Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

NAC AL akut 600 mg brusetabletter Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren
NAC AL akut 600 mg brusetabletter
Til brug ved voksne og unge fra 14 år
Aktiv ingrediens: Acetylcystein

Læs hele brugsinformation omhyggeligt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsinformation eller nøje efter din læges eller apotekers anvisninger.
o Gem brugsinformation. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg dit apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Se afsnit 4.
o Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 - 5 dage eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsinformation:
1. Hvad er NAC AL akut, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC AL akut?
3. Hvordan skal NAC AL akut tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares NAC AL akut?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er NAC AL akut, og hvad anvendes det til?
NAC AL akut er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene.
NAC AL akut anvendes til opløsning af slim og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC AL akut?
NAC AL akut må ikke tages, hvis du er allergisk over for acetylcystein eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Børn
NAC AL akut 600 mg må ikke anvendes til børn under 14 år på grund af det høje indhold af aktiv ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
Meget sjældent er der blevet rapporteret om forekomst af svære hudreaktioner såsom Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelse af acetylcystein, som er den aktive ingrediens i NAC AL akut. Hvis der opstår nye hud- eller slimhindeforandringer, bør lægehjælp søges straks, og brugen af acetylcystein skal stoppes. Der skal udvises forsigtighed, hvis du lider af bronkialastma eller har en mave- eller tarmsår, eller har haft det i fortiden.
Forsigtighed anbefales ved patienter med histaminintolerance. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da NAC AL akut påvirker histaminstofskiftet og kan føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe).
Brugen af NAC AL akut kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til fortynding og dermed til en stigning i volumen af bronchial sekret. Hvis du ikke er i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge træffe passende foranstaltninger for dig.

Anvendelse af NAC AL akut sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at anvende andre lægemidler. Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.

Acetylcystein/Hostestillende midler
Ved kombineret anvendelse af NAC AL akut og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretophobning på grund af nedsat hosterefleks, så indikationen for denne kombinationsbehandling bør stilles med særlig omhu. Derfor skal du altid spørge din læge inden en kombineret anvendelse.

Acetylcystein/Aktivt kul
Brugen af aktivt kul kan nedsætte effekten af acetylcystein.

Acetylcystein/Antibiotika
Eksperimentelle undersøgelser har vist, at acetylcystein kan svække virkningen af antibiotika (tetracycliner, aminoglykosider, penicilliner). Af sikkerhedsmæssige årsager bør brugen af antibiotika derfor ske adskilt og med et minimum på 2 timers interval. Dette gælder ikke lægemidler med aktiv ingrediens cefixim og loracarbef, som kan anvendes samtidig med acetylcystein.

Acetylcystein/Nitroglycerin
Samtidig brug af NAC AL akut 600 mg kan muligvis forstærke den karudvidende og blodfortyndende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). Hvis din læge anser en fælles behandling med nitroglycerin og NAC AL akut 600 mg for nødvendig, vil han/hun overvåge dig for en mulig blodtryksfald (hypotension), som kan være alvorlig og kan give anledning til hovedpine.

Ændringer i bestemmelse af laboratorieparametre
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinundersøgelser kan acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelse af ketonlegemer. Det anbefales ikke at opløse NAC AL akut 600 mg samtidig med andre lægemidler.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med brug af acetylcystein hos gravide, bør du kun tage NAC AL akut under graviditeten, hvis din behandlende læge anser det for absolut nødvendigt.
Amning
Der er ingen oplysninger om udskillelse af acetylcystein i modermælk. Derfor bør du kun tage NAC AL akut under amning, hvis din behandlende læge anser det for absolut nødvendigt.

Kørsel og brug af maskiner
Der er ingen særlige forholdsregler. NAC AL akut indeholder Aspartam og Natrium

Dette lægemiddel indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri. 1 brusetablet indeholder 11,22 mg phenylalanin. 1 brusetablet indeholder 8,1 mmol (187 mg) natrium. Hvis du skal følge en saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.

3. Hvordan skal NAC AL akut tages?
Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsinformation eller nøjagtigt efter den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Hvis lægen ikke har givet andre anvisninger, er den anbefalede dosis: Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret NAC AL akut anderledes. Vær venlig at følge anvisningerne, da NAC AL akut ellers ikke vil fungere korrekt!
- Unge over 14 år og voksne 2 gange dagligt ½ brusetablet NAC AL akut 600 mg eller 1 gang dagligt 1 brusetablet NAC AL akut 600 mg.

Anvendelsesmåde
Tag NAC AL akut efter måltiderne. Opløs venligst brusetabletten(-er) i et glas drikkevand og drik indholdet af glasset helt. Bemærk: En let lugt af svovlbrinte, der opstår ved opbevaring af præparatet, skyldes den normale aldringsproces af præparatet. Dette er uden betydning for effektiviteten og tolerabiliteten af lægemidlet, så længe udløbsdatoen ikke er overskredet.

Anvendelsens varighed
Hvis sygdomsforløbet forværres, eller hvis der ikke sker nogen forbedring efter 4 - 5 dage, bør du kontakte en læge. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af NAC AL akut er for kraftig eller for svag.

Hvis du har taget en større dosis af NAC AL akut, end du burde
Ved overdosis kan der optræde irritationssymptomer i mave-tarmområdet (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftningssymptomer er tidligere ikke observeret, selv ikke efter massiv overdosis af acetylcysteinholdige (bruse)tabletter. Hvis du har mistanke om en overdosis af NAC AL akut, bør du dog stadig kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage NAC AL akut
Hvis du glemmer at tage NAC AL akut eller har taget for lidt, skal du venligst genoptage indtagelsen af NAC AL akut ved næste mulighed, som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage NAC AL akut
Stop venligst ikke behandlingen med NAC AL akut uden at kontakte din læge. Din sygdom kan forværres som følge heraf.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, bedes du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende kategorier gælder for hyppigheden af bivirkninger:

For hyppigheden af bivirkninger gælder følgende kategorier:
Meget almindelige:	flere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlet ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger

Sygdomme i immunsystemet
Sjældent: overfølsomhedsreaktioner
Meget sjældent: overfølsomhedsreaktioner helt op til chok

Sygdomme i nervesystemet
Sjældent: hovedpine

Sygdomme i øret og labyrinten
Sjældent: øresusen (tinnitus)

Hjerte-sygdomme
Sjældent: hjertebanken

Karsygdomme
Sjældent: blodtryksfald
Meget sjældent: blødninger

Sygdomme i luftveje, brysthulen og mediastinum
Sjældent: åndenød, krampe i åndedrætsmusklerne (bronkospasme)

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Sjældent: opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
Meget sjældent: halsbrand

Sygdomme i huden og underhud
Sjældent: allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, hududslæt eller rødme, hævelse af huden eller slimhinderne, f.eks. i ansigtet, læberne eller svælget, med vejrtræknings- eller synkebesvær

Generelle sygdomme på administrationsstedet
Sjældent: feber
Ikke kendt: væskeansamlinger i ansigtet
Meget sjældent er der blevet rapporteret om svære hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i tidsmæssig sammenhæng med brugen af acetylcystein. I de fleste af disse rapporterede tilfælde er mindst én anden lægemiddel blevet taget samtidig, hvilket måske kunne have forstærket de beskrevne slimhindereaktioner. Hvis der opstår alvorlige ændringer i hud eller slimhinder, skal du derfor omgående søge læge og stoppe brugen af NAC AL. Du må ikke fortsætte med at tage NAC AL.
Meget sjældent er der blevet rapporteret om blødninger i forbindelse med administration af acetylcystein, nogle gange i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner.

Forholdsregler
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må NAC AL akut ikke tages igen. I så fald skal du kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Afdeling for Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

5. Hvordan opbevares NAC AL akut?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på ydre pakke og tube, efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over + 25 °C. Opbevares i originalpakken. Hold tuben tæt lukket for at beskytte indholdet mod lys og fugt.
Disse lægemidler må ikke udskilles i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger
Hvad NAC AL akut indeholder
Den aktive ingrediens er: Acetylcystein. 1 brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein. De øvrige ingredienser er: Aspartam, Macrogol 6000, natriumdihydrogencitrat, natriumhydrogencarbonat, Povidon K25, citrusaroma.

Hvordan NAC AL akut ser ud, og indholdet af pakningen
Rund, flad, hvid brusetablet med brudlinje på begge sider. Tabletten kan deles i lige doser.
NAC AL akut fås i pakker med 10 og 20 brusetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2014

Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og til lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.