Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mucofalk Orange Granulat. Aktiv ingrediens: Indiske frøskaller, formalet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), tilstande hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operation i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling og ved tilstande hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, som f.eks. understøttende ved irritabel tarm syndrom, når forstoppelse er i fokus.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, dit apotek eller din sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mucofalk Orange Granulat, til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Indiske frøskaller, formalet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for den senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning (se afsnit 4).
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad står der i denne brugsanvisning

1. Hvad er Mucofalk Orange, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Mucofalk Orange?
3. Hvordan skal Mucofalk Orange tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Mucofalk Orange?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mucofalk Orange, og hvad anvendes det til?

Mucofalk Orange indeholder indiske frøskaller (formalede) som aktiv ingrediens, et vegetabilsk bindemiddel til regulering af afføringen. Mucofalk Orange anvendes ved: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), tilstande hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operation i endetarmsområdet, diarré af forskellige årsager til understøttende behandling og ved tilstande hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, som f.eks. understøttende ved irritabel tarm syndrom, når forstoppelse er i fokus.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Mucofalk Orange?

Mucofalk Orange må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for frøskaller (Plantago, Psyllium) eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6,
• opdager en pludselig ændring i afføringsvaner, der varer længere end 2 uger,
• har ingen afføring efter indtagelse af et afføringsmiddel,
• har synkebesvær eller andre problemer med hals og svælg,
• ser blod i afføringen uden klar årsag,
• har en unormal indsnævring i mave-tarmkanalen,
• har en sygdom i spiserøret eller i mavesækens indgang,
• lider af truende eller eksisterende tarmobstruktion (ileus), tarmlammelse eller unormal udvidelse af tyktarmen (megacolon syndrom).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge eller apotek før du tager Mucofalk Orange, især hvis du lider af forstoppelse med uklare symptomer i maveområdet, mavesmerter, kvalme og opkast. Disse symptomer kan indikere en truende eller eksisterende tarmobstruktion. I så fald må du ikke tage Mucofalk Orange. Tag hver dosis Mucofalk Orange med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væske. Hvis du tager Mucofalk Orange uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme op i svælget og blokere dette eller spiserøret. Dette kan føre til kvælningsanfald eller tarmobstruktion. Kontakt straks en læge, hvis du oplever brystsmerter, opkast, synke- eller vejrtrækningsbesvær efter indtagelse af Mucofalk Orange. Ved vedholdende forstoppelse og uregelmæssig afføring i mere end 3 dage eller ved diarréer, der varer længere end 2 dage, eller ledsages af blod eller temperaturstigning, bør du kontakte din læge. I tilfælde af diarré skal væskebalance og elektrolytter (salte) holdes i fokus som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis du tager Mucofalk Orange til behandling af kronisk forstoppelse, og du oplever mavesmerter eller afføringsuregelmæssigheder, bør du ikke tage Mucofalk Orange længere og kontakte en læge. Behandling af svækkede eller ældre patienter bør overvåges passende.

Tag Mucofalk Orange sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, du for nylig har brugt.

Hvis du tager følgende lægemidler samtidig, kan deres optagelse i blodet forsinkes:

• Mineraler
• Vitaminer (Vitamin B12)
• Medikamenter mod hjertesvigt (hjertedigoxin)
• Medikamenter, der hæmmer blodkoagulation (coumarinderivater)
• Medikamenter mod epilepsi (carbamazepin) eller mod depression (lithium)

Du bør holde et tidsrum på ca. 1/2 til 1 time mellem indtagelsen af Mucofalk Orange og andre lægemidler.

De følgende lægemidler bør kun tages under lægeligt tilsyn, hvis du samtidig tager Mucofalk Orange:

• Medikamenter, der hæmmer tarmbevægelserne (f.eks. Loperamid, opioider), da en tarmobstruktion kan forekomme.
• Schildbruskkirtelhormoner, da virkningen af disse kan svækkes, selvom de ikke tages samtidig med Mucofalk Orange. Tal med din læge, da dosis af skjoldbruskkirtelhormoner måske skal justeres.

Hvis du er diabetiker, bør du kun tage Mucofalk Orange under lægeligt tilsyn, da en justering af den antidiabetiske behandling kan være nødvendig.

Tag Mucofalk Orange sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger. Tag dog altid dette lægemiddel med en tilstrækkelig mængde væske - mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væske.

Graviditet og amning:
Brug under graviditet og amning bør overvejes, hvis det er nødvendigt, og en kostændring ikke har været effektiv. Afføringsmidler virker ved at anvende bindemidler, før der bruges andre afføringsmidler.

Førstehjælp og evnen til at betjene maskiner:
Mucofalk Orange har ingen effekt på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Mucofalk Orange indeholder natrium og sukrose:
Natrium: En enkeltdosis Mucofalk Orange (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning. Sukrose: Tag venligst dette lægemiddel først efter at have rådført dig med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter. Bemærk til patienter med diabetes: En enkeltdosis Mucofalk Orange (5 g) indeholder 0,5 g sukrose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) og svarer til 0,064 brødenheder. Bemærk til patienter med cøliaki: Mucofalk Orange er glutenfri. Bemærk til patienter med laktoseintolerans: Mucofalk Orange er laktosefri.

3. Hvordan skal Mucofalk Orange tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Brug hos børn:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør du ikke anvende Mucofalk Orange til børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• til behandling af kronisk forstoppelse og tilstande, hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes (f.eks. revner i slimhinden i endetarmen, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2-3 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Orange efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).
• til støttebehandling ved diarré og irritabel tarm syndrom: Voksne og unge fra 12 år tager 2-6 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Orange efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).

Anvendelsesmåde:

• Tag aldrig lægemidlet tørt, da svælg, luftveje eller spiserør kan blive blokeret.
• Hæld indholdet af en sachet Mucofalk Orange i et glas.
• Fyld langsomt glasset med vand, frugtsaft eller lignende væsker (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt rundt med en ske. Sørg for, at der ikke dannes klumper, og drik straks den tilberedte væske.
• Drik yderligere et glas væske efterfølgende.
• Tag ikke lægemidlet liggende eller umiddelbart før sengetid!

Effekten af Mucofalk Orange indtræder normalt 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Orange i løbet af dagen mindst 1/2 til 1 time før eller efter at have taget andre lægemidler. Vær venligst også opmærksom på advarsler og forsigtighedsforanstaltninger til brug samt oplysninger om indtagelse med andre lægemidler i afsnit 2.

Varighed af brug:
Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du mener, at effekten af Mucofalk Orange er for stærk eller for svag. Kontakt din læge eller apotek, hvis din forstoppelse ikke er afhjulpet inden for 3 dage eller din diarré ikke er afhjulpet inden for 2 dage. Vær også opmærksom på yderligere oplysninger i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger".

Hvis du har taget en større mængde Mucofalk Orange, end du skulle:
Selv hvis du har taget flere portioner samtidig, er der generelt ikke forventning om tegn på overdosering. Ved for høj dosis kan dog symptomer som mavesmerter, oppustethed og en følelse af fylde forværres. Der kan også opstå en tarmobstruktion. Drik først rigeligt med væske og kontakt en læge. Han vil vurdere, om der er behov for modforanstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Mucofalk Orange:
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet i doseringsvejledningen uden at øge dosen. Hvis du er i tvivl, bedes du kontakte din læge eller apotek for rådgivning.

Hvis du stopper med at tage Mucofalk Orange:
Hvis du stopper behandlingen for tidligt eller afslutter den, skal du forvente, at Mucofalk Orange ikke virker som ønsket, eller at dine symptomer vil forværres. Hvis du tager Mucofalk Orange efter anvisning fra din læge, skal du kontakte din læge, før du afslutter behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Der kan forekomme oppustethed og mæthedsfølelse, men disse plejer generelt at aftage i løbet af yderligere behandling. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan der opstå oppustethed og hård afføring, og der er risiko for tarmobstruktion samt blokering af spiserøret. Indiske frøskaller indeholder stoffer, der efter oral indtagelse af lægemidlet eller ved hudkontakt med lægemidlet kan forårsage overfølsomhedsreaktioner. Symptomer på overfølsomhedsreaktioner kan omfatte løbende næse, rødme i øjnene, vejrtrækningsbesvær, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde anafylaktisk chok (pludselig generaliseret allergisk reaktion, der kan føre til livstruende chokreaktion). Hyppigheden af de nævnte bivirkninger er ikke kendt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Mucofalk Orange ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdelingen for lægemidler og biomedicinske produkter, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Mucofalk Orange?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på poserne og i pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. For dette lægemiddel er der ikke behov for særlige opbevaringsforhold.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Mucofalk Orange indeholder:
Den aktive ingrediens er: Indiske frøskaller, formalede. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: 3,25 g indiske frøskaller, formalede. De øvrige ingredienser er: sukrose (saccharose), citronsyre, dextrin (fra majs eller kartofler), natriumalginat, natriumcitrat (Ph.Eur.), appelsinaroma, natriumchlorid, natriumsaccharin (yderligere oplysninger om natrium og sukrose, se afslutningen af afsnit 2)

Hvordan Mucofalk Orange ser ud og indholdet af pakken:
Mucofalk Orange er et beige granulat med brune partikler og har duft af appelsin. Mucofalk Orange fås i pakninger med 20 og 100 portionsposer á 5 g granulat.

Farmaceutisk ejer og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: centrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne brugsanvisning er senest revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 10/2016

Aktivstof: Indiske psylliumskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse, sygdomme, hvor en lettet afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i anus (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til støttebehandling, og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. som støtte ved irritabel tyktarm syndrom, når forstoppelse er dominerende.