Vigtige informationer (obligatoriske oplysninger):

Mucofalk Æble Granulat. Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse, sygdomme hvor der ønskes en lettere afføring med blød afføring, f.eks. ved sprækker i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling og ved sygdomme hvor der ønskes en øget daglig fiberindtag i forhold til f.eks. understøttende ved irritabel tyktarm, når forstoppelse dominerer.

For risici og bivirkninger, læs indlægsseddelen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Mucofalk Æble Granulat, til brug for voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se afsnit 4).
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Mucofalk Æble, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucofalk Æble?
3. Hvordan skal Mucofalk Æble tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Mucofalk Æble opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mucofalk Æble, og hvad anvendes det til?

Mucofalk Æble indeholder som aktivstof indiske psylliumfrøskaller (malet), et plantebaseret afføringsmiddel til regulering af afføringen. Mucofalk Æble anvendes ved: langvarig (kronisk) forstoppelse, sygdomme hvor der ønskes en lettere afføring med blød afføring, f.eks. ved sprækker i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter operationer i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling og ved sygdomme hvor der ønskes en øget daglig fiberindtag i forhold til f.eks. understøttende ved irritabel tyktarm, når forstoppelse dominerer.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucofalk Æble?

Mucofalk Æble må ikke tages, hvis du:

• er allergisk overfor psylliumfrø (Plantago, psyllium) eller en af de øvrige bestanddele i pkt. 6,
• opdager en pludselig ændring af dine afføringsvaner, som varer længere end 2 uger,
• ikke har afføring efter indtagelse af afføringsmiddel,
• har synkebesvær eller andre hals- og svælgbesvær,
• opdager blod i afføringen uden at årsagen er klarlagt,
• har en unormal forkortelse i mave-tarmkanalen,
• har en sygdom i spiserøret eller ved indgangen til maven,
• lider af truende eller eksisterende tarmobstruktion (ileus), tarmlammelse eller unormal udvidelse af tyktarmen (megacolon syndrom).

Advarsler og forsigtighedsregler:

Tal med din læge eller apotek, før du tager Mucofalk Æble, især hvis du har forstoppelse med uklare mavesymptomer, mavesmerter, kvalme og opkast. Disse symptomer kan indikere en truende eller eksisterende tarmobstruktion. I så fald må du ikke tage Mucofalk Æble. Tag hver enkeltdosis Mucofalk Æble med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væsker. Hvis du tager Mucofalk Æble uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme op i svælget, hvilket kan blokere for svælget eller spiserøret. Dette kan føre til en kvælningsanfald eller tarmobstruktion. Kontakt straks en læge, hvis du får brystsmerter, opkast, synkebesvær eller åndedrætsbesvær efter indtagelse af Mucofalk Æble. Ved vedvarende forstoppelse og uregelmæssig afføring i mere end 3 dage eller ved diarré, der varer længere end 2 dage eller ledsages af blod i afføringen eller feber, bedes du kontakte din læge. I tilfælde af diarré skal der lægges særlig vægt på at erstatte væske og salte (elektrolytter) som en vigtig behandlingsmetode. Hvis du tager Mucofalk Æble til behandling af kronisk forstoppelse og oplever mavesmerter eller afføringsproblemer, må du ikke tage Mucofalk Æble længere og skal kontakte en læge. Behandlingen af svækkede eller ældre patienter bør overvåges passende.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, du for nylig har taget.

Hvis du samtidig tager følgende lægemidler, kan absorptionen i blodet forsinkes:

• Mineraler
• Vitaminer (Vitamin B12)
• Mediciner mod hjertesvigt (hjerteglykosider)
• Mediciner, der hæmmer blodkoagulation (cumarinderivater)
• Mediciner mod epilepsi (carbamazepin) eller mod depression (lithium)

Du bør altid holde en tidsafstand på ca. 1/2 til 1 time mellem indtagelse af Mucofalk Æble og andre lægemidler.

Følgende lægemidler bør kun tages under lægeligt tilsyn, hvis du også tager Mucofalk Æble:

• Mediciner, der hæmmer den naturlige tarmbevægelse (f.eks. loperamid, opioider), da der kan forekomme tarmobstruktion.
• Skjoldbruskkirtelhormoner, da en formindskelse af virkningen af skjoldbruskkirtelhormoner kan forekomme, selv når de ikke tages samtidig med Mucofalk Æble. Tal venligst med din læge, da doseringen af skjoldbruskkirtelhormoner muligvis skal justeres.

Hvis du er diabetiker, bør du kun tage Mucofalk Æble under lægeligt tilsyn, da justering af den antidiabetiske behandling kan være nødvendig.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med fødevarer og drikkevarer:
Der kræves der ikke særlige forholdsregler. Tag dog altid dette lægemiddel med en tilstrækkelig mængde væske - mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væsker.

Graviditet og amning:
Anvendelse under graviditet og amning kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og en kostændring ikke har været effektiv. Afførende fibermidler bør anvendes, før andre afføringsmidler anvendes.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Mucofalk Æble påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Mucofalk Æble indeholder natrium og sukrose:
Natrium: En enkelt dosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en kost med lavt saltindhold, skal du tage dette i betragtning. Sukrose (sukker): Tag venligst dette lægemiddel først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. Bemærk til patienter med diabetes: En enkelt dosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 0,5 g sukrose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) og svarer til 0,064 brød-enheder. Bemærk til patienter med cøliaki: Mucofalk Æble er glutenfri. Bemærk til patienter med laktoseintolerance: Mucofalk Æble er laktosefri.

3. Hvordan skal Mucofalk Æble tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter den aftale, du har indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelse hos børn:
Da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring, bør du ikke anvende Mucofalk Æble hos børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• til behandling af kronisk forstoppelse og ved sygdomme hvor der ønskes en lettere afføring med blød afføring (f.eks. sprækker i slimhinden i endetarmen, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 3 gange dagligt indholdet fra en portionspose Mucofalk Æble efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).
• til understøttende behandling ved diarré og irritabel tyktarm: Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 6 gange dagligt indholdet fra en portionspose Mucofalk Æble efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).

Anvendelsesmåde:

• Tag aldrig lægemidlet uden væske, da dette kan blokere for svælget, luftvejene eller spiserøret.
• Hæld indholdet af en pose Mucofalk Æble i et glas.
• Fyld langsomt glasset med vand, frugtsaft eller lignende væsker (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt rundt med en ske. Sørg for, at der ikke dannes klumper, og drik den tilberedte væske straks.
• Drik et ekstra glas væske efter.
• Tag ikke lægemidlet liggende eller lige før sengetid!

Effekten af Mucofalk Æble indtræder normalt 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Æble i løbet af dagen mindst 1/2 til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær også opmærksom på advarsler og forsigtighedsregler for anvendelsen samt rådgivningen om indtagelse af andre lægemidler i afsnit 2.

Varighed af behandlingen:
Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Mucofalk Æble er for stærk eller for svag. Kontakt venligst din læge eller apotek, hvis din forstoppelse ikke er blevet forbedret inden for 3 dage, eller hvis din diarré ikke er blevet forbedret inden for 2 dage. Vær også opmærksom på de øvrige oplysninger i afsnit "Advarsler og forsigtighedsregler".

Hvis du har taget en større mængde Mucofalk Æble end anbefalet:
Selv ved samtidig indtagelse af flere portioner forventes der generelt ikke overdoseringssymptomer. Ved for høj dosering kan dog symptomer som mavesmerter, oppustethed og mavefylde forværres. Det kan muligvis føre til tarmobstruktion. Drik først rigeligt med væske og kontakt en læge. Han vil vurdere, om der er behov for modforanstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Mucofalk Æble:
Har du glemt at tage en dosis, fortsæt venligst behandlingen som anbefalet i doseringsvejledningen uden at øge dosen. I tvivlstilfælde, spørg venligst din læge eller apotek.

Hvis du stopper med at tage Mucofalk Æble:
Hvis du stopper behandlingen for tidligt eller afslutter den, skal du være opmærksom på, at Mucofalk Æble ikke vil virke som ønsket, eller at dine symptomer måske vil forværres. Hvis du tager Mucofalk Æble efter lægens anbefaling, bør du rådføre dig med din læge, før du stopper behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Der kan opstå oppustethed og mavefylde, men disse plejer generelt at aftage i løbet af den videre behandling. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan oppustethed og hård afføring opstå, og der er risiko for tarmobstruktion samt blokering af spiserøret. Indiske psylliumfrøskaller indeholder stoffer, der kan føre til overfølsomhedsreaktioner efter oral indtagelse af lægemidlet eller ved kontakt med huden. Symptomerne ved overfølsomhedsreaktioner kan være løbende næse, rødme i øjnene, åndedrætsbesvær, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde en anafylaktisk chok (pludselig generaliseret allergisk reaktion, som kan føre til en livstruende chockreaktion). For de nævnte bivirkninger kendes hyppigheden ikke. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion bør Mucofalk Æble ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Mucofalk Æble opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på poser og emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Mucofalk Æble indeholder:
Aktivstoffet er: Indiske psylliumfrøskaller, malet. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: 3,25 g indiske psylliumfrøskaller, malet. De øvrige ingredienser er: sukrose (saccharose), citronsyre, dextrin (fra majs eller kartofler), natriumalginat, natriumcitrat (Ph.Eur.), æblearoma, natriumchlorid, natriumsaccharin (yderligere oplysninger om natrium og sukrose, se slutningen af afsnit 2)

Hvordan Mucofalk Æble ser ud og indholdet af pakningen:
Mucofalk Æble er et beige granulat med brune partikler og dufter af æbler. Mucofalk Æble fås i pakker med 20 og 100 portionsposer à 5 g granulat.

Farmaceutisk virksomheder og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland

Tlf.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: centrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2016

Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse, sygdomme hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved revner i slimhinden i endetarmen, hæmorroider, ved smertefuld afføring efter kirurgiske indgreb i endetarmsområdet, diarré af forskellig art til supplerende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. som støtte ved irritabel tyktarm, når forstoppelse er i fokus.