vertigo)
• Meget sjældent: hørenedsættelse, høreproblemer, Øresusen (tinnitus).

Hjerte sygdomme:

• Meget sjældent: kongestiv hjertesvigt (hjertesvigt), forhøjet blodtryk, lungeødem, hjertebanken.

Karsygdomme:

• Meget sjældent: inflammatoriske sygdomme i blodkar (vaskulitis).

Åndedræts- og thorax sygdomme:

• Meget sjældent: åndedrætsbesvær, astmaanfald, eosinofil pneumonia.

Gastrointestinale sygdomme:

• Almindelige: mave-tarmproblemer som dyspepsi, kvalme, halsbrand, mavesmerter.
• Lejlighedsvis: oppustethed, opkastning, diarré (diarré), forstoppelse (forstoppelse), mave-tarm sår (gastrointestinale ulcera), eventuelt med blødninger, opkastning af blod (hæmatemese), blodig afføring (melæna) og perforation.
• Sjældent: mave-tarmblødninger.
• Meget sjældent: betændelse i mundslimhinden (stomatitis), esophagus (øsofagitis), bugspytkirtlen (pancreatitis) eller tyktarmen (kolitis), sår i munden/tarmen (aftøse/intestinale ulcera).

Skulle der opstå stærke smerter i den øverste del af maven, blodopkastning, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal du stoppe med at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og straks informere din læge.

Leversygdomme:

• Meget sjældent: leverskader, især ved langtidsbehandling, hepatitis (herunder dødsfald) og gulsot.

Hud- og underhudssygdomme:

• Lejlighedsvis: overfølsomhedsreaktioner med udslæt, kløe, rødme, flade blødninger (ekchymoser), urticaria, akut hævelse af ansigt, tunge og strube (angioneurotisk ødem)
• Meget sjældent: hårtab (alopeci), for det meste reversibelt, sveden, lysfølsomhed op til lysoverfølsomhedsreaktioner (herunder porfyria cutanea tarda "pseudoporfyri"), alvorlige hudreaktioner med blærer (herunder Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), inflammatoriske hudreaktioner (f.eks. lichen ruber planus, erythema nodosum), systemisk lupus erythematosus, porfyri, epidermolyse bullosa.

Nyre- og urinvejs sygdomme:

• Lejlighedsvis: nedsat urinudskillelse, vandansamling i kroppen (der dannes ødemer, f.eks. perifere ødemer).
• Sjældent: nyreskader.
• Meget sjældent: nyresygdomme f.eks. forårsaget af vira og lægemidler (interstitiel nefritis), renal papillær nekrose, vandansamling i kroppen og udskillelse af protein i urinen (nephrotisk syndrom), øget koncentration af urinsyre i blodet (hyperurikæmi), nyresvigt, udskillelse af blod eller protein i urinen (hæmaturi, proteinuri). Nedsat urinudskillelse, vandansamling i kroppen (ødemer) samt generel utilpashed kan være tegn på en nyresygdom, der kan føre til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer optræder eller forværres, skal du stoppe med at tage Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter og straks kontakte din læge. Nyrefunktionen bør regelmæssigt kontrolleres ved langvarig brug.

Generelle sygdomme og symptomer på administrationsstedet:

• Lejlighedsvis: perifere ødemer, især hos patienter med hypertension eller nyresvigt, feber, kulderystelser.

Undersøgelser:

• Meget sjældent: forhøjelse af kreatinin i serum, leverfunktionsforstyrrelser, forhøjelse af kaliumniveauet i blodet (hyperkaliæmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "brug inden" dato, der er angivet på yderemballagen/beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsforhold: Hold blister i kartonnen for at beskytte indholdet mod lys. Opbevares ikke over 25°C. Smid ikke lægemidler i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter indeholder:
Den aktive ingrediens er Naproxen. En tablet indeholder 250 mg Naproxen som aktiv ingrediens. Øvrige ingredienser er: crospovidon, hyprolose, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, jern(III)-oxid (E 172).

Hvordan Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter ser ud, og indholdet af pakningen:
Naproxen - 1 A Pharma 250 mg ved menstruationssmerter fås i pakker med 10, 20 og 30 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformation blev sidst opdateret i november 2018.

Kilde: Indhold fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Anvendelsesområder: ved lette til moderate menstruationssmerter.