Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mykosert Spray til hud- og fodsvamp, opløsning. Aktiv ingrediens: 2% Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til udvortes behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller ved endnu svampelæbe. Advarselsinformation: Indeholder propylenglycol.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mykosert Spray til hud- og fodsvamp, opløsning
Aktiv ingrediens: 2% Sertaconazolnitrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER MYKOSERT SPRAY OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDING AF MYKOSERT SPRAY?
3. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER MYKOSERT SPRAY OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Mykosert Spray er et lokalt bredspektret antimykotikum. Mykosert Spray anvendes til udvortes behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller ved endnu svampelæbe.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDING AF MYKOSERT SPRAY?

Mykosert Spray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Sertaconazolnitrat eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.
• under graviditet.

Anvendelsen af Mykosert Spray sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er ikke meddelelser om kendte interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
For anvendelse under graviditet, se afsnit "Mykosert Spray må ikke anvendes". Der foreligger ikke klinisk erfaring med brug i graviditet og amning. For at undgå kontakt med spædbarnet, må Mykosert Spray ikke anvendes på brystområdet under amning.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Der er ingen kendte påvirkninger.

Mykosert Spray indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg lægen eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Mykosert Spray bør anvendes 2 gange dagligt med 12 timers interval. Ved hudinfektioner med dermatofytter (såsom Tinea pedis (fodsvamp)) kan en daglig anvendelse være tilstrækkelig.

Anvendelsesmåde:
Spray Mykosert Spray på de berørte og omgivende hudområder med flere sprøjt. Afstanden fra sprøjten bør være ca. 15 cm.

Anvendelsens varighed:
Behandlingen fortsætter, indtil fuldstændig heling er opnået, maksimum i 28 dage. Lindring af symptomerne opnås normalt efter et par dage. Dog bør behandlingen fortsætte i henhold til den anbefalede varighed. Hvis behandlingen ikke udføres regelmæssigt eller stoppes for tidligt, kan symptomerne komme tilbage. Hvis du ikke bemærker nogen forbedring af symptomerne inden for to uger efter behandlingsstart, bedes du kontakte din læge.

Hvis du har brugt en større mængde Mykosert Spray end du bør:
Der er ingen kendte tilfælde af forgiftning eller overdosering.

Hvis du glemmer at anvende Mykosert Spray:
Undgå at anvende en dobbelt dosis næste gang. Fortsæt anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som din læge har foreskrevet.

Hvis du stopper med at anvende Mykosert Spray:
Stop eller afslut ikke behandlingen med Mykosert Spray uden først at have talt med din læge, da dette kan true det ønskede behandlingsresultat.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Almindelige, påvirker 1 til 10 brugere ud af 100:
Lokale hudirritationer som rødme, brændende fornemmelse, kløe og tør hud.

Sjældne, påvirker 1 til 10 brugere ud af 1.000:
Kontaktallergiske reaktioner.

Forholdsregler:
Hvis du oplever tegn på overfølsomhed eller allergiske reaktioner, skal du straks stoppe med at anvende Mykosert Spray og informere din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og beholderen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke ved temperaturer over 30 °C. Opløsningen er efter åbning holdbar i 6 måneder ved stuetemperatur (15-25 °C). Smid ikke lægemidler i spildevand (toilet eller vask). Ikke længere nødvendige lægemidler kan kastes i husholdningsaffaldet. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger:

Hvad Mykosert Spray indeholder:
Den aktive ingrediens er Sertaconazolnitrat. 1 ml opløsning indeholder 20 mg Sertaconazolnitrat. Øvrige ingredienser er: (1,3-Dioxolan-4-yl) methanol-1,3-Dioxan-5-ol-blanding (x:y), ethanol (96%), propylenglycol.

Hvordan Mykosert Spray ser ud og indholdet af pakken:
Klar, farveløs opløsning, flaske med 30 ml opløsning. Pakninger med 1 x 30 ml opløsning eller 2 x 30 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12
96052 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329.
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i juni 2021.

Kilde: Oplysningerne i indlægssedlen
Stand: 03/2023

Virksomt stof: 2% Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til udvendig behandling af svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofyter (f.eks. fodsvamp) eller ved pityriasis versicolor. Advarsel: Indeholder propylenglycol.