Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml. Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkier og lunger med sejt slim.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml opløsning til indtagelse
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 4-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML, og hvornår anvendes den?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML?
3. Sådan skal MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?

Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (expektorans). Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkier og lunger med sejt slim.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML?

Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for aktiv ingrediens Ambroxolhydrochlorid eller ét af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel. Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med brugen af Ambroxolhydrochlorid. Hvis du får et hududslæt (inklusive skader på slimhinderne i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du stoppe med at tage Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml og straks søge lægehjælp.

Patienter med nedsat nyrefunktion og leverfunktion:
Hvis du har nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom, må Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml kun tages efter lægens anvisning. Som med alle lægemidler, der nedbrydes i leveren og derefter udskilles gennem nyrerne, kan der forventes en ophobning af de i leveren dannede metabolitter af Ambroxol ved stærkt nedsat nyrefunktion. Ved visse sjældne lungesygdomme, der er forbundet med overdreven sekretion (f.eks. malign ciliary syndrom), bør Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml kun anvendes under lægeligt tilsyn på grund af muligheden for sekretophobning.

Børn:
Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml må hos børn under 2 år kun anvendes efter lægens anvisning.

Indtagelse af Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ambroxol/Antitussiva:
Ved samtidig brug af Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretionstagnation på grund af den nedsatte hosterefleks, hvilket gør samtidig brug kun bør ske efter grundig vurdering af nytten i forhold til risikoen.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Ambroxol når frem til det ufødte barn. Under graviditet bør du ikke tage dette lægemiddel, især ikke i de første 3 måneder.

Amning:
Den aktive ingrediens Ambroxol udskilles i modermælken hos dyr. Anvendelse under amning anbefales ikke.

Fertilitets-/fertilitet:
Ikke-kliniske studier har ikke vist skadelige virkninger på fertilitet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen tegn på indflydelse på kørsel og evnen til at betjene maskiner, relevante undersøgelser er ikke udført.

3. HVORDAN SKAL MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML TAGES?

Tag dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er:

• Børn op til 2 år: kun efter lægens anvisning: 2 x dagligt 1,25 ml opløsning (svarende til 15 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Børn fra 2 til 5 år: 3 x dagligt 1,25 ml opløsning (svarende til 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Børn fra 6 til 12 år: 2-3 x dagligt 2,5 ml opløsning (svarende til 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Voksne og unge fra 12 år: Normalt 3 x dagligt 5 ml opløsning i de første 2-3 dage (svarende til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 2 x dagligt 5 ml opløsning (svarende til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Ved doseringen for voksne og unge fra 12 år kan der ved behov forstærkes effekt ved at tage 2 x dagligt 10 ml opløsning (svarende til 120 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

Doseringsskema:

• 0-2 år: Kun efter lægens anvisning 2 x 1,25 ml
• 2-5 år: 3 x 1,25 ml
• 6-12 år: 2-3 x 2,5 ml
• Fra 12 år: I de første 2-3 dage 3 x 5 ml, derefter 2 x 5 ml

Brugsform og varighed:
Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml er en opløsning til indtagelse. Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml tages til eller uafhængigt af måltiderne ved hjælp af den medfølgende doseringshjælp (målebæger). Vask venligst målebægeret efter brug ved at skylle det med varmt vand. Hvis din tilstand forværres, eller hvis du ikke ser nogen forbedring efter 4-5 dage, bør du opsøge læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml er for kraftig eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml, end du skal:
Specifikke sygdomstegn ved en overdosis er ikke blevet rapporteret indtil nu. De sygdomstegn, der observeres ved utilsigtet overdosis eller forveksling af lægemidler, svarer til de bivirkninger, der kan opstå ved den anbefalede dosis (se kapitel 4). Kontakt en læge i tilfælde af overdosering, da behandling af symptomerne kan være nødvendig.

Hvis du har glemt at tage Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml:
Hvis du en gang glemte at tage Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml, eller hvis du har taget for lidt, skal du vende tilbage til din normale dosering som beskrevet i doseringsvejledningen ved næste lejlighed.

Hvis du stopper med at tage Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml:
Ved for tidlig afslutning af behandlingen kan symptomerne forværres.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsoplysninger anvendt:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:

• Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner
• Ikke kendt: Allergiske reaktioner, der kan føre til anafylaktisk chok, angioødem (hurtig hævelse af huden, subkutan væv, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe

Hud- og underhudssygdomme:

• Sjældent: Udslet, nældefeber
• Ikke kendt: Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose)

Sygdomme i nervesystemet:

• Almindeligt: Smagsforstyrrelser

Sygdomme i mave-tarmsystemet:

• Almindeligt: Kvalme, følelsesløshed i munden
• Af og til: Opkastning, diarré, fordøjelsesproblemer, mavesmerter, tør mund
• Sjældent: Tørhed i halsen
• Meget sjældent: Øget spytsekretion

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum:

• Almindeligt: Følelsesløshed i halsen
• Ikke kendt: Åndenød (som tegn på en overfølsomhedsreaktion)

Generelle sygdomme og reaktioner på administrationsstedet:

• Af og til: Feber, slimhindereaktioner

Foranstaltninger:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion bør Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til den føderale insitution for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEHOLDES MUCOSOLVAN HUSTENSAFT 30 MG/5 ML?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og emballagen under "Brugbar indtil". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærkninger om holdbarhed efter åbning: Efter åbning af flasken er holdbarheden 6 måneder. Smid dette lægemiddel ikke ud i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Det bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ambroxolhydrochlorid. 5 ml opløsning indeholder 30 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Benzoesyre, Hydroxyethylcellulose, Sucralose, Aromastoffer, renset vand. Bemærk: Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml er egnet til diabetikere. 5 ml opløsning svarer til 0 BE. Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml indeholder ikke alkohol.

Hvordan Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml ser ud og indholdet af pakken:
Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml er en farveløs væske med frugtagtig lugt i en brun glasflaske med børnesikret skruelåg. Mucosolvan Hustesaft 30 mg/5 ml fås i pakninger med 100 ml og 250 ml.

Lægemiddelproducent og fabrikant:
Lægemiddelproducent:
SanofiAventis
Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadresse:
Postboks 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
www.mucosolvan.de

Fabrikant:
Boehringer Ingelheim España S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona)
Spanien

Denne brugsanvisning er senest revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 11/2017

Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Indikationer: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.