Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mucofalk Fit Granulat. Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: ved langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme hvor en lettelse af tarmtømning med blød afføring ønskes, f.eks. ved sprækker i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefulde afføringer efter kirurgiske indgreb i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling, sygdomme hvor en stigning i daglig fiberindtagelse ønskes, som f.eks. understøttende ved irritabel tarm-syndrom når forstoppelse er i fokus, og understøttende til en diæt ved hyperlipidæmi (forøgede blodfedt værdier).


Læs bivirkninger og risikoer i indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mucofalk Fit Granulat til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteket har anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se afsnit 4).
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER MUCOFALK FIT, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER MUCOFALK FIT?
3. HVORDAN SKAL MUCOFALK FIT TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARER DU MUCOFALK FIT?
6. INDHOLDET AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER MUCOFALK FIT, OG HVORFOR BRUGES DET?

Mucofalk Fit indeholder som aktivstof indiske psylliumfrøskaller (malet), et plantebaseret svælgmiddel til regulering af afføringen og til behandling af forøgede blodfedt værdier (hyperlipidæmi).
Mucofalk Fit anvendes ved:

• langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation),
• sundhedstilstande hvor en lettelse af tarmtømning med blød afføring ønskes, f.eks. ved sprækker i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefulde afføringer efter kirurgiske indgreb i endetarmsområdet,
• diarré af forskellig årsag til understøttende behandling,
• sundhedstilstande hvor en stigning i daglig fiberindtagelse ønskes, som f.eks. understøttende ved irritabel tarm-syndrom, når forstoppelse er i fokus og understøttende til en diæt ved hyperlipidæmi (forøgede blodfedt værdier).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER MUCOFALK FIT?

Mucofalk Fit må ikke indtages, hvis du

• er allergisk over for psylliumfrø (Plantago, psyllium) eller et af de øvrige bestanddele i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6,
• har en pludselig ændring i dine afføringsvaner, der varer længere end 2 uger,
• ikke har afføring efter at have taget et afføringsmiddel,
• har synkebesvær eller andre problemer med hals og svælg,
• lægger mærke til blod i afføringen, uden at årsagen er klarlagt,
• har en sygdom, der medfører en indsnævring i mave-tarmkanalen,
• har en sygdom i spiserøret eller mavesækken,
• lider af truet eller eksisterende tarmobstruktion (ileus), tarmlammelse eller patologisk udvidelse af tyktarmen (megacolon-syndrom).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek før indtagelse af Mucofalk Fit, især hvis du lider af forstoppelse med uklare symptomer i maven, mavesmerter, kvalme og opkastning. Disse symptomer kan indikere en truet eller eksisterende tarmobstruktion. I så fald må du ikke tage Mucofalk Fit. Tag hver enkelt dosis Mucofalk Fit med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væsker. Hvis du tager Mucofalk Fit uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme op i halsen og blokere denne eller spiserøret. Dette kan føre til en kvælningsanfald eller tarmobstruktion. Kontakt straks en læge, hvis der opstår brystsmerter, opkastning, synkebesvær eller åndedrætsbesvær efter indtagelsen af Mucofalk Fit. Ved vedvarende forstoppelse og uregelmæssig afføring i mere end 3 dage eller ved diarré, der varer mere end 2 dage eller ledsages af blodblanding eller temperaturstigning, skal du kontakte din læge. Ved diarré skal der tages hensyn til at erstatte væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis du tager Mucofalk Fit til behandling af kronisk forstoppelse og oplever mavesmerter eller uregelmæssigheder i afføringen, bør du ikke tage Mucofalk Fit længere og søge lægehjælp. Indtagelse af Mucofalk Fit som supplement til en diæt ved hyperlipidæmi bør ske under lægeligt tilsyn. Behandling af svækkede eller ældre patienter bør overvåges passende.

Indtagelse af Mucofalk Fit sammen med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, du for nylig har taget. Hvis du samtidig tager følgende lægemidler, kan deres optagelse i blodet blive forsinket:

• Mineraler
• Vitaminer (Vitamin B12)
• Medicin mod hjertesvigt (hjerteglykosider)
• Medicin der hæmmer blodkoagulation (cumarin derivater)
• Medicin mod epilepsi (carbamazepin) eller mod depression (lithium)

Du bør altid overholde en tidsafstand på ca. ½ til 1 time mellem indtagelse af Mucofalk Fit og andre lægemidler. Følgende lægemidler bør kun indtages under lægeligt tilsyn, hvis du samtidig tager Mucofalk Fit:

• Medicin der hæmmer den naturlige tarmbevægelse (f.eks. loperamid, opioider), da der kan opstå tarmobstruktion.
• Skjoldbruskkirtelhormoner, da en svækkelse af virkningen af skjoldbruskkirtelhormoner også kan forekomme, selv når de ikke tages samtidig med Mucofalk Fit. Tal venligst med din læge, da dosen af skjoldbruskkirtelhormoner muligvis skal justeres.

Hvis du er diabetiker, bør du kun tage Mucofalk Fit under lægeligt tilsyn, da justering af den antidiabetiske behandling kan være nødvendig.

Indtagelse af Mucofalk Fit sammen med mad og drikke:
Der er ikke nødvendige særlige forsigtighedsregler. Tag dog altid dette lægemiddel med tilstrækkelig væske - mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væsker.

Graviditet og amning:
Brugen under graviditet og amning kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og hvis en kostændring ikke er effektiv. Afføringsmidler, der virker ved hjælp af svælgmidler, bør bruges, før andre afføringsmidler anvendes.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Mucofalk Fit har ingen indvirkning på kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner.

Mucofalk Fit indeholder natrium og sukrose:

• Natrium: En enkelt dosis Mucofalk Fit (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, skal du tage dette i betragtning.
• Sukrose (sukker): Tag dette lægemiddel først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Bemærk til patienter med diabetes:
En enkelt dosis Mucofalk Fit (5 g) indeholder 0,5 g sukrose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) og svarer til 0,064 brødenheder.

Bemærk til patienter med cøliaki:
Mucofalk Fit er glutenfri.

Bemærk til patienter med laktoseintolerans:
Mucofalk Fit er laktosefri.

3. HVORDAN SKAL MUCOFALK FIT TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelse hos børn:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør du ikke anvende Mucofalk Fit hos børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• Til behandling af kronisk forstoppelse og ved sundhedstilstande, hvor lettelse af tarmtømning med blød afføring ønskes (f.eks. sprækker i slimhinden i endetarmen, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2-3 gange dagligt indholdet af en Portionspose Mucofalk Fit opløst i rigelig væske (mindst 150 ml).
• Til understøttende behandling ved diarré og irritabel tarm-syndrom eller ved forhøjede blodfedt værdier: Voksne og unge fra 12 år tager 2-6 gange dagligt indholdet af en Portionspose Mucofalk Fit opløst i rigelig væske (mindst 150 ml).

Mucofalk Fit bør tages sammen med måltider, når det anvendes til støtte ved let til moderat forhøjede kolesterolniveauer.

Anvendelsesmåde:

• Tag aldrig lægemidlet tørt, da dette kan blokere halsen, luftvejene eller spiserøret.
• Hæld indholdet af en pose Mucofalk Fit i et glas.
• Fyld langsomt glasset med vand, frugtsaft eller lignende væsker (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt rundt med en skefuld. Sørg for, at der ikke dannes klumper, og drik den tilberedte væske straks.
• Drik et glas væske efter.
• Tag ikke lægemidlet liggende eller lige før du går i seng!

Effekten af Mucofalk Fit indtræder normalt 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Fit i løbet af dagen mindst ½ til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær også opmærksom på advarsler og forsigtighedsregler for brug, samt oplysninger om indtagelse med andre lægemidler i afsnit 2.

Varighed af behandlingen:
Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at effekten af Mucofalk Fit er for stærk eller for svag. Kontakt venligst din læge eller apotek, hvis din forstoppelse ikke er lettet inden for 3 dage, eller hvis din diarré ikke forsvinder inden for 2 dage. Vær også opmærksom på de øvrige oplysninger i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".

Hvis du har indtaget en større mængde Mucofalk Fit end du burde:
Selv hvis du har taget flere portioner samtidig, er det generelt ikke forventet, at der opstår overdosering symptomer. Ved for høj dosering kan symptomer som mavesmerter, oppustethed og mæthed dog forstærkes. Der kan i disse tilfælde opstå tarmobstruktion. Drik først rigeligt med væske og kontakt en læge. Han vil afgøre, om modforanstaltninger er nødvendige.

Hvis du glemmer at tage Mucofalk Fit:
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet i doseringsvejledningen, uden at øge dosis. Ved tvivl bør du kontakte din læge eller apotek for råd.

Hvis du stopper med at tage Mucofalk Fit:
Hvis du stopper med behandlingen for tidligt, skal du forvente, at Mucofalk Fit ikke fungerer som ønsket, eller at dine symptomer vil komme tilbage. Hvis du tager Mucofalk Fit efter lægehenvisning, bør du kontakte din læge, før du stopper behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Der kan opstå oppustethed og mæthed, men de vil generelt aftage i løbet af behandlingen. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan oppustethed og hård afføring forekomme, og der er risiko for tarmobstruktion samt blokering af spiserøret. Indiske psylliumfrøskaller indeholder stoffer, der kan føre til overfølsomhedsreaktioner efter oral indtagelse af lægemidlet eller ved hudkontakt med lægemidlet. Symptomerne på overfølsomhedsreaktioner kan omfatte løbende næse, rødme i øjnene, åndedrætsbesvær, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde anafylaktisk shock (pludselig generaliseret allergisk reaktion, der kan føre til en livstruende chokreaktion). Hyppigheden af de nævnte bivirkninger er ikke kendt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal Mucofalk Fit ikke tages igen.

Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til følgende adresse. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn www.bfarm.de.

5. HVORDAN OPBEVARER DU MUCOFALK FIT?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på de poser og på emballagen angivne udløbsdato. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. For dette lægemiddel er der ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser.

6. INDHOLDET AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Mucofalk Fit indeholder:
Aktivstoffet er: Indiske psylliumfrøskaller, malet. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: Indiske psylliumfrøskaller, malet 3,25 g. De øvrige ingredienser er: Sukrose (sacherose), citronsyre, dextrin (fra majs eller kartofler), natriumalginat, natriumcitrat (Ph.Eur.), appelsinaroma, natriumchlorid, sodium saccharin (Yderligere oplysninger om natrium og sukrose, se slutningen af afsnit 2).

Hvordan Mucofalk Fit ser ud og indholdet af pakken:
Mucofalk Fit er et beige granulat med brune partikler og dufter af appelsin. Mucofalk Fit fås i pakker med 20 og 100 portionsposer à 5 g granulat.

Oplysning:
Næsten alle lider på et tidspunkt af mave- eller tarmproblemer, såsom f.eks. forstoppelse, diarré, mavesmerter eller oppustethed. Disse symptomer er generelt harmløse fra medicinsk synspunkt og skal ikke betragtes som en sygdom. I mange tilfælde forsvinder de også uden behandling. Men hvis symptomerne varer i længere tid, eller hvis yderligere sygdomstegn som blod i afføringen eller feber opstår, bør en læge undersøge, om der er en alvorlig sygdom. Mucofalk Fit indeholder indiske psylliumfrøskaller. Disse binder ca. fyrre gange deres egen vægt til væske og er velegnede til behandling af både forstoppelse og diarré, da de naturligt regulerer afføringens beskaffenhed i begge tilfælde. Mucofalk Fit virker naturligt udelukkende i tarmen. Da Mucofalk Fit virker naturligt og fremmer normal tarmaktivitet, opstår effekten typisk ikke øjeblikkeligt, men først efter 12 til 24 timer. Mucofalk Fit fører heller ikke til afhængighed eller nedsat effekt ved længerevarende brug. Det er vigtigt, at du altid tager Mucofalk Fit med tilstrækkelig væske og drikker meget. Kun på den måde kan Mucofalk Fit fungere optimalt. Understøt effekten af Mucofalk Fit med en afbalanceret kost med masser af grøntsager, frugt og fuldkornsprodukter, og sørg for tilstrækkelig fysisk aktivitet, da fysisk aktivitet og sport også kan forebygge og positivt påvirke tarmtræghed. Hvis du lider af let til moderat forhøjede kolesterolniveauer (blodfedt), kan indtagelse af Mucofalk Fit, som et supplement til en diæt, yderligere fremme sænkningen af kolesterolniveauerne.

Bemærk:
Granulatet fra Mucofalk Fit indeholder som aktivstof et plantebaseret stof. Derfor kan det variere i farve og smag fra pakke til pakke, uden at det påvirker Mucofalk Fits effektivitet. Yderligere oplysninger og patientvejledninger kan findes på www.mucofalk.de.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland
Tlf.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2016

Aktiv ingrediens: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Indikationsområder: ved vedvarende (kronisk) forstoppelse, sygdomme, hvor let afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter kirurgiske indgreb i endetarmen, diarré af forskellige årsager som støttebehandling, sygdomme, hvor en forøgelse af det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. støttende ved irritabel tyktarm syndrom, når forstoppelse er det primære symptom, og støttende til diæt ved hypercholesterinæmi (forhøjede blodfedt niveauer).