Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Mucofalk Orange Granulat. Aktivstof: Indiske psylliumskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse, sygdomme, hvor en lettere tarmtømning med blød afføring er ønsket, fx ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld tømning efter operationer i endetarmen, diarré af forskellig årsag til støttebehandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, fx som støtte ved irritabel tyktarm, når forstoppelse er i fokus.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mucofalk Orange Granulat, til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Indiske psylliumskaller, malet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se afsnit 4).
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller endda føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Mucofalk Orange, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucofalk Orange?
3. Sådan skal Mucofalk Orange tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Mucofalk Orange opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mucofalk Orange, og hvad anvendes det til?

Mucofalk Orange indeholder som aktivstof indiske psylliumskaller (malet), et vegetabilsk bulkmiddel til regulering af afføringen. Mucofalk Orange anvendes ved: langvarig (kronisk) forstoppelse, sygdomme, hvor en lettere tarmtømning med blød afføring er ønsket, fx ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld tømning efter operationer i endetarmen, diarré af forskellig årsag til støttebehandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, fx som støtte ved irritabel tyktarm, når forstoppelse er i fokus.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucofalk Orange?

Mucofalk Orange må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for psyllium (Plantago, psyllium) eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6,
• oplver en pludselig ændring i dine afføringsvaner, som varer længere end 2 uger,
• har ingen afføring efter indtagelse af et afføringsmiddel,
• har synkebesvær eller andre problemer med halsen og svælget,
• bemærker blod i afføringen uden af årsagen er afklaret,
• har en patologisk indsnævring i mave-tarmkanalen,
• har en sygdom i spiserøret eller mavesækkens indgang,
• lider af truende eller eksisterende tarmobstruktion (ileus), tarmlammelse eller patologisk udvidelse af tyktarmen (megacolon syndrom).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Mucofalk Orange, især hvis du lider af forstoppelse med uklare symptomer i maveområdet, mavesmerter, kvalme og opkastninger. Disse symptomer kan indikere en truende eller eksisterende tarmobstruktion. I så fald må du ikke tage Mucofalk Orange. Tag hver dosering af Mucofalk Orange med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væske. Hvis du tager Mucofalk Orange uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme op i svælget og blokere dette eller spiserøret. Dette kan føre til kvælning eller tarmobstruktion. Kontakt straks en læge, hvis du oplever brystsmerter, opkastninger, synke- eller vejtrækningsbesvær efter at have taget Mucofalk Orange. Hvis du har vedvarende forstoppelse og uregelmæssig afføring i mere end 3 dage, eller hvis du har diarré, der varer længere end 2 dage, eller er ledsaget af blod eller feber, skal du kontakte din læge. Ved diarrésygdomme er det vigtigt at sikre fornyelse af væsker og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis du tager Mucofalk Orange til behandling af kronisk forstoppelse og oplever mavesmerter eller uregelmæssigheder i afføringen, bør du ikke tage Mucofalk Orange længere og søge lægehjælp. Behandlingen af svækkede eller ældre patienter bør overvåges passende.

Indtagelse af Mucofalk Orange sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er anvendt.

Hvis du samtidig tager følgende lægemidler, kan optagelsen i blodet blive forsinket:

• Mineraler
• Vitaminer (Vitamin B12)
• Lægemidler mod hjertesvigt (hjerteglykosider)
• Lægemidler, der hæmmer blodets koagulering (kumarinforbindelser)
• Lægemidler mod epilepsi (karbamazepin) eller mod depression (lithium)

Du bør altid overholde en tidsforskel på ca. 1/2 til 1 time mellem indtagelse af Mucofalk Orange og andre lægemidler.

Følgende lægemidler bør kun tages under lægelig overvågning, hvis du samtidigt tager Mucofalk Orange:

• Lægemidler, der hæmmer den naturlige tarmbevægelighed (fx loperamid, opioider), da der kan opstå tarmobstruktion.
• Skjoldbruskkirtelhormoner, da effekten af skjoldbruskkirtelhormonerne kan svækkes, selv når de ikke tages samtidig med Mucofalk Orange. Tal venligst med din læge, da doseringen af skjoldbruskkirtelhormonerne muligvis skal justeres.

Hvis du er diabetiker, bør du kun tage Mucofalk Orange under lægelig overvågning, da der kan være behov for justering af den antidiabetiske behandling.

Indtagelse af Mucofalk Orange sammen med mad og drikke:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler. Tag dog altid dette lægemiddel med en tilstrækkelig mængde væske - mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væske.

Graviditet og amning:
Anvendelsen under graviditet og amning kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og en ændring i kost ikke er effektiv. Afførende bulkmidler bør anvendes, før andre afføringsmidler anvendes.

Kørsel og brug af maskiner:
Mucofalk Orange påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Mucofalk Orange indeholder natrium og saccharose:
Natrium: En enkelt dosis Mucofalk Orange (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning. Saccharose (sukker): Tag dette lægemiddel først efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter. Oplysning til patienter med diabetes: En enkelt dosis Mucofalk Orange (5 g) indeholder 0,5 g saccharose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) og svarer til 0,064 brødenheder. Oplysning til patienter med cøliaki: Mucofalk Orange er glutenfrit. Oplysning til patienter med laktoseintolerance: Mucofalk Orange er laktosefrit.

3. Sådan skal Mucofalk Orange tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Brug hos børn:
Da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer, bør Mucofalk Orange ikke anvendes hos børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• til behandling af kronisk forstoppelse og sygdomme, hvor en lettere tarmtømning med blød afføring ønskes (fx revner i slimhinden i endetarmen, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 3 gange dagligt indholdet af en dosepose Mucofalk Orange efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).
• til støttebehandling ved diarré og irritabel tyktarm: Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 6 gange dagligt indholdet af en dosepose Mucofalk Orange efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).

Anvendelsesmåde:

• Tag aldrig lægemidlet tørt, da dette kan blokere svælget, luftvejene eller spiserøret.
• Hæld indholdet af en pose Mucofalk Orange i et glas.
• Fyld langsomt glasset med vand, frugtsaft eller lignende væske (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt rundt med en ske. Sørg for, at der ikke dannes klumper, og drik straks den så tilberedte væske.
• Drik et andet glas væske bagefter.
• Tag ikke lægemidlet liggende eller lige før sengetid!

Effekten af Mucofalk Orange indtræder normalt 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Orange i løbet af dagen mindst 1/2 til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær også opmærksom på advarsler og forsigtighedsforanstaltninger for anvendelse samt oplysninger om indtagelse sammen med andre lægemidler i afsnit 2.

Varighed af behandling:
Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har den opfattelse, at effekten af Mucofalk Orange er for stærk eller for svag. Kontakt din læge eller apoteker, hvis din forstoppelse ikke er blevet bedre inden for 3 dage, eller hvis din diarré ikke er blevet bedre inden for 2 dage. Vær også opmærksom på yderligere oplysninger i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger".

Hvis du har taget en større mængde Mucofalk Orange, end du burde:
Selv hvis du samtidig har taget flere portioner, forventes der generelt ikke symptomer på overdosering. Ved for høj dosering kan der dog opstå symptomer som mavesmerter, oppustethed og mæthed. Der kan muligvis opstå tarmobstruktion. Drik først rigeligt med væske og kontakt en læge. Han vil afgøre, om der er behov for modforanstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Mucofalk Orange:
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet i doseringsvejledningen, uden at øge doseringen. Hvis du er i tvivl, bedes du kontakte din læge eller apoteker for råd.

Hvis du stopper med at tage Mucofalk Orange:
Hvis du stopper behandlingen før tid eller afslutter den, skal du forvente, at Mucofalk Orange ikke virker som ønsket, eller at dine symptomer kan vende tilbage. Hvis du tager Mucofalk Orange efter anvisning fra en læge, skal du tale med din læge, før du stopper behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke alle, der får dem. Der kan opstå oppustethed og mæthed, men disse symptomer vil normalt aftage i takt med den fortsatte behandling. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan oppustethed og hård afføring opstå, og der er risiko for tarmobstruktion samt blokering af spiserøret. Indiske psylliumskaller indeholder stoffer, der kan føre til overfølsomhedsreaktioner efter oral indtagelse af lægemidlet eller ved hudkontakt med lægemidlet. Symptomerne på overfølsomhedsreaktioner kan omfatte løbende næse, rødme af øjnene, åndedrætsbesvær, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde en anafylaktisk chok (pludselig generaliseret allergisk reaktion, som kan føre til en livstruende chokreaktion). Frekvensen for disse bivirkninger er ikke kendt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Mucofalk Orange ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Mucofalk Orange opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på poserne og pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Mucofalk Orange indeholder:
Den aktive ingrediens er: Indiske psylliumskaller, malet. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: 3,25 g indiske psylliumskaller, malet. De øvrige ingredienser er: saccharose (sukrose), citronsyre, dextrin (fra majs eller kartofler), natriumsalginat, natriumcitrat (Ph.Eur.), appelsin aroma, natriumchlorid, natriumsaccharin (yderligere oplysninger om natrium og saccharose, se slutningen af afsnit 2).

Sådan ser Mucofalk Orange ud, og indholdet af pakken:
Mucofalk Orange er et beige granulat med brune partikler og lugter af appelsiner. Mucofalk Orange fås i dåser med 150 og 300 g granulat.

Pharma-ceutisk virksomhed og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne brugerinformati on blev sidste gang revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2017

Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: længerevarende (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved rifter i slimhinden i anus (analfissurer), hæmorroider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, såsom understøttende ved irritabel tarm-syndrom, når forstoppelse er i fokus. Adresseinformationen: Bitte hier die Adresse in Deutsch einfügen.