Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mucosolvan 1 gang dagligt retardkapsler 75 mg hård kapsel, retardere. Aktiv ingredient: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: Slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (ekspektorans).

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPlysninger til brugere

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler
Til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk har det værre efter 4 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler?
3. Sådan tages MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler, og hvad anvendes de til?

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (ekspektorans). MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler?

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler må ikke tages,

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens Ambroxolhydrochlorid eller en af de øvrige bestanddele i denne medicin, som er nævnt i afsnit 6.
• hos børn under 12 år.

Advarsler og forholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med anvendelsen af Ambroxolhydrochlorid. Hvis du får udslæt (herunder slimhindeskader i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du stoppe med at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler og straks søge lægehjælp.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion:
Hvis du har nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, må MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler kun tages efter lægens ordination. Som med alle lægemidler, der metaboliseres af leveren og derefter udskilles via nyrerne, kan der ved alvorlig nedsat nyrefunktion forventes en ophobning af de i leveren dannede metabolitter af Ambroxol.

Ved nogle sjældne bronkiesygdomme, der er forbundet med overdreven sekretophobning (f.eks. malign ciliyndrom), bør MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler kun anvendes under lægelig overvågning på grund af risikoen for sekretophobning.

Børn:
MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler er ikke egnede til børn under 12 år på grund af den høje indhold af aktiv ingrediens. Til denne aldersgruppe er MUCOSOLVAN børnesirup 30 mg/5 ml og MUCOSOLVAN dråber 30 mg/2 ml tilgængelige.

Tag MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Ambroxol/Antitussiva:
Ved samtidig brug af MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler og hostestillende midler (antitussiva) kan der hos patienter med eksisterende luftvejssygdomme, der er forbundet med øget dannelse af slim, såsom cystisk fibrose eller bronchiektasi, opstå en (farlig) sekretophobning på grund af det nedsatte hosterefleks.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Ambroxol når det ufødte barn. Klinisk erfaring efter 28. svangerskabsuge har ikke vist tegn på skadelige virkninger på det ufødte barn. Du bør imidlertid ikke tage dette lægemiddel under graviditet, især ikke i de første 3 måneder.

Amning:
Den aktive ingrediens Ambroxol overgår i dyreforsøg til modermælk. Selvom der ikke forventes skadelige virkninger for barnet, anbefales det ikke at anvende under amning.

Fertilitets:
Ikke-kliniske undersøgelser har ikke vist tegn på skadelige virkninger på fertiliteten eller evnen til at bære børn.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen tegn på påvirkning af køreevnen og evnen til at betjene maskiner, og relevante undersøgelser er ikke blevet udført.

3. Sådan tages MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år: 1 gang dagligt 1 retardkapsel (svarende til 75 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

Anvendelsesmåde og varighed:
MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler tages om eller uafhængigt af måltiderne, hele med rigeligt væske (f.eks. vand, te eller frugtsaft).

Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler er for kraftig eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler, end du skulle:
Der er ikke blevet rapporteret om specifikke sygdomstegn ved overdosering indtil nu. De observerede symptomer ved utilsigtet overdosering eller lægemiddelforveksling svarer til de bivirkninger, der kan forekomme ved den anbefalede dosis (se afsnit 4). Kontakt en læge, da terapi af sygdomstegn muligvis er nødvendig.

Hvis du har glemt at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler:
Hvis du glemt at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler næste gang, som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler:
Ved for tidlig ophør af behandlingen kan symptomerne forværres.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger bruges følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner
Ikke kendt: Allergiske reaktioner, der spænder fra anafylaktisk chok, angioødem (hurtig hævelse af hud, underhud, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe

Hud- og underhudssygdomme:
Sjældent: Udslæt, nældefeber
Ikke kendt: Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exanthemisk pustulose)

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Almindelige: Kvalme
Af og til: Opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter
Meget sjældent: Øget spytproduktion

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum:
Ikke kendt: Åndenød (som et tegn på en overfølsomhedsreaktion)

Generelle sygdomme og klager ved administrationsstedet:
Af og til: Feber, slimhindereaktioner

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdelings. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på blister og ydre pakning. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 30 °C.

Kasser ikke lægemidler via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette er til gavn for miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ambroxolhydrochlorid.

1 hård kapsel, retard, indeholder 75 mg Ambroxolhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Kapselindhold:
Crospovidon
Carnaubawax
Stearylalkohol
Magnesiumstearat

Kapselhætte:
Gelatine
Renset vand
Titandioxid (E 171)
Jernoxider (E 172)

Kapselmærkning:
Schellak
Titandioxid (E 171)

Sådan ser MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler ud, og indholdet af pakken:
Hårde kapsler med orange bund og rødbrun top med påskriften "MUC 01"

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt retardkapsler fås i pakker med 10 hårde kapsler, 20 hårde kapsler og 50 hårde kapsler, alle retardede.

Farmaceutisk virksomhed:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011

Producent:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrig

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juli 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende dato: 09/2024

Virkestof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: Slimløsning ved luftvejslidelser med sejt slim (ekspektorans).