Vigtige oplysninger ( obligatorisk information):

NAC-ratiopharm akut 600 mg hostestillende brusetabletter. Aktivstof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere udhostning ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonalet!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

NAC-ratiopharm akut 600 mg hostestillende brusetabletter til unge fra 14 år og voksne
Aktivstof: Acetylcystein

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder på dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apoteker anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4-5 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad indlægssedlen indeholder:

1. Hvad er NAC-ratiopharm akut, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC-ratiopharm akut?
3. Sådan skal du tage NAC-ratiopharm akut?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal NAC-ratiopharm akut opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er NAC-ratiopharm akut, og hvad bruges det til?

NAC-ratiopharm akut er et lægemiddel til opløsning af sejt slim i luftvejene. NAC-ratiopharm akut anvendes til slimløsning og lettere udhostning ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC-ratiopharm akut?

NAC-ratiopharm akut må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylcystein eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• af børn under 2 år.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager NAC-ratiopharm akut.

• Ved lever- eller nyresvigt bør NAC-ratiopharm akut ikke anvendes for at undgå yderligere indtagelse af kvælstofholdige stoffer.
• Der skal udvises forsigtighed, hvis du lider af astma eller har haft mavesår.
• Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i tidsmæssig sammenhæng med brugen af acetylcystein. Ved nye hud- og slimhindeforandringer bør lægehjælp søges omgående, og brugen af acetylcystein bør stoppes.

Børn:
NAC-ratiopharm akut bør ikke gives til børn og unge under 14 år på grund af det høje indhold af aktivstof. Der findes lægemidler med lavere dosis til denne aldersgruppe.

Tagelse af NAC-ratiopharm akut sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Hostestillende midler:
Ved samtidig brug af NAC-ratiopharm akut og hostestillende midler kan det flydende slim muligvis ikke udhostes tilstrækkeligt. Derfor skal du altid spørge din læge, før du kombinerer brugen.

Antibiotika:
Eksperimentelle undersøgelser indikerer, at acetylcystein (aktivstoffet i NAC-ratiopharm akut 600 mg) kan svække effekten af antibiotika (tetracycliner, aminoglykosider, penicilliner). Af sikkerhedshensyn skal du derfor tage antibiotika adskilt fra NAC-ratiopharm akut og med mindst to timers mellemrum. Dette gælder ikke for lægemidler med cefixim og loracarbef. Disse kan tages samtidigt med acetylcystein.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af NAC-ratiopharm akut under graviditet og amning. Du må kun tage NAC-ratiopharm akut under graviditet og amning, hvis din læge har besluttet, at det er absolut nødvendigt.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ikke særlige forholdsregler.

NAC-ratiopharm akut indeholder aspartam og natrium:
Hver brusetablet indeholder 20 mg aspartam som kilde til phenylalanin (svarende til 11 mg phenylalanin) og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri. Hver brusetablet indeholder 6,5 mmol (150 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal NAC-ratiopharm akut tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apoteker anvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af din læge, er den anbefalede dosis:

Alder Døgns samlede dosis
Unge over 14 år og voksne 2 gange dagligt 1/2 brusetablet eller 1 gang dagligt 1 brusetablet

Måde at tage det på:
Tag NAC-ratiopharm akut efter måltider. Opløs brusetabletten i et glas vand og drik indholdet af glasset helt.

Bemærk:
Den slimløsende effekt af NAC-ratiopharm akut forbedres ved ekstra væskeindtag. Tabletten kan deles i lige doser.

Hvis symptomerne forværres eller ikke forbedres efter 4-5 dages behandling, bør du kontakte din læge.

Hvis du har taget en større mængde NAC-ratiopharm akut, end du bør:
Ved overdosis kan der opstå irritation i mave-tarmkanalen. Dette kan vise sig som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré. Imidlertid er alvorlige bivirkninger eller forgiftning ikke observeret selv ved ekstrem overdosis. Ved mistanke om overdosis med NAC-ratiopharm akut skal du dog informere din læge.

Hvis du har glemt at tage NAC-ratiopharm akut:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis, men fortsæt med den næste dosis som beskrevet.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Forekommer sjældent (kan op til 1 ud af 100 behandlede påvirke):

• Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, udslæt, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, lavt blodtryk, bronchospasmer (kramper i luftvejene), hævelse i ansigtet.
• Hovedpine
• Øresusen
• Betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré.
• Feber

Sjældent (kan op til 1 ud af 1.000 behandlede påvirke):

• Dyspnø, bronchospasmer - især hos patienter med hyperreaktiv bronkiesystem ved astma.

Meget sjældent (kan op til 1 ud af 10.000 behandlede påvirke):

• anafylaktiske reaktioner op til chok.

Meget sjældent er der rapporteret om blødninger i forbindelse med indtagelse af acetylcystein, delvist i sammenhæng med overfølsomhedsreaktioner.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må NAC-ratiopharm akut ikke tages igen. Informér din læge, så han eller hun kan beslutte om alvorligheden og eventuelle nødvendige yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også anmelde bivirkninger direkte til det tyske lægemiddel- og medicinsk institut, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal NAC-ratiopharm akut opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Luk beholderen tæt efter brug for at beskytte indholdet mod fugt.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad NAC-ratiopharm akut indeholder:
Aktivstoffet er acetylcystein. Hver brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein. Øvrige indholdsstoffer er: vandfri citronsyre (Ph. Eur.), natriumhydrogencarbonat, citronsmag, adipinsyre, povidon K25, aspartam.

Hvordan NAC-ratiopharm akut ser ud, og indholdet af emballagen:
NAC-ratiopharm akut 600 mg er hvide til let gule, runde, flade tabletter med en brudkant på den ene side. NAC-ratiopharm akut 600 mg fås i pakninger med 10 eller 20 brusetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformasjon er senest revideret i august 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2020

Virksomhed: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til løsne slim og lettere hoste ved luftvejs sygdomme med sejt slim.