Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

NAC 600 akut - 1 A Pharma, brusetabletter. Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og letter hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGERE

NAC 600 akut - 1 A Pharma, brusetabletter
Aktiv ingrediens: Acetylcystein 600 mg per brusetablet

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i indlægssedlen eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 4-5 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er NAC 600 akut - 1 A Pharma, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC 600 akut - 1 A Pharma?
3. Hvordan skal NAC 600 akut - 1 A Pharma tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares NAC 600 akut - 1 A Pharma?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er NAC 600 akut - 1 A Pharma, og hvad bruges det til?

NAC 600 akut - 1 A Pharma er et lægemiddel, der anvendes til at fortynde sejt slim i luftvejene. NAC 600 akut - 1 A Pharma anvendes til opløsning af slim og letter hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager NAC 600 akut - 1 A Pharma?

NAC 600 akut - 1 A Pharma må ikke tages, hvis du er allergisk over for acetylcystein eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6. NAC 600 akut - 1 A Pharma må ikke anvendes til børn under 14 år på grund af den høje aktivstoffkoncentration.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager NAC 600 akut - 1 A Pharma. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med brug af acetylcystein. Hvis der opstår ny hud- og slimhindeforandringer, bør medicinsk rådgivning straks søges, og brugen af acetylcystein bør stoppes. Forsigtighed er påkrævet, hvis du lider af bronchialastma eller har haft mave- eller tarmbesvær tidligere. Der skal udvises forsigtighed hos patienter med histaminintolerance. Langvarig behandling bør undgås hos disse patients, da NAC 600 akut - 1 A Pharma påvirker histaminstofskiftet og kan føre til intoleranssymptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Anvendelse af NAC 600 akut - 1 A Pharma kan, især ved behandlingens start, føre til fortynding og dermed volumenstigning af bronchialsekret. Hvis du ikke kan hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge tage passende foranstaltninger.

Tagelse af NAC 600 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.

Hostestillende midler:
Ved samtidig brug af NAC 600 akut - 1 A Pharma og hostestillende midler kan der opstå en farlig sekretionstømningsrefleks på grund af nedsat hostereaktion, således at indikation til denne kombinationsbehandling skal stilles særligt omhyggeligt. Spørg derfor altid din læge før en kombineret brug.

Aktivt kul:
Brugen af aktivt kul kan reducere effekten af acetylcystein.

Antibiotika:
Eksperimentelle undersøgelser har vist, at der kan være indikationer på en nedsættelse af virkningen af antibiotika (tetracykliner, aminoglykosider, penicilliner) ved acetylcystein. Af sikkerhedsmæssige årsager bør indtagelse af antibiotika derfor ske adskilt og i et tidsinterval på mindst 2 timer. Dette gælder ikke lægemidler med virkestofferne cefixim og loracarbef. Disse kan tages samtidig med acetylcystein.

Nitroglycerin:
Der er rapporteret om en forstærkning af den blodkarudvidende og blodfortyndende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin) ved samtidig administration af acetylcystein. Hvis din læge vurderer, at en kombineret behandling med nitroglycerin og NAC 600 akut - 1 A Pharma er nødvendig, vil han/hun overvåge dig for en mulig blodtryksfald (hypotension), som kan være alvorlig og kan være indikeret af måske forekommende hovedpine.

Ændringer i bestemmelse af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke niveauet af salicylater. Ved urinprøver kan acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer. Det anbefales ikke at opløse NAC 600 akut - 1 A Pharma samtidig med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med brug af acetylcystein hos gravide, bør du kun tage NAC 600 akut - 1 A Pharma under graviditet, hvis din læge vurderer, at det er absolut nødvendigt.

Amning:
Der er ikke information om udskillelse af acetylcystein i modermælk. Du bør derfor kun tage NAC 600 akut - 1 A Pharma under amning, hvis din læge vurderer, at det er absolut nødvendigt.

Førstehjælp og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forhold at tage hensyn til.

NAC 600 akut - 1 A Pharma indeholder laktose, sorbitol og natriumforbindelser:
Tag derfor NAC 600 akut - 1 A Pharma først efter aftale med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. 1 brusetablet indeholder 6 mmol (139 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal NAC 600 akut - 1 A Pharma tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i indlægssedlen eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Følgende oplysninger gælder, hvis din læge ikke har ordineret NAC 600 akut - 1 A Pharma anderledes. Følg venligst anvendelsesvejledningen, da NAC 600 akut - 1 A Pharma ellers ikke kan virke effektivt! Ungdommer fra 14 år og voksne tager 2 gange dagligt ½ eller 1 gang 1 brusetablet (svarende til 600 mg acetylcystein per dag).

Anvendelsesmetode og samlet varighed:
Tag NAC 600 akut - 1 A Pharma efter måltider. Brusetabletten kan deles i samme doser. Opløs venligst brusetabletten i et glas vand og drik indholdet af glasset helt. Hvis der opstår forværring, eller hvis der ikke sker nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde NAC 600 akut - 1 A Pharma end du burde:
Ved overdosering kan der opstå irriterende symptomer i mave-tarmområdet (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftning er heller ikke blevet observeret efter massiv overdosering af acetylcystein. Hvis du har mistanke om en overdosering af NAC 600 akut - 1 A Pharma, skal du kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma:
Hvis du glemmer at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang.

Hvis du stopper med at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma:
Stop ikke behandlingen med NAC 600 akut - 1 A Pharma uden at tale med din læge. Din sygdom kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan der også opstå bivirkninger ved brug af dette lægemiddel, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af tilgængelige data.

Bivirkninger:
Generelle sygdomme og klager ved administrationsstedet:

• Periodisk: Hovedpine, feber, allergiske reaktioner (kløe, hævelse, hududslæt, åndedrætsbesvær, hævelse af hud og slimhinder, hurtig hjerterytme og lavt blodtryk).
• Meget sjældent: anafylaktiske reaktioner, der kan føre til chok.
• Ikke kendt: væskeansamlinger i ansigtet.

Øre- og labyrint sygdomme:

• Periodisk: Øresusen (tinnitus).

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum:

• Rare: Åndenød, bronchospasmer - særligt hos patienter med hyperreaktivt bronchialsystem ved bronchialastma.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Periodisk: Betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme, opkastning, halsbrand og diarré.
• Rare: Fordøjelsesproblemer.

Meget sjældent er der rapporteret om blødninger i forbindelse med administration af acetylcystein, delvist som led i overfølsomhedsreaktioner. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelse af acetylcystein. I de fleste af disse rapporterede tilfælde blev der samtidig indtaget mindst et andet lægemiddel, som muligvis kunne forstærke de beskrevne slimhindereaktioner. Hvis der opstår alvorlige hud- og slimhindeforandringer, bør du straks søge lægehjælp og stoppe med at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma. Du må ikke fortsætte med at tage NAC 600 akut - 1 A Pharma. Forskellige studier bekræftede et fald i trombocytaggregate (sammenklumpning af visse bloddele) under anvendelse af acetylcystein. Den kliniske betydning heraf er endnu uklar.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må NAC 600 akut - 1 A Pharma ikke tages igen. Kontakte venligst en læge i dette tilfælde.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for medicinsk overvågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares NAC 600 akut - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og i sigillens kant. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar brusetabletterne tørt og beskyttet mod lys! Må ikke opbevares over 30 °C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad NAC 600 akut - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylcystein. 1 brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein. Øvrige ingredienser er: ascorbinsyre (vitamin C), citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumbicarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumhydrogencarbonat, natriumsaccharin, hindbæraroma (indeholder sorbitol).

Sådan ser NAC 600 akut - 1 A Pharma ud, og indholdet af pakken:
NAC 600 akut - 1 A Pharma er hvide, runde, glatte brusetabletter med en ensidig brudlinje. NAC 600 akut - 1 A Pharma fås i pakninger med 6, 10, 20 og 40 brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk selskab:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 04/2018

Virkestof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til slimløsning og lettere hoste ved luftvejslidelser med sejt slim.