Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mykundex Suspension, 100.000 I.E./ml. Aktiv ingrediens: Nystatin. Indikationer: Infektioner forårsaget af Nystatin-følsomme svampe (f.eks. Candida albicans) i munden (mundsvamp) og mave-tarm-kanalen. Advarsel: Mykundex Suspension indeholder ethanol (alkohol) og sakkarose.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til patienter

Mykundex Suspension, 100.000 I.E./ml, suspension til brug i mundhulen ved infektioner forårsaget af Nystatin-følsomme svampe (f.eks. Candida albicans) i munden (mundsvamp) og mave-tarm-kanalen
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge/tag dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug/tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske finde det nyttigt at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Mykundex Suspension, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mykundex Suspension?
3. Hvordan skal Mykundex Suspension tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Mykundex Suspension?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Mykundex Suspension, og hvad anvendes det til?

Mykundex Suspension er et lægemiddel mod svampeinfektioner i munden og mave-tarm-kanalen.

Indikationer:
Infektioner forårsaget af Nystatin-følsomme svampe (f.eks. Candida albicans) i munden (mundsvamp) og mave-tarm-kanalen.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mykundex Suspension?

Mykundex Suspension må ikke anvendes/tages,
- hvis du er allergisk over for Nystatin, methyl-4-hydroxybenzoat, propyl-4-hydroxybenzoat, soja, jordnødder eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apotek, inden du bruger/tager Mykundex Suspension.

Under behandlingen med Mykundex Suspension skal der være fokus på en regelmæssig mundhygiejne.

Børn:
På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Anvendelse/tagning af Mykundex Suspension sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger/tager andre lægemidler, for nylig har brugt/taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at bruge/tage andre lægemidler.

Indtil videre er der ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Anvendelse/tagning af Mykundex Suspension sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Der er ingen begrænsninger.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du søge råd fra din læge eller apotek, før du bruger/tager dette lægemiddel.

Nystatin, den aktive ingrediens i Mykundex Suspension, absorberes næppe i terapeutisk dosis efter oral indtagelse, gennem intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og der forventes heller ikke overførsel til modermælken.

Mykundex Suspension kan anvendes under graviditet og amning.

Der foreligger ingen data vedrørende indflydelse på fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Mykundex Suspension påvirker ikke eller påvirker kun uvæsentligt køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Mykundex Suspension indeholder ethanol (alkohol):
Dette lægemiddel indeholder små mængder ethanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.

Mykundex Suspension indeholder sakkarose:
Tag venligst Mykundex Suspension først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

1 ml suspension indeholder 0,5 g sakkarose (sukker). Hvis du skal overholde en diabetesdiæt, skal du tage dette i betragtning.
Mykundex Suspension kan være skadelig for tænderne (caries).

3. Hvordan skal Mykundex Suspension tages?

Brug/take altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

Ved mundsvamp:
Nyfødte (0 til 4 uger) og spædbørn (1 måned til 2 år):
0,5-1 ml suspension 4- til 6 gange dagligt

Børn (= 2 år) og voksne:
1-2 ml suspension 4- til 6 gange dagligt

Ved infektioner i mave-tarm-kanalen:
Nyfødte (0 til 4 uger) og spædbørn (1 måned til 2 år):
0,5-1 ml suspension 4- til 6 gange dagligt

Børn (= 2 år) og voksne:
1-2 ml suspension 4- til 6 gange dagligt

Anvendelsesmåde:
Til brug i mundhulen og til indtagelse.

Ryst godt før brug. Tag derefter suspensionen med pipetten op til den ønskede markering og dryp den ind i munden. Pipetten bør helst ikke komme i kontakt med de syge områder. Efter brug skal pipetten skrues fast på flasken igen.

Ved mundsvamp:
Behandlingen skal ske efter måltider. Belægninger (hvide pletter) skal skrabes af med en vatpind, før de dyppes med suspensionen. Derefter dryppes suspensionen ind i munden med pipetten. Suspensionen bør holdes i munden så længe som muligt, før den synkes.

Ved infektioner i mave-tarm-kanalen:
Tag suspensionen før måltider.

Behandlingens varighed:
Behandlingen ved mundsvamp skal fortsætte 2 til 3 dage efter, at de synlige symptomer er forsvundet. Behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen bør generelt fortsætte i 2 uger eller nogle dage efter fuldstændig helbredelse. Ved vedvarende symptomer skal lægen kontaktes.

Hvis du har taget en større dosis af Mykundex Suspension, end du burde:
Der kan forekomme gastrointestinale forstyrrelser såsom kvalme, opkastning og diarré. Et specifikt antidot er ikke kendt. I tilfælde af akut overdosering bør du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage Mykundex Suspension:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Mykundex Suspension:
En effektiv behandling garanteres ikke ved en for tidlig afslutning af behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen/taging af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Da Nystatin ikke absorberes (optages i kroppen) ved oral indtagelse på grund af molekylestørrelsen, forventes der ikke systemiske bivirkninger.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Ved høj dosering gastrointestinal ubehag, såsom nedsat appetit, diarré, kvalme og opkast.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Allergiske reaktioner.

Andre mulige bivirkninger:
Methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med forsinkelse.

Deodoriserede phospholipider fra soja kan meget sjældent forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet her. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for medicinske produkter og medicinsk teknologi, afdeling for pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Mykundex Suspension?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "Sidste anvendelsesdato" der er angivet på yderemballagen og etiketten. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Luk flasken tæt igen efter åbning. Opbevar ikke over 25°C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er flasken 6 måneder holdbar.

Kasser aldrig lægemidler i spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Du kan finde flere oplysninger på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Mykundex Suspension indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Nystatin. 1 ml suspension til brug i mundhulen og til indtagelse indeholder 100.000 I.E. (internationale enheder) Nystatin.

De øvrige ingredienser er:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), sakkarose, hyetellose, deodoriserede phospholipider fra soja, ethanol 96%, renset vand.

Hvordan Mykundex Suspension ser ud, og indholdet af pakningen:
Homogen gulaktig suspension.

Originalpakning med 24 ml suspension til brug i mundhulen og til indtagelse.
Originalpakning med 50 ml suspension til brug i mundhulen og til indtagelse.

Farmaceutisk selskab og producent:

Farmaceutisk selskab:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin
Tyskland
Telefon +49 30 338427-0
E-Mail: info.germany@esteve.com

Producent:
L-A-W Services GmbH
Leipziger Arzneimittelwerk
Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56
04328 Leipzig

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i maj 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 04/2025

Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: Infektioner forårsaget af Nystatin-følsomme gærsvampe (f.eks. Candida albicans) i munden (mundsvamp) og mave-tarmkanalen. Advarsel: Mykundex Suspension indeholder ethanol (alkohol) og sucrose.