Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Mykosert Creme til hud- og fodsvamp. Aktiv ingrediens: Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skællet svampeinfektion).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mykosert Creme til hud- og fodsvamp
Aktiv ingrediens: Sertaconazolnitrat

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.

• Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i dette pakningsvedlæg eller som instrueret af din læge eller apotek.
• Behold pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotekeren, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Mykosert Creme, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du tage hensyn til, før du bruger Mykosert Creme?
3. Hvordan skal Mykosert Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Mykosert Creme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mykosert Creme, og hvad bruges det til?
Mykosert Creme er et lokalt bredspektret antimykotikum fra imidazol-gruppen. Mykosert Creme anvendes til behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skællet svampeinfektion).

2. Hvad skal du tage hensyn til, før du bruger Mykosert Creme?

Mykosert Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Sertaconazolnitrat, Methyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Brug af Mykosert Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Interaktioner er ikke kendt. Ved samtidig brug af latexprodukter (f.eks. kondomer, pessar) kan de aktive stoffer (stearater, paraffin) mindske funktionaliteten og dermed sikkerheden af disse produkter.

Graviditet, amning og fertilitet:
Kliniske erfaringer ved brug under graviditet og amning foreligger ikke. For at undgå kontakt med spædbarnet bør Mykosert Creme ikke anvendes på brystområdet under amning.

Køreklarhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke kendt nogen påvirkninger.

Mykosert Creme indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat:
Methyl-4-hydroxybenzoat kan fremkalde overfølsomhedsreaktioner, også med tidsmæssig forsinkelse. Sorbinsyre kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan skal Mykosert Creme anvendes?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, anvendes Mykosert Creme som følger på de syge hudområder:
Ved hudinfektioner med gærsvampe og dermatofytter, som ved Tinea pedis (fodsvamp) 1 - 2 gange dagligt (med 12 timers mellemrum).

Behandlingsvarighed:
Behandlingen fortsætter indtil fuldstændig heling, maks. 28 dage. Lindring af symptomerne ses typisk allerede efter få dage. Fortsæt imidlertid behandlingen i henhold til den anbefalede anvendelsestid. Hvis behandlingen ikke udføres regelmæssigt eller afsluttes for tidligt, kan symptomerne optræde igen.

Hvis du ikke bemærker nogen forbedring inden for to uger efter behandlingens start, skal du kontakte din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Mykosert Creme, end du burde:
Forgiftninger og overdosis symptomer er ikke kendt.

Hvis du har glemt at anvende Mykosert Creme:
Hvis du har glemt at anvende det, skal du fortsætte anvendelsen som beskrevet i doseringsanvisningen eller som din læge har ordineret.

Hvis du stopper brugen af Mykosert Creme:
En tidlig afbrydelse af behandlingen kan påvirke helbredelsens succes.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Meget sjældent - kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede personer:
Hudirritationer som rødme, brænden og kløe.

Ved brug af Mykosert Creme kan kontaktt allergiske reaktioner forekomme, som manifesterer sig gennem kløe, rødme, blister, selv ud over kontaktområdet (såkaldte spredningsreaktioner). Methyl-4-hydroxybenzoat kan fremkalde overfølsomhedsreaktioner, også med tidsmæssig forsinkelse.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt da din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Mykosert Creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over 30 °C. Smid ikke lægemidler i kloakken (via toilet eller vask). Ubrugte lægemidler kan smides i husholdningsaffald. Det hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Mykosert Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er Sertaconazolnitrat. 1 g Creme indeholder 20 mg Sertaconazolnitrat. Øvrige ingredienser er: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Sorbinsyre (Ph.Eur.) (E200), blanding af Glycerolmonoisostearat/Glyceroldiisostearat, Macrogol-1500-(mono, di)stearat, Macrogol-6-glycerol(mono, di)alkanoat (C12-C18), flydende paraffin, renset vand.

Hvordan Mykosert Creme ser ud, og indholdet af pakken:
Hvid, halvfast creme med flydende konsistens. Lugtfri eller med en svag olierig lugt, pakninger med 20 g og 50 g creme. Tuben er på grund af produktionsmetode fyldt til en fjerdedel med luft. Den opgivne fyldemængde i hver tube kontrolleres automatisk under produktionen.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 01/2022

Aktivstof: Sertaconazolnitrat. Anvendelsesområder: til behandling af svampeinfektioner i huden, forårsaget af dermatofytter (f.eks. fodsvamp) eller gærsvampe (f.eks. skællet svampeinfektion).