Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

NAC AL akut 200 mg brusetabletter Aktivstof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til fortynding af slim og for lettere opspyt ved luftvejsygdomme med sejt slim.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
NAC AL akut 200 mg brusetabletter
Til brug hos voksne og børn over 2 år
Aktive ingredienser: Acetylcystein

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter lægens eller apotekets anvisninger.
o Opbevar brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
o Hvis du efter 4 - 5 dage ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:
1. HVAD ER NAC AL AKUT, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER NAC AL AKUT?
3. HVORDAN SKAL NAC AL AKUT TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL NAC AL AKUT OPBEVARES?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NAC AL AKUT, OG HVORNÅR BRUGES DET?
NAC AL akut er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene.
NAC AL akut anvendes til fortynding af slim og til lettere opspyt ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER NAC AL AKUT?
NAC AL akut må ikke tages, hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige indeholder i afsnit 6.

Børn
NAC AL akut 200 mg må ikke tages af børn under 2 år på grund af det høje indhold af aktivstof.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Meget sjældent er der rapporteret om forekomsten af alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell's syndrom i forbindelse med brugen af acetylcystein, aktivstoffet i NAC AL akut. Hvis der opstår nye hud- og slimhindeforandringer, bør lægehjælp søges straks, og brugen af acetylcystein bør stoppes. Forsigtighed er påkrævet, hvis du lider af bronkial astma eller har eller tidligere har haft mave- eller tarmår.
Hos patienter med histaminintolerance skal der udvises forsigtighed. Langtidsbehandling bør undgås hos disse patienter, da NAC AL akut påvirker histaminmetabolismen og kan føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe).
Brugen af NAC AL akut kan, især i behandlingsstarten, føre til en fortynding og dermed til en stigning i volummene af bronchialsekretet. Hvis du ikke kan hoste det tilstrækkeligt op, vil din læge sætte passende foranstaltninger i gang.

Brug af NAC AL akut sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.

Acetylcystein/Antitussiva
Ved samtidig brug af NAC AL akut og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig opbevaring af sekret på grund af den nedsatte hosterefleks, så indikationen for denne kombinationsbehandling skal vurderes særligt omhyggeligt. Derfor, spørg din læge før kombineret brug.

Acetylcystein/Aktivt kul
Brugen af aktivt kul kan reducere virkningen af acetylcystein.

Acetylcystein/Antibiotika
Fra eksperimentelle undersøgelser er der indikationer på en svækkelse af antibiotikas virkning (tetracyklin, aminoglykosider, penicilliner) af acetylcystein, aktivstoffet i NAC AL akut. Af sikkerhedsmæssige årsager bør antibiotika derfor anvendes adskilt og med en mindste 2 timers mellemrum. Dette gælder ikke lægemidler med aktivstof cefixim og loracarbef, som kan anvendes samtidig med acetylcystein.

Acetylcystein/Nitroglycerin
Samtidig administration af NAC AL akut 200 mg kan muligvis føre til en forstærkning af den karskæbende og antikoagulerende virkning af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). Hvis din læge anser det som nødvendigt at behandle med nitroglycerin og NAC AL akut 200 mg, vil han overvåge dig for en mulig blodtryksnedsættelse (hypotension), som kan være alvorlig og muligvis signaleres ved hovedpine.

Ændringer af laboratorieparametre
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinundersøgelser kan acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer. Det anbefales ikke at opløse NAC AL akut 200 mg samtidig med andre lægemidler.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du konsultere din læge eller apotek før brug af dette lægemiddel.
Graviditet
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med brugen af acetylcystein hos gravide kvinder, bør du kun tage NAC AL akut under graviditeten, hvis din behandlende læge anser det for absolut nødvendigt.
Amning
Der er ikke oplysninger om udskillelse af acetylcystein i modermælk. Derfor bør du kun tage NAC AL akut under amning, hvis din behandlende læge anser det for absolut nødvendigt.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner
Der er ingen særlige forhold at tage hensyn til. NAC AL akut indeholder aspartam og natrium.

Dette lægemiddel indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri. 1 brusetablet indeholder 11,22 mg phenylalanin. 1 brusetablet indeholder 8 mmol (185 mg) natrium. Hvis du skal følge en lav-salt diæt, bør du tage højde for dette.

3. HVORDAN SKAL NAC AL AKUT TAGES?
Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter de aftaler, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Følgende oplysninger gælder, såfremt din læge ikke har ordineret NAC AL akut anderledes. Hold dig til anvendelsesretningslinjerne, da NAC AL akut ellers ikke kan virke korrekt!
- Børn fra 2 til 5 år 2 til 3 gange dagligt ½ brusetablet
- Børn og unge fra 6 til 14 år 2 gange dagligt 1 brusetablet
- Unge over 14 år og voksne 2 til 3 gange dagligt 1 brusetablet.

Anvendelsesmetode
Tag NAC AL akut efter måltiderne. Opløs venligst brusetabletten i et glas drikkevand og drik indholdet helt. Bemærk: En let lugt af hydrogen sulfid, som kan opstå under opbevaring af præparatet, skyldes den normale aldringsproces i præparatet. Det er dog harmløst så længe udløbsdatoen ikke er overskredet og uanset dets effekt og kompatibilitet.

Varighed af behandlingen
Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge. Spørg din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af NAC AL akut er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af NAC AL akut, end du burde
Ved overdosering kan der opstå irriterende symptomer i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftning er ikke blevet observeret, heller ikke efter massiv overdosering af acetylcysteinholdige (brusetabletter). Ved mistanke om overdosering med NAC AL akut, kontakt venligst din læge.

Hvis du har glemt at tage NAC AL akut
Hvis du en gang har glemt at tage NAC AL akut eller har taget for lidt, fortsæt venligst med at tage NAC AL akut, som beskrevet i doseringsvejledningen ved næste mulighed.

Hvis du stopper med at tage NAC AL akut
Stop ikke behandlingen med NAC AL akut uden at tale med din læge. Din sygdom kan blive værre.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger er følgende kategorier brugt:

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger er følgende kategorier brugt:
Meget hyppigt:	mere end 1 af 10 behandlede
Hyppigt:	1 til 10 behandlede af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger

Sygdomme i immunsystemet
Af og til: overfølsomhedsreaktioner
Meget sjældent: overfølsomhedsreaktioner op til chok

Sygdomme i nervesystemet
Af og til: hovedpine

Sygdomme i øret og labyrinten
Af og til: tinnitus (øresusen)

Hjertekarsygdomme
Af og til: hjertebanken

Karsygdomme
Af og til: blodtryksfald
Meget sjældent: blødninger

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum
Sjældent: åndenød, krampe i åndedrætsmusklerne (bronkospasme)

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Af og til: opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
Sjældent: halsbrand

Sygdomme i huden og underhuds væv
Af og til: allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, hududslæt eller rødme, hævelse af hud eller slimhinde f.eks. i ansigt, læber eller svælg med vejrtræknings- eller synkebesvær

Generelle lidelser ved administrationsstedet
Af og til: feber
Ikke kendt: væskeophobninger i ansigtet
Meget sjældent er der rapporteret om forekomsten af alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forhold til brugen af acetylcystein. I de fleste af de rapporterede tilfælde blev der samtidig indtaget mindst et andet lægemiddel, som muligvis kunne forstærke de beskrevne slimhindelægemidler. Hvis der opstår alvorlige hud- og slimhindeforandringer, skal der straks søges lægehjælp, og brug af NAC AL skal stoppes. Du må ikke fortsætte med at tage NAC AL.
Meget sjældent er det rapporteret om blodninger i forbindelse med administration af acetylcystein, delvist i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner.

Forholdsregler
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må NAC AL akut ikke tages igen. I dette tilfælde skal du kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger tilgængelige om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL NAC AL AKUT OPBEVARES?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af pakken og på røret som "brugbart indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25 °C. Opbevar i den originale emballage. Hold røret tæt lukket for at beskytte indholdet mod lys og fugt.
Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager herved til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad NAC AL akut indeholder
Den aktive ingrediens er: Acetylcystein. 1 brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein. Øvrige ingredienser er: Aspartam, Macrogol 6000, natriumdihydrogencitrat, natriumhydrogencarbonat, Povidon K25, citron aroma.

Hvordan NAC AL akut ser ud, og indholdet af emballagen
Runde, flade, hvide brusetabletter med brækker på begge sider. Tabletten kan deles i lige doser.
NAC AL akut fås i pakninger med 20 brusetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er senest revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 12/2014

Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til løsning af slim og lettere opspyt ved luftvejslidelser med sej slim.