Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

NAC 600 akut - 1 A Pharma, brusetabletter. Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til slimløsning og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller din apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

NAC 600 akut - 1 A Pharma, brusetabletter
Aktiv ingrediens: Acetylcystein 600 mg pr. brusetablet

Læs venligst hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller hvis du føler dig værre efter 4-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er NAC 600 akut - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC 600 akut - 1 A Pharma?
3. Sådan tager du NAC 600 akut - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevarer du NAC 600 akut - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er NAC 600 akut - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?

NAC 600 akut - 1 A Pharma er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene. NAC 600 akut - 1 A Pharma anvendes til slimløsning og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC 600 akut - 1 A Pharma?

NAC 600 akut - 1 A Pharma må ikke tages, hvis du er allergisk over for Acetylcystein eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. NAC 600 akut - 1 A Pharma må ikke bruges hos børn under 14 år på grund af det høje indhold af det aktive stof.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager NAC 600 akut - 1 A Pharma. Meget sjældent er der rapporteret om svære hudreaktioner, såsom Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom, i forbindelse med brugen af Acetylcystein. Ved nyopståede hud- og slimhindeforandringer bør der derfor straks søges lægehjælp, og brugen af Acetylcystein bør stoppes. Vær forsigtig, hvis du lider af bronchial astma eller har haft eller har mave- eller tarmulcer. Undgå brug af NAC 600 akut - 1 A Pharma hos patienter med histaminintolerance, da det kan påvirke histaminstofskiftet og føre til intolerance-reagerende symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Brugen af NAC 600 akut - 1 A Pharma kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til en fortynding og dermed en øgning af bronkialsekretvolumenet. Hvis du ikke er i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge foretage passende foranstaltninger.

Indtagelse af NAC 600 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.

Hostestillende midler:
Ved samtidig brug af NAC 600 akut - 1 A Pharma og hostestillende midler kan der opstå farlig sekretakkumulering på grund af nedsat hosterefleks, hvorfor indikationen for denne kombinationsbehandling skal stilles med særlig omhu. Spørg derfor altid din læge, før du anvender dem sammen.

Aktiv kul:
Brugen af aktiv kul kan nedsætte virkningen af Acetylcystein.

Antibiotika:
Der er indikationer fra eksperimentelle undersøgelser på en nedsat effekt af antibiotika (tetracykliner, aminoglykosider, penicilliner) ved brug af Acetylcystein. Af sikkerhedshensyn bør antibiotikabehandling derfor tages separat med et tidsinterval på mindst 2 timer. Dette gælder ikke for lægemidler indeholdende cefixim og loracarbef. Disse kan tages samtidig med Acetylcystein.

Nitroglycerin:
Der er rapporteret om en forstærkning af den karudvidende og blodfortyndende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin) ved samtidig administration af Acetylcystein. Hvis din læge anser det for nødvendigt at behandle med nitroglycerin og NAC 600 akut - 1 A Pharma samtidig, vil han overvåge dig for mulig blodtryksfald (hypotension), som kan være alvorligt og kan vise sig som hovedpine.

Ændringer af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinprøver kan Acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer. Det anbefales ikke at opløse NAC 600 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med brugen af Acetylcystein hos gravide, bør du kun tage NAC 600 akut - 1 A Pharma under graviditet, hvis din behandlende læge vurderer det som absolut nødvendigt.

Amning:
Der findes ikke oplysninger om udskillelsen af Acetylcystein i modermælken. Derfor bør du kun tage NAC 600 akut - 1 A Pharma under amning, hvis din behandlende læge vurderer det som absolut nødvendigt.

Færdigheder til at føre køretøj og betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler at tage højde for.

NAC 600 akut - 1 A Pharma indeholder laktose, sorbitol og natriumforbindelser:
Tag derfor ikke NAC 600 akut - 1 A Pharma uden at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter. 1 brusetablet indeholder 6 mmol (139 mg) natrium. Hvis du er på en saltfattig diæt, bør du tage hensyn til dette.

3. Sådan tager du NAC 600 akut - 1 A Pharma?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret NAC 600 akut - 1 A Pharma anderledes. Følg brugsanvisningen, da NAC 600 akut - 1 A Pharma ellers ikke kan fungere rigtig! Unge over 14 år og voksne tager 2 gange dagligt 1/2 til 1 brusetablet (svarende til 600 mg Acetylcystein pr. dag).

Anvendelsesmåde og totalvarighed:
Tag NAC 600 akut - 1 A Pharma efter måltiderne. Brusetabletten kan deles i lige doser. Opløs venligst brusetabletten i et glas vand og drik indholdet helt. Hvis sygdomsbilledet forværres, eller hvis der ikke er nogen bedring efter 4-5 dage, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde NAC 600 akut - 1 A Pharma end du burde:
Ved overdosering kan der optræde irritationssymptomer i mave-tarmområdet (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftningssymptomer er ikke blevet observeret, selv ikke efter massiv overdosering af Acetylcystein. Ved mistanke om overdosering med NAC 600 akut - 1 A Pharma, bør du dog stadig informere din læge.

Hvis du glemmer at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma:
Hvis du glemmer at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma én gang, eller hvis du har taget for lidt, så skal du genoptage indtagelsen af NAC 600 akut - 1 A Pharma som beskrevet i doseringsvejledningen ved næste lejlighed.

Hvis du afbryder indtagelsen af NAC 600 akut - 1 A Pharma:
Afbryd ikke behandlingen med NAC 600 akut - 1 A Pharma uden at have talt med din læge først. Din sygdom kan blive forværret.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede fra 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede fra 100
Occasionel:	1 til 10 behandlede fra 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede fra 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet fra 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

Bivirkninger:
Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet:

• Occasionel: Hovedpine, feber, allergiske reaktioner (kløe, nældeudslæt, hududslæt, åndenød, hud- og slimhindebetændelse, hurtig hjerterytme og lavt blodtryk).
• Meget sjældent: Anaphylaktiske reaktioner op til chok.
• Ikke kendt: Væskeophobninger i ansigtet.

Øre- og labyrint-sygdomme:

• Occasionel: Øresusen (tinnitus).

Sygdomme i luftveje, brystkasse og mediastinum:

• Rare: Åndenød, bronchospasmer - hovedsageligt hos patienter med hyperreaktivt bronchialsystem ved astma bronchiale.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Occasionel: Mundslimhinde betændelse, mavesmerter, kvalme, opkast, halsbrand og diarré.
• Rare: Fordøjelsesproblemer.

Meget sjældent er der rapporteret om optræden af blødninger i forbindelse med administration af Acetylcystein, nogle gange inden for rammerne af overfølsomhedsreaktioner. Meget sjældent er der rapporteret om svære hudreaktioner såsom Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med brug af Acetylcystein. I de fleste af disse rapporterede tilfælde blev der samtidig taget mindst et andet lægemiddel, der muligvis kan have forstærket de beskrevne slimhindebetændelser. Ved nyopståede alvorlige hud- og slimhindeforandringer skal der derfor straks søges lægehjælp, og brugen af NAC 600 akut - 1 A Pharma skal stoppes. Du må ikke tage NAC 600 akut - 1 A Pharma yderligere. Forskellige studier har bekræftet en reduktion af blodpladeaggregation (klumpning af bestemte blodkomponenter) under brug af Acetylcystein. Den kliniske betydning heraf er indtil videre uklar.

Forholdsregler:
Ved første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må NAC 600 akut - 1 A Pharma ikke tages igen. Kontakt læge i dette tilfælde.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevarer du NAC 600 akut - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af pakningen og sigilligen på bagsiden af emballagen angivet med "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar brusetabletterne tørt og beskyttet mod lys! Opbevar ikke over 30°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke finde sted i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad NAC 600 akut - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er Acetylcystein. 1 brusetablet indeholder 600 mg Acetylcystein. De øvrige ingredienser er: Ascorbinsyre (vitamin C), citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumbicarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumhydrogencarbonat, natriumsaccharin, hindbæraroma (indeholder sorbitol).

Sådan ser NAC 600 akut - 1 A Pharma ud, og pakningens indhold:
NAC 600 akut - 1 A Pharma er hvide, runde, glatte brusetabletter med en ensidig brudlinje. NAC 600 akut - 1 A Pharma fås i pakninger med 6, 10, 20 og 40 brusetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis kommercielt tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Dette pakningsvedlæg er senest revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 04/2018

Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Indikationer: til Slimløsning og lettere hosting ved luftvejssygdomme med sejt slim.