Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Mucosolvan 1 gang dagligt depotkapsler 75 mg hård kapsel, depot. Aktivt stof: Ambroxolhydrochlorid. Indikationer: Slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (ekspektorans).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler
Til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktivt stof: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder på denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anordnet af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller hvis du føler dig værre efter 4-5 dage.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler, og hvad bruges de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler?
3. Sådan skal du tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevarer du MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler?
6. Indholdet af emballagen og yderligere oplysninger

1. Hvad er MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler, og hvad bruges de til?

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (ekspektorans). MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler?

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler må ikke tages,

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof Ambroxolhydrochlorid eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• af børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

I forbindelse med brugen af Ambroxolhydrochlorid er der blevet rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får udslæt (herunder slimhindeskader i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du straks stoppe med at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler og søge lægehjælp.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion:
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, må MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler kun tages efter lægens anvisning. Ligesom med ethvert lægemiddel, der metaboliseres i leveren og derefter udskilles via nyrene, kan der i tilfælde af stærkt nedsat nyrefunktion forventes en ophobning af de metaboliske produkter (metabolitter) af Ambroxol, der dannes i leveren.

Ved nogle sjældne sygdomme i bronkierne, der indebærer overdrevent sekret, såsom malign ciliært syndrom, bør MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler kun anvendes under lægeligt tilsyn, da der ved anvendelse kan opstå et muligt sekretstase.

Børn:
MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler er ikke velegnede til børn under 12 år på grund af det høje indhold af aktivt stof. For denne aldersgruppe er MUCOSOLVAN børnesirup 30 mg/5 ml og MUCOSOLVAN dråber 30 mg/2 ml tilgængelige.

Tagelse af MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller tidligere har taget andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ambroxol/antitusser:
Ved kombineret brug af MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler og hostestillende midler (antitussiva) kan der hos patienter med eksisterende luftvejssygdomme, der fører til en øget dannelse af slim, som cystisk fibrose eller bronkiektasi, opstå en (farlig) sekretstase på grund af det nedsatte hosterefleks.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Ambroxol når fosteret. Kliniske erfaringer efter uge 28 i graviditeten har ikke vist tegn på skadelige virkninger på fosteret. Alligevel bør du ikke tage dette lægemiddel under graviditeten, især ikke i de første 3 måneder.

Amning:
Det aktive stof Ambroxol passerer ind i modermælken i dyreforsøg. Selvom der ikke forventes skadelige virkninger for barnet, anbefales anvendelse under amning ikke.

Fertilitet:
Ikke-kliniske studier har ikke givet tegn på skadelige virkninger på evnen til at undfange eller føre til graviditet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen indikationer for, at det vil påvirke din evne til at føre bil eller betjene maskiner. Der er ikke udført relevante studier.

3. Sådan skal du tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i overensstemmelse med den aftale, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år: 1 gang dagligt 1 depotkapsel (svarende til 75 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

Anvendelsesmåde og -varighed:
MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler tages uforstyrret med rigeligt væske (f.eks. vand, te eller frugtsaft), enten til eller uafhængigt af måltider.

Hvis du mærker, at din tilstand bliver værre, eller hvis der ikke sker nogen forbedring efter 4-5 dage, bør du konsultere en læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler end du burde:
Særlige symptomer på overdose er ikke blevet rapporteret hidtil. De symptomer, der er observeret ved utilsigtet overdosis eller lægemiddelforveksling, svarer til de bivirkninger, der kan opstå ved den anbefalede dosis (se afsnit 4). Kontakt en læge, hvis du oplever en overdosis, da behandling af symptomerne kan være nødvendig.

Hvis du glemmer at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler:
Hvis du glemmer at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler, eller hvis du har taget for lidt, skal du forsætte med at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler ved næste lejlighed, som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at tage MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler:
Hvis behandlingen afbrydes tidligt, kan symptomerne forværres.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Ualmindelig:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner
Ikke kendt: Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af hud, underhud, slimhinder eller væv under slimhinderne) og kløe

Sygdomme i huden og underhud:
Sjælden: Udslet, nældefeber
Ikke kendt: Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematisk pustulose)

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Almindelig: Kvalme
Ualmindelig: Opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter
Meget sjælden: Øget spytsekretion

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum:
Ikke kendt: Åndenød (som tegn på en overfølsomhedsreaktion)

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet:
Ualmindelig: Feber, slimhindereaktioner

Forholdsregler:
Ved de første tegn på overfølsomhedsreaktioner må MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske enheder, afdel. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevarer du MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på blisteremballagen og kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Må ikke opbevares over 30 °C.

Kassér aldrig lægemidler via afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af emballagen og yderligere oplysninger

Hvad indeholder MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler:
Det aktive stof er: Ambroxolhydrochlorid.

1 hård kapsel, depot, indeholder 75 mg Ambroxolhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Kapselindhold:
Crospovidon
Carnaubavoks
Stearylalkohol
Magnesiumstearat

Kapselhætte:
Gelatine
Renset vand
Titandioxid (E 171)
Jernoxider (E 172)

Kapselmærkning:
Schellack
Titandioxid (E 171)

Hvordan ser MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler ud, og indholdet af emballagen:
Hårde kapsler med orange bund og rødbrun top med påskriften "MUC 01"

MUCOSOLVAN 1 gang dagligt depotkapsler fås i pakninger med 10 hårde kapsler, depot, 20 hårde kapsler, depot og 50 hårde kapsler, depot.

Farmaceutisk virksomhed:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011

Producent:
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Frankrig

Denne brugervejledning er sidst revideret i juli 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2024

Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Slimløsende ved luftvejslidelser med sejt slim (Expektorant).