Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Mykosert Creme til hud- og fodsvamp. Aktiv ingrediens: Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skællet dermatit).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mykosert Creme til hud- og fodsvamp
Aktiv ingrediens: Sertaconazolnitrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.
• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad står der i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Mykosert Creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Mykosert Creme?
3. Hvordan skal Mykosert Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Mykosert Creme?
6. Indhold af pakningen og yderligere informationer

1. Hvad er Mykosert Creme, og hvad anvendes den til?
Mykosert Creme er et lokalt bredspektret antimykotikum fra imidazolgruppen. Mykosert Creme anvendes til behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skællet dermatit).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Mykosert Creme?

Mykosert Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Anvendelse af Mykosert Creme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner. Ved samtidig brug af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan det på grund af de indeholdte hjælpestoffer (stearater, paraffin) nedsætte funktionaliteten og dermed sikkerheden ved disse produkter.

Graviditet, amning og fertilitet:
Der er ingen kliniske erfaringer med anvendelse under graviditet og amning. For at undgå kontakt med spædbarnet må Mykosert Creme ikke anvendes på brystområdet under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Mykosert Creme indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med tidsmæssig forsinkelse. Sorbinsyre kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatit).

3. Hvordan skal Mykosert Creme anvendes?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, påføres Mykosert Creme som følger på de berørte hudområder:
Ved hudinfektioner med gærsvampe og dermatofytter, såsom Tinea pedis (fodsvamp) 1 - 2 gange dagligt (med 12 timers interval).

Behandlingsvarighed:
Behandlingen fortsættes, indtil helingen er fuldstændig, i maksimum 28 dage. Som regel opstår der lindring af symptomerne allerede efter et par dage. Fortsæt dog behandlingen svarende til den anbefalede anvendelsesperiode. Hvis behandlingen ikke gennemføres regelmæssigt eller afsluttes for tidligt, kan symptomerne komme tilbage.

Kontakt din læge, hvis du ikke bemærker bedring af symptomerne inden for to uger efter behandlingsstart.

Hvis du har anvendt en større mængde af Mykosert Creme, end du burde:
Forgiftning og overdoseringssymptomer er ikke kendt.

Hvis du glemmer at anvende Mykosert Creme:
Hvis du glemmer at anvende det en gang, fortsætter du med anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller ordineret af lægen.

Hvis du afbryder behandlingen med Mykosert Creme:
En tidlig afbrydelse af behandlingen kan påvirke helbredelsesresultatet.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Meget sjældent - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Hudirritationer som rødme, brændende fornemmelser og kløe.

Ved anvendelse af Mykosert Creme er kontaktallergiske reaktioner mulige, som kan manifestere sig ved kløe, rødme, blister, også uden for kontaktområdet (såkaldte spredningsreaktioner). Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med tidsmæssig forsinkelse.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. Lægemiddelovervågning, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er mere information tilgængelig om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Mykosert Creme?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned. Opbevar ikke over 30°C. Smid ikke lægemidler i spildevandet (via toilet eller vask). Unødvendige lægemidler kan smides i husholdningsaffald. Du bidrager således til beskyttelse af miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere informationer

Hvad Mykosert Creme indeholder:
Aktivstoffet er Sertaconazolnitrat. 1 g Creme indeholder 20 mg Sertaconazolnitrat. Øvrige ingredienser er: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbinsyre (Ph.Eur.) (E200), Blandinger af glycerolmonoisostearat/glyceroldiisostearat, Macrogol-1500-(mono, di)stearat, Macrogol-6-glycerol(mono, di)alkanoat (C12-C18), flydende paraffin, renset vand.

Hvordan Mykosert Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid, halvmasset creme med flydende konsistens. Uden lugt eller med svag olieaktig lugt, pakninger med 20 g og 50 g creme. Tuben er produktionsmæssigt fyldt en fjerdedel med luft. Den angivne fyldmængde i hver tube kontrolleres automatisk under produktionen.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugervejledning blev senest revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2022

Virksomhed: Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til udvendig behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærceller (f.eks. pityriasis versicolor).