Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mykoderm Miconazolcreme. Aktivstoff: Miconazolnitrat. Anvendelsesområder: Ved interdigitalmykoser, ved mykoser i huden og hudfolder, ved overfladiske candidoser. Advarselsmeddelelse: Indeholder benzoesyre.

Læs venligst indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mykoderm Miconazolcreme
Aktivstof: Miconazolnitrat 20 mg / g creme

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Mykoderm Miconazolcreme dog anvendes korrekt.
o Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke opnås forbedring, skal du bestemt besøge en læge.
o Hvis nogle af de nævnte bivirkninger er alvorligt forstyrrende for dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne informationsbrochure, skal du informere din læge eller apotek.

Indlægssedlen indeholder:
1. HVAD ER MYKODERM MICONAZOLCREME, OG HVORDAN ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF MYKODERM MICONAZOLCREME?
3. HVORDAN SKAL MYKODERM MICONAZOLCREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL MYKODERM MICONAZOLCREME OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MYKODERM MICONAZOLCREME, OG HVORDAN ANVENDES DEN?

Mykoderm Miconazolcreme er et middel til behandling af svampeinfektioner i huden.

Mykoderm Miconazolcreme anvendes til
o Interdigitalmykoser (svampeinfektioner mellem fingrene og tæerne).
o Mykoser (svampeinfektioner) i huden og hudfolder.
o Overfladiske candidoser (svampeinfektioner i huden forårsaget af Candida arter).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF MYKODERM MICONAZOLCREME?

Mykoderm Miconazolcreme må ikke anvendes:
o Hvis du er overfølsom (allergisk) over for miconazolnitrat, benzoesyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mykoderm Miconazolcreme.

Særlig forsigtighed ved brug af Mykoderm Miconazolcreme er nødvendig:
Ved brug af Mykoderm Miconazolcreme sammen med andre lægemidler:
Ved brug af Mykoderm Miconazolcreme bør visse midler mod allergi (Astemizol og Terfenadin) ikke tages, da der kan være en forsinkelse i nedbrydningen af disse lægemidler.

Bemærk:
Ved samtidig brug af Mykoderm Miconazolcreme og kondomer kan det føre til en reduktion i brudsikkerhed og dermed påvirke sikkerheden ved brug af kondomer. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager/ anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/ anvendt dem, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Graviditet:
Spørg lægen eller apotek om råd, før du tager nogen lægemidler.

Amning:
Under amning bør anvendelse på brystet undgås for at forhindre direkte kontakt mellem spædbarnet og cremen.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Mykoderm Miconazolcreme:
Benzoesyre kan forårsage let irritation af hud, øjne og slimhinder.

3. HVORDAN SKAL MYKODERM MICONAZOLCREME ANVENDES?

Anvend Mykoderm Miconazolcreme altid præcist som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
Creme påføres 1 - 3 gange dagligt på de berørte hudområder.

Anvendelsesmetode:
Til påføring på huden. Cremen påføres morgen, (middag) og aften og masseres let ind med fingrene.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen skal fortsætte i mindst 14 dage efter symptomerne er forsvundet for at forhindre gentagelse. Hvis det skulle være nødvendigt at få en læge til at undersøge svampeinfektionen, skal du sørge for at informere ham/ hende om, at du anvender dette lægemiddel. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Mykoderm Miconazolcreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Mykoderm Miconazolcreme, end du burde:
Der forventes ikke nogen konsekvenser. Hvis du dog bemærker usædvanlige symptomer, skal du kontakte din læge.

Hvis du glemmer at anvende Mykoderm Miconazolcreme:
Fortsæt behandlingen som angivet i doseringsanvisningen.

Konsekvenser, hvis behandlingen med Mykoderm Miconazolcreme afbrydes:
Behandlingen skal fortsættes indtil slutningen, selvom symptomerne allerede er forsvundet. Infektionen kan stadig være til stede og kan muligvis blusse op igen, hvis midlet stoppes for tidligt.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Mykoderm Miconazolcreme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Følgende kategorier anvendes til at angive hyppigheden for bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionale:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på baggrund af tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i huden og subcutant væv:
Sjældent kan der forekomme hudirritation med rødme, stikkende og/eller brændende fornemmelse. Desuden kan overfølsomhed over for aktivstoffet involvere kløe, rødme og/eller blærer også ud over kontaktområdet (kontaktallergisk reaktion med udbredte reaktioner).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinske produkter, afsnit for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL MYKODERM MICONAZOLCREME OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og æsken! Udløbsdatoen gælder den sidste dag i måneden.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Efter åbning er tuben holdbar i 12 uger.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad indeholder Mykoderm Miconazolcreme?
Aktivstoffet er Miconazolnitrat.
1 g creme indeholder 20 mg Miconazolnitrat.
Øvrige ingredienser er: Benzoesyre (konserveringsmiddel) 2 mg, Macrogolstearat 1500, Macrogolglycerololeat [Ph.Eur.], flydende paraffin, renset vand.

Hvordan ser Mykoderm Miconazolcreme ud og indholdet af pakken:
Mykoderm Miconazolcreme fås i pakker med 25 g (N 1) og 50 g (N 2) creme.

Producent og ansvarlig:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Tlf.: 06101 / 539 - 300
Fax: 06101 / 539 - 315
Internet: www.engelhard-am.de
e-mail: info@engelhard-am.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2015

Aktiv ingrediens: Miconazolnitrat. Anvendelsesområder: Ved interdigitalmykoser, ved mykoser i huden og hudfolder, ved overfladiske candidoser. Advarsel: Indeholder benzoesyre.