Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Mucofalk Æblegranulat. Aktiv ingrediens: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved rifter i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter kirurgiske indgreb i endetarmområdet, diarré af forskellig årsag til supplerende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. som støtte ved irritabelt tarmsyndrom, når forstoppelse er i fokus.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i din apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Mucofalk Æblegranulat, til anvendelse hos voksne og unge fra 12 år
Aktiv ingrediens: Indiske psylliumfrøskaller, malet (Plantago ovata frøskaller)

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekerens anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se afsnit 4).
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller føler dig værre: Kontakt din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Mucofalk Æble, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucofalk Æble?
3. Hvordan skal Mucofalk Æble tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Mucofalk Æble opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Mucofalk Æble, og hvad anvendes det til?

Mucofalk Æble indeholder som aktiv ingrediens indiske psylliumfrøskaller (malet), et vegetabilsk fibermiddel til regulering af afføringen. Mucofalk Æble anvendes ved: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme, hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes, f.eks. ved rifter i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter kirurgiske indgreb i endetarmområdet, diarré af forskellig årsag til supplerende behandling og ved sygdomme, hvor en stigning i det daglige fiberindtag ønskes, f.eks. som støtte ved irritabelt tarmsyndrom, når forstoppelse er i fokus.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Mucofalk Æble?

Mucofalk Æble må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for psyllium (Plantago, Psyllium) eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6,
• har en pludselig ændring i dine afføringsvaner, som har varet i mere end 2 uger,
• ikke har afføring efter indtagelse af afføringsmidler,
• har synkebesvær eller andre hals- og svælgproblemer,
• ser blod i afføringen, uden at årsagen til dette er afklaret,
• har en patologisk indsnævring i mave-tarmkanalen,
• har en sygdom i spiserøret eller i maveindgangen,
• lider af truende eller eksisterende tarmobstruktion (ileus), tarmlammelse eller patologisk udvidelse af tyktarmen (megakolon-syndrom).

Advarsler og forsigtighedsregler:

Tal med din læge eller apoteker, før du tager Mucofalk Æble, især hvis du har forstoppelse med uklare symptomer i maveområdet, mavesmerter, kvalme eller opkastning. Disse symptomer kan indikere en truende eller eksisterende tarmobstruktion. I så fald må du ikke tage Mucofalk Æble. Tag hver enkeltdosis Mucofalk Æble med et glas vand (mindst 150 ml), frugtsaft eller lignende væsker. Hvis du tager Mucofalk Æble uden tilstrækkelig væske, kan lægemidlet svulme op i svælget og blokere dette eller spiserøret. Dette kan føre til kvælning eller tarmobstruktion. Kontakt straks en læge, hvis der opstår brystsmerter, opkastning, synke- eller vejrtrækningsbesvær efter indtagelse af Mucofalk Æble. Ved vedvarende forstoppelse og uregelmæssig afføring i over 3 dage eller ved diarré, der varer længere end 2 dage, eller som ledsages af blodtilblanding eller feber, bør du kontakte din læge. Ved diarrésygdomme skal der sørges for at erstatte væske og salte (elektrolytter) som den vigtigste behandlingsforanstaltning. Hvis du tager Mucofalk Æble til behandling af kronisk forstoppelse, og du oplever mavesmerter eller afføringsuregelmæssigheder, må du ikke tage Mucofalk Æble længere og skal kontakte en læge. Behandlingen af svækkede eller ældre patienter bør overvåges passende.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du agter at tage andre lægemidler. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, du har taget for nylig.

Hvis du samtidigt tager følgende lægemidler, kan deres optagelse i blodet blive forsinket:

• Mineraler
• Vitaminer (Vitamin B12)
• Medicin mod hjertesvigt (hjerteglykosider)
• Medicin, der hæmmer blodkoagulation (kumarin-derivater)
• Medicin mod epilepsi (carbamazepin) eller mod depression (lithium)

Du bør altid holde et tidsrum på ca. 1/2 til 1 time mellem indtagelsen af Mucofalk Æble og andre lægemidler.

Følgende lægemidler bør kun tages under lægeligt tilsyn, hvis du samtidig tager Mucofalk Æble:

• Medicin, der hæmmer den naturlige tarmbevægelse (f.eks. loperamid, opioider), da der kan opstå tarmobstruktion.
• Skjoldbruskkirtelhormoner, da en svækkelse af virkningen af skjoldbruskkirtelhormonerne også kan forekomme, selvom de ikke tages samtidigt med Mucofalk Æble. Tal venligst med din læge, da dosis af skjoldbruskkirtelhormoner måske skal justeres.

Hvis du er diabetiker, bør du kun tage Mucofalk Æble under lægeligt tilsyn, da det kan være nødvendigt at justere den antidiabetiske behandling.

Indtagelse af Mucofalk Æble sammen med mad og drikke:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler. Tag dette lægemiddel dog altid med en tilstrækkelig mængde væske – mindst 150 ml vand, frugtsaft eller lignende væsker.

Graviditet og amning:
Anvendelse under graviditet og amning kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og en kostændring ikke har haft den ønskede effekt. Afførende fibermidler bør bruges, inden andre afføringsmidler anvendes.

Kørefærdigheder og evne til at betjene maskiner:
Mucofalk Æble har ingen indflydelse på kørefærdigheder og evnen til at betjene maskiner.

Mucofalk Æble indeholder natrium og sucrose:
Natrium: En enkeltdosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 3,9 mmol (90 mg) natrium. Hvis du skal følge en natriumfattig diæt, bør du tage dette i betragtning. Sucrose (sukker): Tag venligst dette lægemiddel først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. Oplysning til patienter med diabetes: En enkeltdosis Mucofalk Æble (5 g) indeholder 0,5 g sucrose (sukker) samt 3,07 kcal (12,86 kJ) svarende til 0,064 brødenheder. Oplysning til patienter med cøliaki: Mucofalk Æble er glutenfrit. Oplysning til patienter med laktoseintolerance: Mucofalk Æble er laktosefrit.

3. Hvordan skal Mucofalk Æble tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelse til børn:
Da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer, bør du ikke anvende Mucofalk Æble til børn under 12 år.

Den anbefalede dosis er:

• til behandling af kronisk forstoppelse og ved sygdomme, hvor en lettere afføring med blød afføring ønskes (f.eks. rifter i slimhinden i endetarmen, hæmorider): Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 3 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Æble efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).
• til supplerende behandling ved diarré og irritabelt tarmsyndrom: Voksne og unge fra 12 år tager 2 til 6 gange dagligt indholdet af en portionspose Mucofalk Æble efter omrøring i rigeligt væske (mindst 150 ml).

Anvendelsesmetode:

• Tag aldrig lægemidlet tørt, da det ellers kan blokere svælg, luftveje eller spiserør.
• Hæld indholdet af en pose Mucofalk Æble i et glas.
• Fyld glasset langsomt med vand, frugtsaft eller lignende væsker (mindst 150 ml).
• Rør hurtigt rundt med en ske. Sørg for, at der ikke dannes klumper, og drik straks den forberedte væske.
• Drik et glas væske efter.
• Tag ikke lægemidlet liggende eller lige inden du går i seng!

Effekten af Mucofalk Æble indtræder normalt 12 til 24 timer efter indtagelse. Tag Mucofalk Æble i løbet af dagen mindst 1/2 til 1 time før eller efter indtagelse af andre lægemidler. Vær også opmærksom på advarsler og forsigtighedsregler for anvendelse samt oplysninger om indtagelse med andre lægemidler i afsnit 2.

Varighed af behandlingen:
Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har den opfattelse, at virkningen af Mucofalk Æble er for stærk eller for svag. Kontakt venligst din læge eller apoteker, hvis din forstoppelse ikke er løst inden for 3 dage, eller hvis din diarré ikke er løst inden for 2 dage. Vær også opmærksom på de yderligere oplysninger i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".

Hvis du har taget en større mængde Mucofalk Æble, end du burde:
Selv hvis du samtidig har taget flere portioner, er der generelt ikke forventet overdoseringssymptomer. Ved for høj dosering kan der dog opstå symptomer som mavesmerter, oppustethed og mæthedsfornemmelse. Der kan muligvis opstå en tarmobstruktion. Drik først rigeligt væske og kontakt en læge. Han vil afgøre, om der er behov for modforholdsregler.

Hvis du har glemt at tage Mucofalk Æble:
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du fortsætte med behandlingen som angivet i doseringsanvisningen, uden at øge dosis. I tilfælde af tvivl bedes du kontakte din læge eller apoteker for råd.

Hvis du stopper med at tage Mucofalk Æble:
Hvis du stopper eller afbryder behandlingen tidligt, kan du forvente, at Mucofalk Æble ikke virker som ønsket, eller at dine symptomer forværres. Hvis du tager Mucofalk Æble efter anbefaling fra en læge, bedes du konsultere din læge, før du stopper behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Der kan opstå oppustethed og mæthedsfornemmelse, men disse plejer generelt at aftage under den videre behandling. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan der opstå oppustethed og hård afføring, og der er risiko for tarmobstruktion samt blokering af spiserøret. Indiske psylliumfrøskaller indeholder stoffer, der kan føre til overfølsomhedsreaktioner efter indtagelse af lægemidlet eller ved hudkontakt med lægemidlet. Symptomer på overfølsomhedsreaktioner kan være løbende næse, rødme i øjnene, vejrtrækningsbesvær, hudreaktioner, kløe og i nogle tilfælde anafylaktisk shock (pludselig generaliseret allergisk reaktion, der kan føre til livstruende shockreaktion). Frekvensen for de nævnte bivirkninger er ukendt. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Mucofalk Æble ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddel- og medicinsk instituts afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Mucofalk Æble opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på poserne og i pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Mucofalk Æble indeholder:
Den aktive ingrediens er: Indiske psylliumfrøskaller, malet. 5 g granulat (= 1 pose) indeholder: 3,25 g indiske psylliumfrøskaller, malet. De øvrige ingredienser er: Sucrose (saccharose), citronsyre, dextrin (fra majs eller kartofler), natriumalginat, natriumcitrat (Ph.Eur.), æblearoma, natriumchlorid, natriumsaccharin (yderligere oplysninger om natrium og sucrose, se slutningen af afsnit 2).

Hvordan Mucofalk Æble ser ud og indholdet af pakningen:
Mucofalk Æble er et beige granulat med brune partikler og dufter af æbler. Mucofalk Æble fås i dåser med 150 og 300 g granulat.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Tyskland

Tlf.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
www.drfalkpharma.de

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Aktivstof: Indiske psylliumfrøskaller, malet. Anvendelsesområder: langvarig (kronisk) forstoppelse (obstipation), sygdomme hvor der stræbes efter lettere afføring med blød afføring, f.eks. ved rifter i slimhinden i endetarmen (analfissurer), hæmorider, ved smertefuld afføring efter kirurgiske indgreb i endetarmsområdet, diarré af forskellig årsag til understøttende behandling og ved sygdomme, hvor der stræbes efter en stigning i det daglige fiberindtag, f.eks. støttende ved irritabel tarm-syndrom, når forstoppelse er i fokus.