Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun Injektionsopløsning. Anvendelsesområder: til erstatning af væske og salt ved væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig lavt kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtab. Den anvendes også: til kortvarig opfyldning af kredsløbet (intravasal volumen erstatning), som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler, og til sårbehandling samt til fugtiggørelse af klude og bandager.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun Infusionsopløsning
Aktivt stof: natriumchlorid

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis nogle af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du straks informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedlæg indeholder:

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN, OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
3. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
6. FLERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN, OG HVORFOR BRUGES DEN?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en natriumchloridopløsning, der gives til dig gennem en venetrop. Opløsningen indeholder natriumchlorid i en koncentration, der svarer til saltkoncentrationen i blodet.

Den anvendes til erstatning af væske og salt ved:

• væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig lavt kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtab.

Den anvendes også:

• til kortvarig opfyldning af kredsløbet (intravasal volumen erstatning),
• som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler, og
• til sårbehandling samt til fugtiggørelse af klude og bandager.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overhydrering.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun i tilfælde af:

• nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi)
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperkloridæmi)
• sygdomme, der kræver begrænset natriumindtag, som hjertesvigt (hjertesvigt), væskeophobning i vævet (generaliserede ødemer), væskeophobning i lungerne (lungødem), forhøjet blodtryk (hypertension), graviditetsbetingede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi), svære nyrefunktionsforstyrrelser (nyresvigt)

Hvis du lider af væskemangel og samtidig har høj saltindhold i blodet (hyperton dehydrering), skal opløsningen indgives langsomt for at undgå en yderligere stigning i saltindholdet, især natriumindholdet. Under infusionen overvåges dit væskebalance, syre-basebalance og serum-elektrolytniveauer.

Ved anvendelse af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, eller har gjort det for nylig, selvom det drejer sig om håndkøbspræparater.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen medicin. Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun skal anvendes med forsigtighed ved graviditetsbetingede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi).

3. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN BRUGES?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtiggørelse.

Dosering:
Mængden af opløsning, du får, afhænger af dit væske- og elektrolytbehov.

Maksimal dosis:
Maksimalt er dette 40 ml pr. kg kropsvægt og dag, hvilket svarer til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt og dag. Opløsningen gives normalt til dig med op til 5 ml pr. kg kropsvægt og time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg kropsvægt og minut. I undtagelsestilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen gives med en betydeligt højere hastighed, som trykinfusion. Det sikres omhyggeligt, at al luft fjernes fra beholder og slange før infusionen for at eliminere risikoen for luftemboli. Den mængde, der er nødvendig til sårbehandling eller fugtiggørelse, afhænger af det aktuelle behov.

Hvis du har fået en større mængde af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, end du burde (overdosering):
En overdosering kan føre til forhøjet natrium- og kloridniveau i blodet (hypernatriæmi, hyperkloridæmi), overhydrering og øget syreindhold i blodet (acidose). I så fald stoppes infusionen straks, og du kan få et middel, der øger urinproduktionen (diuretikum), mens dine serum-elektrolytniveauer overvåges konstant. Din læge vil beslutte om administration af yderligere lægemidler eller andre foranstaltninger for at normalisere dine serum-elektrolytniveauer, væskebalancen og syre-basebalancen.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger kan forekomme: Ved anvendelse kan der forekomme forhøjet natrium- og kloridniveau i blodet (hypernatriæmi og hyperkloridæmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Du må ikke bruge Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du bemærker: uklarhed i opløsningen, svævende partikler i opløsningen, skader på beholderen eller tætningen. Efter første åbning: Set fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks. Hvis det ikke anvendes straks, pålægges opbevaringsperioder og betingelser mellem første åbning og anvendelse ansvaret hos brugeren, og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Efter en behandlingsgang skal ikke anvendt infusionsopløsning kasseres.

6. FLERE OPLYSNINGER

Hvad Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun indeholder:
Det aktive stof er natriumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder 9,0 g natriumchlorid. Den øvrige bestanddel er vand til injektionsformål. Elektrolytter: natrium-ion 154 mmol/l, klorid-ion 154 mmol/l.

Hvordan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun ser ud, og indholdet af pakningen:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som venetrop). Den er en klar, farveløs vandig opløsning. Teoretisk osmolaritet 308 mOsm/l, titrationssyrefordel (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-værdi 4,5 - 7,0. Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun fås i: Glasflasker: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Plastikflasker: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Plastposer: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml samt som sæt bestående af 1 x 500 ml plastikflaske, infusionsenhed og venepunktionsudstyr.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Producent:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

eller

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumænien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 06/2016

Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloridæmisk alkalose) samt ved kloridtab. Det anvendes også: til kortvarig opfyldning af karsystemet (intravaskulær volumen-erstatning), som bærer væske for elektrolyt koncentrater og kompatible lægemidler samt til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.