Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun infusionsopløsning. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloremisk alkalose) og ved kloridtab. Den anvendes også: til kortvarig opfyldning af karsystemet (intravasal volumenersättning), som bæreropløsning for elektrolyt koncentrater og kompatible medikamenter samt til sårbehandling og fugtning af klude og forbindinger.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun infusionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumchlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis en af de angivne bivirkninger alvorligt påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN, OG HVAD BRUGES DEN TIL?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
3. SÅDAN ANVENDER DU ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
6. YDERLIGERE INFORMATION

1. HVA ER ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN, OG HVAD BRUGES DEN TIL?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en natriumchloridopløsning, der gives til dig via en venetrop. Løsningen indeholder natriumchlorid i en koncentration, der svarer til saltindholdet i blodet.

Den anvendes til at erstatte væsker og salt ved:

• væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloremisk alkalose) og ved kloridtab.

Den anvendes også:

• til kortvarig opfyldning af karsystemet (intravasal volumenersättning),
• som bæreropløsning for elektrolytkoncertrater og kompatible medikamenter og
• til sårbehandling og fugtning af klude og forbindinger.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af væskeophobning.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun i tilfælde af:

• nedsat kalium niveau i blodet (hypokalæmi)
• forhøjet natrium niveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet klorid niveau i blodet (hyperkloræmi)
• sygdomme, der kræver begrænsning af natriumindtaget, såsom hjertesvigt, væskeansamlinger i vævet, væskeansamling i lungerne, højt blodtryk, svangerskabsrelaterede sygdomme med højt blodtryk, kramper og væskeansamlinger i væv (eclampsia), alvorlige nedsættelser af nyrefunktionen.

Hvis du lider af væskemangel og samtidig har et højt indhold af salte i blodet (hyperton dehydrering), skal opløsningen infunderes langsomt for at undgå yderligere stigning i saltindholdet og især natrium niveauet. Under infusionen overvåges din væskebalance, syre-base balance og serum elektrolytniveauer.

Ved anvendelse af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig, selvom de er håndkøbsmediciner.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager nogen medicin. Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun skal anvendes med forsigtighed ved svangerskabsrelaterede sygdomme med højt blodtryk, kramper og væskeansamlinger i vævet (eclampsia).

3. SÅDAN ANVENDER DU ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtning.

Dosering:
Mængden af opløsning, du modtager, afhænger af væske- og elektrolytbehovet.

Maksimal dosis:
Maksimalt er det 40 ml pr. kg kropsvægt pr. dag, hvilket svarer til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt pr. dag. Løsningen gives normalt til dig med op til 5 ml pr. kg kropsvægt pr. time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg kropsvægt pr. minut. I undtagelsestilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen også gives med en væsentligt højere hastighed som trykinfusion. Der tages omhyggelig hensyn til, at al luft fjernes fra beholder og slange, før infusionen påbegyndes, for at undgå risikoen for luftemboli. Den mængde, der er nødvendig til sårbehandling eller fugtning, bestemmes efter behov.

Hvis du har modtaget en større mængde Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, end du burde (overdosering):
En overdosis kan føre til forhøjet natrium og klorid niveau i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi), væskeophobning og forhøjet syreindhold i blodet (acidose). I sådanne tilfælde stoppes infusionen straks, og du får eventuelt et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum), mens dine serum elektrolytniveauer konstant overvåges. Din læge vil beslutte om yderligere medicin eller andre foranstaltninger for at normalisere dine serum elektrolytniveauer, væskebalance og syre-base balance.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Følgende bivirkninger er mulige: Ved anvendelse kan der opstå forhøjet natrium og klorid niveau i blodet (hypernatriæmi og hyperkloræmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er tilgængelige flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Du må ikke anvende Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du bemærker: uklarhed i opløsningen, svævet partikler i opløsningen, skader på beholder eller lukning. Efter første åbning: Set fra mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks. Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne og -betingelserne mellem første åbning og anvendelse ansvar for brugeren og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Ikke anvendt infusionsopløsning efter en anvendelse skal kasseres.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun indeholder:
Aktiv ingrediens er natriumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder 9,0 g natriumchlorid. Den øvrige ingrediens er vand til injektionsbrug. Elektrolytter: natrium-ion 154 mmol/l, klorid-ion 154 mmol/l.

Hvordan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun ser ud og indholdet af pakningen:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration via venetrop). Den er en klar farveløs vandig opløsning. Teoretisk osmolaritet 308 mOsm/l, titrationssyre (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH værdi 4,5 - 7,0. Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er tilgængelig i: Glasflasker: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Plastflasker: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Plastposer: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml og som et sæt bestående af 1 x 500 ml plastflaske, infusionsudstyr og venepunktionsudstyr.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Producent:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

eller

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumænien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2016

Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket chloridniveau (hypochloræm alkalose) samt ved chloridtab. Den anvendes også: til kortvarig genopfyldning af karsystemet (intravasal volumenudskiftning), som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler samt til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.