Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Mykosert Spray til hud- og fodsvamp, opløsning. Aktivstof: 2% Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til udvendig behandling af svampeinfektioner på huden forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller ved skællende svampeinfektion. Advarsel: Indeholder propylenglycol.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGERE

Mykosert Spray til hud- og fodsvamp, opløsning
Aktivstof: 2% Sertaconazolnitrat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER MYKOSERT SPRAY, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VIDE FØR ANVENDELSE AF MYKOSERT SPRAY?
3. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER MYKOSERT SPRAY, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Mykosert Spray er et lokalt bredspektret antimykotikum. Mykosert Spray anvendes til udvendig behandling af svampeinfektioner på huden forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller ved skællende svampeinfektion.

2. HVAD SKAL DU VIDE FØR ANVENDELSE AF MYKOSERT SPRAY?

Mykosert Spray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Sertaconazolnitrat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• under graviditet.

Anvendelse af Mykosert Spray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Interaktioner er ikke kendt indtil videre.

Graviditet, amning og fertilitet:
Se afsnittet "Mykosert Spray må ikke anvendes" angående brug under graviditet. Kliniske erfaringer med brug under graviditet og amning foreligger ikke. For at undgå kontakt med spædbarnet bør Mykosert Spray ikke anvendes på brystområdet under amning.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der er ikke kendt nogen påvirkninger.

Mykosert Spray indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Mykosert Spray bør anvendes 2 gange dagligt med 12 timers mellemrum. Ved hudinfektioner med dermatofytter (som ved Tinea pedis (fodsvamp)) kan en daglig anvendelse være tilstrækkelig.

Anvendelsesmetode:
Spray Mykosert Spray på de berørte hudområder og omkringliggende områder med flere spray. Sprayafstanden bør være ca. 15 cm.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen fortsætter, indtil der er fuldstændig helbredelse, maximalt 28 dage. Normalt vil lindring af symptomerne optræde efter et par dage. Fortsæt dog behandlingen i henhold til den anbefalede anvendelsestid. Hvis behandlingen ikke udføres regelmæssigt eller afbrydes for tidligt, kan symptomerne vende tilbage. Hvis du ikke oplever nogen bedring inden for to uger efter behandlingens start, skal du kontakte din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Mykosert Spray, end du bør:
Forgiftning og symptomer på overdosering er ikke kendt.

Hvis du har glemt at anvende Mykosert Spray:
Ved næste anvendelse skal du ikke anvende det dobbelte beløb, men fortsætte med at anvende, som beskrevet i doseringsvejledningen eller som foreskrevet af lægen.

Hvis du stopper med at anvende Mykosert Spray:
Under ingen omstændigheder skal du stoppe eller afbryde behandlingen med Mykosert Spray uden at have drøftet det med din læge, da dette kan true den ønskede behandlingseffekt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Hyppigt, som rammer 1 til 10 brugere ud af 100:
Lokale hudirritationer som rødme, brænding, kløe og tør hud.

Sjældent, som rammer 1 til 10 brugere ud af 1.000:
Kontaktallergiske reaktioner.

Forholdsregler:
Hvis du bemærker tegn på overfølsomhed eller allergiske reaktioner, skal du straks stoppe med at anvende Mykosert Spray og kontakte din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagenturets afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MYKOSERT SPRAY OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Må ikke opbevares over 30°C. Opløsningen er efter åbning holdbar ved stuetemperatur (15-25°C) i 6 måneder. Smid ikke lægemidler i spildevandet (toilet eller vask). Lægemidler, du ikke længere har brug for, kan smides i husholdningsaffaldet. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere information:

Hvad Mykosert Spray indeholder:
Aktivstoffet er Sertaconazolnitrat. 1 ml opløsning indeholder 20 mg Sertaconazolnitrat. De øvrige bestanddele er: (1,3-Dioxolan-4-yl) methanol-1,3-Dioxan-5-ol-blanding (x:y), ethanol (96%), propylenglycol.

Hvordan Mykosert Spray ser ud, og indholdet af pakken:
Klar, farveløs opløsning, flaske med 30 ml opløsning. Pakker med 1 x 30 ml opløsning eller 2 x 30 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12
96052 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329.
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 03/2023

Aktiv stof: 2% Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til ekstern behandling af svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller ved pityriasis versicolor. Advarselsinformation: Indeholder propylenglycol.