Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mucofalk Æble Granulat. Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: Langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettere tømning af tarmen med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i anus (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmen, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling, og ved sygdomme, hvor en øget daglig fiberindtagelse ønskes, f.eks. i understøttende behandling af irritabel tarmsyndrom, når forstoppelse er dominerende.

Læs brugsvejledningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller personale på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mucofalk Æble Granulat, til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele brugsvejledningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsvejledning eller som din læge eller apoteker har anordnet.

• Tag brugsvejledningen med dig. Du har måske brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning (se afsnit 4).
• Hvis du ikke har det bedre eller får det værre efter 3 dage, må du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsvejledning

1. Hvad er Mucofalk Æble, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Mucofalk Æble?
3. Hvordan skal Mucofalk Æble tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Mucofalk Æble?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mucofalk Æble, og hvad anvendes det til?

Mucofalk Æble indeholder som aktivstof indiske psylliumfrøskaller (malet), et vegetabilsk middel til regulering af afføringen. Mucofalk Æble anvendes ved: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettere tømning af tarmen med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i anus (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmen, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling, og ved sygdomme, hvor en øget daglig fiberindtagelse ønskes, f.eks. i understøttende behandling af irritabel tarmsyndrom, når forstoppelse er dominerende.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Mucofalk Æble?

Mucofalk Æble må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for psylliumfrø (Plantago, Psyllium) eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• griber ind med pludselige ændringer i dine afføringsvaner, der varer længere end 2 uger,
• efter indtagelse af et afføringsmiddel ikke har afføring,
• har synkebesvær eller andre problemer med halsen,
• lægger mærke til blod i afføringen, uden at årsagen til dette er klarlagt,
• har sygdommen, der forårsager indsnævring i mave-tarmkanalen,
• har sygdom i spiserøret eller indgangen til maven,
• lider af truende eller eksisterende tarmslyng (ileus), tarmlammelse eller unormal udvidelse af tyktarmen (megakolon-syndrom).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Tal med din læge eller apoteker, før du tager Mucofalk Æble, især hvis du lider af forstoppelse med uklare symptomer i maveområdet, mavesmerter, kvalme og opkastning. Disse symptomer kan indikere en truende eller eksisterende tarmslyng. I så fald må du ikke tage Mucofalk Æble. Tag hver en dosis Mucofalk Æble med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væsker. Hvis du tager Mucofalk Æble uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme i halsen og blokere denne eller spiserøret. Dette kan føre til en kvælningsanfald eller til tarmslyng. Kontakt straks en læge, hvis du oplever brystsmerter, opkastninger, synke- eller vejrtrækningsproblemer efter at have taget Mucofalk Æble. Ved vedvarende forstoppelse og uregelmæssig afføring i mere end 3 dage eller ved diarré, der varer længere end 2 dage, eller som er ledsaget af blod eller feber, skal du kontakte din læge. Ved diarré skal der tages hensyn til genopfyldning af væsker og salte (elektrolytter) som en vigtig behandling. Hvis du tager Mucofalk Æble til behandling af kronisk forstoppelse, og du oplever mavesmerter eller uregelmæssigheder i afføringen, skal du ikke tage Mucofalk Æble længere og søge lægehjælp. Behandlingen af svækkede eller ældre patienter bør overvåges omhyggeligt.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der er blevet anvendt for nylig.

Hvis du samtidig tager følgende lægemidler, kan deres optagelse i blodet forsinkes:

• Mineraler
• Vitaminer (Vitamin B12)
• Lægemidler mod hjertesvigt (hjerteglykosider)
• Lægemidler, der hæmmer blodets koagulering (cumarinderivater)
• Lægemidler mod epilepsi (carbamazepin) eller mod depressioner (lithium)

Du bør sørge for at holde en tidsmæssig afstand på ca. 1/2 til 1 time mellem indtagelse af Mucofalk Æble og andre lægemidler.

Følgende lægemidler bør kun tages under lægelig overvågning, hvis du samtidig indtager Mucofalk Æble:

• Lægemidler, der hæmmer den naturlige tarmbevægelser (f.eks. loperamid, opiater), da der kan opstå tarmslyng.
• Schildkirtelhormoner, da en svækkelse af virkningen af skjoldbruskkirtelhormonerne også kan opstå, selvom de ikke tages samtidig med Mucofalk Æble. Tal venligst med din læge, da dosis af skjoldbruskkirtelhormonerne muligvis skal justeres.

Hvis du er diabetiker, bør du kun tage Mucofalk Æble under lægelig overvågning, da justering af din diabetesbehandling kan være nødvendig.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med mad og drikke:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler. Tag dog altid dette lægemiddel med tilstrækkelig væske - mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væsker.

Graviditet og amning:
Brug under graviditet og amning kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og en kostændring ikke har været tilstrækkelig. Afføringsmidler skal anvendes før andre afføringsmidler.

Kørsel og betjening af maskiner:
Mucofalk Æble påvirker ikke evnen til at køre og betjene maskiner.

Mucofalk Æble indeholder natrium og saccharose:
Natrium: En enkelt dosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en diæt med lavt natriumindhold, skal du tage dette i betragtning. Saccharose (sukker): Tag dette lægemiddel først efter at have talt med din læge, hvis du er klar over, at du har intolerance over for visse sukkerarter. Oplysninger til patienter med diabetes: En enkelt dosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 0,5 g saccharose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) og svarer til 0,064 brødenheder. Oplysninger til patienter med cøliaki: Mucofalk Æble er glutenfrit. Oplysninger til patienter med laktoseintolerance: Mucofalk Æble er laktosefrit.

3. Hvordan skal Mucofalk Æble tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsvejledning eller i henhold til aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelse hos børn:
Da der ikke er tilstrækkelig erfaring, bør du ikke anvende Mucofalk Æble hos børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• Til behandling af kronisk forstoppelse og ved sygdomme, hvor lettere tømning af tarmen med blød afføring ønskes (f.eks. revner i slimhinden i anus, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 3 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Æble efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).
• Til understøttende behandling ved diarré og irritabel tarmsyndrom: Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 6 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Æble efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).

Anvendelsesmåde:

• Tag aldrig lægemidlet tørt, da det ellers kan blokere halsen, luftvejene eller spiserøret.
• Hæld indholdet af en pose Mucofalk Æble i et glas.
• Fyld glasset langsomt med vand, frugtsaft eller lignende væsker (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt med en ske. Sørg for, at der ikke dannes klumper, og drik derefter straks den tilberedte væske.
• Drik et glas væske bagefter.
• Tag ikke lægemidlet liggende eller lige før du går i seng!

Effekten af Mucofalk Æble træder normalt i kraft 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Æble i løbet af dagen mindst 1/2 til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær også opmærksom på advarsler og forsigtighedsforanstaltninger for anvendelsen samt oplysningerne om indtagelse med andre lægemidler i afsnit 2.

Varighed af brug:
Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at effekten af Mucofalk Æble er for stærk eller for svag. Kontakt din læge eller apoteker, hvis din forstoppelse ikke er blevet bedre inden for 3 dage, eller hvis din diarré ikke er blevet bedre inden for 2 dage. Vær opmærksom på yderligere oplysninger i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger".

Hvis du har taget en større mængde Mucofalk Æble, end du skulle:
Selvom du har taget flere portioner samtidig, er der generelt ikke at forvente tegn på overdosering. Ved for høj dosis kan dog symptomer som mavesmerter, oppustethed og følelse af mæthed forstærkes. Der kan muligvis opstå tarmslyng. Drik først rigeligt med væske og kontakt en læge. Han vil beslutte, om der er behov for modforanstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Mucofalk Æble:
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet i doseringsvejledningen, uden at øge dosis. I tilfælde af tvivl bedes du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du afbryder indtagelsen af Mucofalk Æble:
Hvis du stopper behandlingen tidligt eller afslutter den, skal du være opmærksom på, at Mucofalk Æble muligvis ikke fungerer som ønsket, eller at dine symptomer kan forværres. Hvis du tager Mucofalk Æble på anbefaling af en læge, bedes du kontakte din læge, før du stopper behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil få dem. Der kan forekomme oppustethed og følelse af mæthed, som typisk vil forsvinde i løbet af den videre behandling. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan der opstå oppustethed og hård afføring, og der er risiko for tarmslyng samt blokkering af spiserøret. Indiske psylliumfrøskaller indeholder stoffer, der kan føre til overfølsomhedsreaktioner efter oral indtagelse af lægemidlet eller ved hudkontakt med lægemidlet. Symptomer på overfølsomhedsreaktioner kan være løbende næse, røde øjne, vejrtrækningsproblemer, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde anafylaktisk chok (pludselig generaliseret allergisk reaktion, der kan føre til en livstruende chokreaktion). Forekomsten af de nævnte bivirkninger er ikke kendt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Mucofalk Æble ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Mucofalk Æble?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på poserne og æsken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Mucofalk Æble indeholder:
Aktivstoffet er: Indiske psylliumfrøskaller, malet. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: 3,25 g indiske psylliumfrøskaller, malet. De øvrige ingredienser er: Saccharose (sukrose), citronsyre, dextrin (fra majs eller kartofler), natriumalginate, natriumcitrat (Ph.Eur.), æblearoma, natriumchlorid, natriumsaccharin (yderligere oplysninger om natrium og saccharose, se slutningen af afsnit 2)

Sådan ser Mucofalk Æble ud, og indholdet af pakken:
Mucofalk Æble er et beigefarvet granulat med brune partikler og lugter af æbler. Mucofalk Æble fås i pakker med 20 og 100 portionsposer á 5 g granulat.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland

Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: centrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsvejledningen
Stand: 10/2016

Aktiv ingrediens: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse, sygdomme hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved rifter i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter kirurgiske indgreb i endetarmen, diarré af forskellig årsag til støttebehandling, og ved sygdomme, hvor en øgning af det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. støttende ved irritabel tarm-syndrom, når forstoppelse er det primære symptom.