Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mucofalk Orange Granulat. Aktiv ingrediens: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor der ønskes lettere tarmtømning med blød afføring, f.eks. ved rifter i slimhinden i anus (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag som understøttende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, såsom understøttende ved irritabel tyktarm syndrom, når forstoppelsen er i fokus.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPlysninger til brugeren

Mucofalk Orange Granulat, til anvendelse hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Indiske psylliumfrøskaller, malet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se afsnit 4).
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre efter 3 dage.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER MUCOFALK ORANGE, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MUCOFALK ORANGE?
3. HVORDAN SKAL MUCOFALK ORANGE TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES MUCOFALK ORANGE?
6. INDHOLDET AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MUCOFALK ORANGE, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Mucofalk Orange indeholder som aktiv ingrediens indiske psylliumfrøskaller (malet), et vegetabilsk afføringsmiddel til regulering af afføringen. Mucofalk Orange anvendes ved: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor der ønskes lettere tarmtømning med blød afføring, f.eks. ved rifter i slimhinden i anus (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag som understøttende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, såsom understøttende ved irritabel tyktarm syndrom, når forstoppelsen er i fokus.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER MUCOFALK ORANGE?

Mucofalk Orange må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for psylliumfrø (Plantago, psyllium) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• har en pludselig ændring i dine afføringsvaner, som varer længere end 2 uger,
• efter indtagelse af et afføringsmiddel ikke har afføring,
• har synkebesvær eller andre problemer med hals og svælg,
• bemærker blod i afføringen uden at årsagen er klarlagt,
• har en patologisk indsnævring i mave-tarmkanalen,
• har en sygdom i spiserøret eller mavesækens indgang,
• lider af truende eller eksisterende tarmobstruktion (ileus), tarmlammelse eller patologisk udvidelse af tyktarmen (megakolon-syndrom).

Advarsler og forsigtighedsregler:

Tal med din læge eller apoteker, før du tager Mucofalk Orange, især hvis du lider af forstoppelse med uklare symptomer i maven, mavesmerter, kvalme og opkastning. Disse symptomer kan indikere en truende eller eksisterende tarmobstruktion. I så fald må du ikke tage Mucofalk Orange. Tag hver dosis Mucofalk Orange med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væsker. Hvis du tager Mucofalk Orange uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme op i svælget og blokere dette eller spiserøret. Dette kan føre til kvælningsanfald eller en tarmobstruktion. Kontakt straks en læge, hvis du oplever brystsmerter, opkastning, synkebesvær eller åndedrætsbesvær efter indtagelse af Mucofalk Orange. Ved vedvarende forstoppelse og uregelmæssig afføring i mere end 3 dage, eller ved diarré som varer længere end 2 dage eller er ledsaget af blod eller temperaturforhøjelse, kontakt venligst din læge. Ved diarrésygdomme skal du fokusere på at erstatte væsker og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsmetode. Hvis du tager Mucofalk Orange til behandling af kronisk forstoppelse, og du oplever mavesmerter eller uregelmæssigheder i afføringen, bør du stoppe med at tage Mucofalk Orange og søge læge. Behandlingen af svækkede eller ældre patienter bør overvåges passende.

Indtagelse af Mucofalk Orange sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler.

Hvis du samtidig tager følgende lægemidler, kan deres optagelse i blodet forsinkes:

• Mineraler
• Vitaminer (Vitamin B12)
• Lægemidler mod hjertesvigt (hjerteglykosider)
• Lægemidler, der hæmmer blodkoagulation (kumarin-derivater)
• Lægemidler mod epilepsi (karbamazepin) eller mod depression (litium)

Du bør altid have en tidsforsinkelse på ca. 1/2 til 1 time mellem indtagelse af Mucofalk Orange og andre lægemidler.

De følgende lægemidler bør kun tages under lægeligt tilsyn, hvis du samtidig tager Mucofalk Orange:

• Lægemidler, der hæmmer den naturlige tarmbevægelse (f.eks. loperamid, opioider), da det kan medføre en tarmobstruktion.
• Skjoldbruskkirtelhormoner, da effekten af skjoldbruskkirtelhormonerne kan svækkes, selv når de ikke tages samtidig med Mucofalk Orange. Tal med din læge, da doseringen af skjoldbruskkirtelhormoner muligvis skal justeres.

Hvis du er diabetiker, bør du kun tage Mucofalk Orange under lægeligt tilsyn, da det kan være nødvendigt at justere den antidiabetiske behandling.

Indtagelse af Mucofalk Orange sammen med mad og drikke:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler. Tag dog altid dette lægemiddel med en tilstrækkelig mængde væske - mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væsker.

Graviditet og amning:
Anvendelse under graviditet og amning kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og hvis kostændringer ikke har været effektive. Afføringsmidler med fungerende huskebaserede stoffer bør anvendes før andre afføringsmidler benyttes.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Mucofalk Orange påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Mucofalk Orange indeholder natrium og sucrose:
Natrium: En enkelt dosis Mucofalk Orange (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig kost, skal du tage dette i betragtning. Sucrose (sukker): Tag venligst dette lægemiddel først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Bemærk for patienter med diabetes: En enkelt dosis Mucofalk Orange (5 g) indeholder 0,5 g sucrose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) og svarer til 0,064 brødenheder. Bemærk for patienter med cøliaki: Mucofalk Orange er glutenfri. Bemærk for patienter med laktoseintolerance: Mucofalk Orange er laktosefri.

3. HVORDAN SKAL MUCOFALK ORANGE TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Brug hos børn:
Da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer, bør du ikke anvende Mucofalk Orange hos børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• til behandling af kronisk forstoppelse og sygdomme, hvor der ønskes lettere tarmtømning med blød afføring (f.eks. rifter i slimhinden i anus, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2-3 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Orange efter at have blandet det i rigelig væske (mindst 150 ml).
• til understøttende behandling ved diarré og irritabel tyktarm syndrom: Voksne og unge fra 12 år tager 2-6 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Orange efter at have blandet det i rigelig væske (mindst 150 ml).

Anvendelsesmåde:

• Tager aldrig lægemidlet tørt, da det kan blokere svælget, luftvejene eller spiserøret.
• Hæld indholdet af en pose Mucofalk Orange i et glas.
• Fyld glasset langsomt med vand, frugtsaft eller lignende væsker (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt rundt med en ske. Vær opmærksom på, at der ikke dannes klumper, og drik straks den tilberedte væske.
• Drik et yderligere glas væske efter.
• Tager ikke lægemidlet liggende eller lige før du går i seng!

Effekten af Mucofalk Orange begynder normalt 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Orange i løbet af dagen mindst 1/2 til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær også opmærksom på advarsler og forholdsregler for brug samt oplysninger om indtagelse med andre lægemidler i afsnit 2.

Varighed af anvendelse:
Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du føler, at effekten af Mucofalk Orange er for stærk eller for svag. Kontakt venligst din læge eller apoteker, hvis din forstoppelse ikke er blevet bedre efter 3 dage, eller din diarré ikke er løst inden for 2 dage. Vær også opmærksom på yderligere oplysninger i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".

Hvis du har taget en større mengde Mucofalk Orange, end du burde:
Selv hvis du har taget flere portioner på én gang, forventes det generelt ikke at opstå forgiftningssymptomer. Ved overdosis kan symptomer som mavesmerter, oppustethed og følelse af fylde dog forværres. Det kan muligvis føre til tarmobstruktion. Drik først rigeligt med væske og kontakt en læge. Han vil afgøre, om der er behov for modforanstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Mucofalk Orange:
Hvis du har glemt at tage en dosis, fortsæt venligst behandlingen som anbefalet i doseringsvejledningen uden at øge dosis. I tilfælde af tvivl, så spørg din læge eller apoteker til råds.

Hvis du afbryder indtagelsen af Mucofalk Orange:
Hvis du stopper behandlingen for tidligt eller afslutter den, skal du være opmærksom på, at Mucofalk Orange måske ikke virker som ønsket, eller at dine symptomer kan blive værre. Hvis du tager Mucofalk Orange efter råd fra en læge, skal du kontakte din læge, før du stopper behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Der kan forekomme oppustethed og følelsen af fylde, som normalt aftager i løbet af den videre behandling. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan der opstå oppustethed og hård afføring, hvilket kan medføre risiko for tarmobstruktion samt blokering af spiserøret. Indiske psylliumfrøskaller indeholder stoffer, der kan forårsage overfølsomhedsreaktioner efter oral indtagelse af lægemidlet eller ved hudkontakt med lægemidlet. Symptomer på overfølsomhedsreaktioner kan være løbende næse, røde øjne, åndedrætsbesvær, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde anafylaktisk chok (pludselig generaliseret allergisk reaktion, som kan føre til livstruende chokreaktion). Frekvensen af de nævnte bivirkninger er ukendt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Mucofalk Orange ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES MUCOFALK ORANGE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på poserne og på æsken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. INHOLDET AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Mucofalk Orange indeholder:
Den aktive ingrediens er: Indiske psylliumfrøskaller, malet. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: 3,25 g indiske psylliumfrøskaller, malet. De øvrige ingredienser er: Sucrose (saccharose), citronsyre, dextrin (fremstillet af majs eller kartofler), natriumalginat, natriumcitrats (Ph.Eur.), appelsin aroma, natriumchlorid, natriumsaccharin (Yderligere oplysninger om natrium og sucrose, se slutningen af afsnit 2)

Hvordan Mucofalk Orange ser ud og indholdet af pakken:
Mucofalk Orange er et lysebrunt granulat med brune partikler og dufter af appelsiner. Mucofalk Orange fås i pakker med 20 og 100 portionsposer à 5 g granulat.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland

Tlf.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2016

Virksomt stof: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettelse af tarmtømning med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i anus (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld tarmtømning efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. understøttende ved irritabel tyktarmsyndrom, når forstoppelsen er i fokus.