Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

NAC 200 akut - 1 A Pharma, brusetabletter. Virkestof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

NAC 200 akut - 1 A Pharma brusetabletter
Virkestof: Acetylcystein 200 mg pr. brusetablet

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4-5 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. Hvad skal du tage hensyn til før indtagelse af NAC 200 akut - 1 A Pharma?
3. HVORDAN TAGER MAN NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER NAC 200 AKUT - 1 A PHARMA, OG HVORDAN BRUGES DET?

NAC 200 akut - 1 A Pharma er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene. NAC 200 akut - 1 A Pharma anvendes til opløsning af slim og til lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du tage hensyn til før indtagelse af NAC 200 akut - 1 A Pharma?

NAC 200 akut - 1 A Pharma må ikke tages, hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6. NAC 200 akut - 1 A Pharma må ikke bruges hos børn under 2 år på grund af det høje indhold af virkestof.

Advarselsordninger og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, inden du tager NAC 200 akut - 1 A Pharma. Meget sjældent er der rapporteret om optræden af alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom i tidsmæssig forbindelse med brugen af acetylcystein. Ved nytilkommende hud- og slimhindeforandringer bør der derfor straks indhentes lægelig rådgivning, og brugen af acetylcystein skal stoppes. Forsigtighed anbefales, hvis du lider af bronchial astma eller har haft eller har et mave- eller tarmsår. Ved patienter med histaminintolerance skal der udvises forsigtighed. En langvarig terapi bør undgås hos disse patienter, da NAC 200 akut - 1 A Pharma påvirker histaminstofskiftet og kan føre til intolerance (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Anvendelsen af NAC 200 akut - 1 A Pharma kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til en fortynding og dermed til en stigning i volumen af bronchialsekret. Hvis du ikke er i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge tage passende foranstaltninger.

Indtagelse af NAC 200 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun udført på voksne.

Hostestillende midler:
Ved samtidig indtagelse af NAC 200 akut - 1 A Pharma og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå farlig sekretophobning på grund af nedsat hosterefleks, så indikation for denne kombinationsbehandling bør overvejes omhyggeligt. Spørg derfor altid din læge, før en kombineret brug.

Aktivt kul:
Brugen af aktivt kul kan reducere effekten af acetylcystein.

Antibiotika:
Fra eksperimentelle undersøgelser er der indikationer på en nedsat effekt af antibiotika (tetracycliner, aminoglykosider, penicilliner) ved acetylcystein. Af sikkerhedsmæssige årsager bør derfor indtagelse af antibiotika ske adskilt og med mindst 2 timers mellemrum. Dette gælder ikke for lægemidler med virkestoffer Cefixim og Loracarbef. Disse kan tages samtidig med acetylcystein.

Nitroglycerin:
Der er rapporteret om en forstærkning af den vasodilerende og blodfortyndende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin) ved samtidig indgivelse af acetylcystein. Hvis din læge anser en samtidig behandling med nitroglycerin og NAC 200 akut - 1 A Pharma for nødvendig, vil han overvåge dig for en mulig opstået blodtryksfald (hypotension), der kan være alvorligt og kan vise sig ved mulige hovedpine.

Ændringer ved bestemmelse af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinundersøgelser kan acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonstoffer.

Det anbefales ikke at opløse NAC 200 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med anvendelsen af acetylcystein hos gravide, bør du kun tage NAC 200 akut - 1 A Pharma under graviditet, hvis din behandlende læge mener, at det er absolut nødvendigt.

Amning:
Der er ingen oplysninger om udskillelsen af acetylcystein i modermælk. Derfor bør du kun tage NAC 200 akut - 1 A Pharma under amning, hvis din behandlende læge mener, at det er absolut nødvendigt.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen specielle forholdsregler at tage hensyn til.

NAC 200 akut - 1 A Pharma indeholder lactose, sorbitol og natriumforbindelser:
Tag derfor NAC 200 akut - 1 A Pharma først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. 1 brusetablet indeholder 4,3 mmol (98,9 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. HVORDAN TAGER MAN NAC 200 AKUT - 1 A-PHARMA?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret NAC 200 akut - 1 A Pharma anderledes. Vær venlig at følge anvisningerne, da NAC 200 akut - 1 A Pharma ellers ikke kan virke korrekt!

• Børn 2 - 5 år: 2 - 3 gange dagligt 1/2 brusetablet (svarende til 200 - 300 mg acetylcystein pr. dag).
• Børn og unge 6 - 14 år: 2 gange dagligt 1 (svarende til 400 mg acetylcystein pr. dag).
• Unge fra 14 år og voksne: 2 - 3 gange dagligt 1 (svarende til 400 - 600 mg acetylcystein pr. dag).

Måde og samlet behandlingsvarighed:
Tag NAC 200 akut - 1 A Pharma efter måltiderne. Brusetabletten kan deles i lige doser. Opløs venligst brusetabletten i et glas vand, og drik indholdet af glasset helt. Hvis symptomerne bliver værre, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde NAC 200 akut - 1 A Pharma, end du burde:
Ved overdosering kan der opstå irritation i mave-tarmområdet (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftning er ikke blevet rapporteret, selv efter massiv overdosering af acetylcystein. Hvis du mistænker overdosering med NAC 200 akut - 1 A Pharma, skal du dog kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage NAC 200 akut - 1 A Pharma:
Hvis du en gang har glemt at tage NAC 200 akut - 1 A Pharma, eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage NAC 200 akut - 1 A Pharma næste gang, som angivet i doseringsanvisningerne.

Hvis du stopper med at tage NAC 200 akut - 1 A Pharma:
Stop ikke behandlingen med NAC 200 akut - 1 A Pharma uden at tale med din læge. Din sygdom kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Bivirkninger:
Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet:

• Af og til: Hovedpine, feber, allergiske reaktioner (kløe, nældefeber, hududslæt, åndedrætsbesvær, hævelse af hud og slimhinder, hurtig hjerterytme og lavt blodtryk).
• Meget sjældent: Anaphylaktiske reaktioner op til chock.
• Ikke kendt: Væskeophobning i ansigtet.

Øre- og labyrintsygdomme:

• Af og til: Øresusen (tinnitus).

Sygdomme i luftvejene, brystkassen og mediastinum:

• Sjældent: Åndenød, bronkospasmer - især hos patienter med hyperreaktivt bronchialsystem ved astma.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Af og til: Betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme, opkastning, halsbrand og diarré.
• Sjældent: Fordøjelsesbesvær.

Meget sjældent er der rapporteret om forekomsten af blødninger i forbindelse med administration af acetylcystein, delvist som led i overfølsomhedsreaktioner. Meget sjældent er der blevet rapporteret om optræden af alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom i forbindelse med anvendelsen af acetylcystein. I de fleste af disse rapporterede tilfælde blev mindst et andet lægemiddel taget samtidigt, hvilket muligvis kunne forstærke de beskrevne slimhinde-virkninger. Ved nytilkommende alvorlige hud- og slimhindeforandringer bør du derfor straks få lægehjælp og stoppe med at tage NAC 200 akut - 1 A Pharma. Du må ikke fortsætte med at tage NAC 200 akut - 1 A Pharma. Forskellige studier har bekræftet et fald i trombocytaggregation (sammenklumpning af visse blodbestanddele) under behandlingen med acetylcystein. Den kliniske betydning af dette er indtil videre uklar.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må NAC 200 akut - 1 A Pharma ikke tages igen. I dette tilfælde skal du kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det offentlige institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdelingskontor for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger tilgængelige om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN NAC 200 AKUT - 1 A-PHARMA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og den indre pakke efter "udløbsdato." Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar brusetabletterne tørt og beskyttet mod lys! Må ikke opbevares over 30°C. Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker om, hvordan lægemidler skal bortskaffes, når du ikke længere bruger dem. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad NAC 200 akut - 1 A Pharma indeholder:
Virkestoffet er acetylcystein. 1 brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein. De øvrige indholdsstoffer er: Ascorbinsyre (Vitamin C), citronsyre, lactose, mannitol (Ph.Eur.), natriumcarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumhydrogencarbonat, natriumsaccharin, hindbærsmag (indeholder sorbitol).

Hvordan NAC 200 akut - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakken:
NAC 200 akut - 1 A Pharma er hvide, runde, glatte brusetabletter med en ensidig brudlinje. NAC 200 akut - 1 A Pharma fås i pakninger med 20, 40, 50 og 80 brusetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dateret: 01/2020

Virkestof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere afhostning ved luftvejssygdomme med sejt slim.